AstraZeneca, Amolyt Pharma 인수하여 후기 희귀 질환 파이프라인 확장

아스트라제네카, 희귀질환 파이프라인 강화 위해 아몰리트 파마 인수 아스트라제네카(AstraZeneca)가 희귀 내분비 질환 치료제 개발에 주력하는 임상 단계 바이오텍 기업 아몰리트 파마(Amolyt Pharma)를 인수하는 최종 계약을 체결했다고 14일 발표했습니다. 이번 인수는 아스트라제네카의 희귀질환 사업부인 알렉시온(Alexion, AstraZeneca Rare Disease)의 후기 임상 파이프라인을 강화하고, 골 대사 분야의 역량을 확장하는 계기가 될 것으로 기대됩니다. 특히, 이번 인수를 통해 알렉시온은 만성 부갑상선 기능 저하증(hypoparathyroidism) 환자들에게 중요한 미충족 의료 수요를 해결할 잠재력을 가진 임상 3상 단계의 혁신적인 펩타이드 치료제인 에네보파라타이드(eneboparatide, AZP-3601)를 확보하게 됩니다. 에네보파라타이드는 새로운 작용 기전을 가진 치료제로, 부갑상선 호르몬(PTH) 수용체 1(PTHR1)에 높은 친화력으로 결합하도록 설계되었습니다. 부갑상선 기능 저하증은 부갑상선 호르몬 결핍으로 인해 칼슘과 인의 조절에 심각한 이상을 초래하며, 만성 신장 질환을 포함한 삶을 변화시키는 증상과 합병증을 유발할 수 있습니다. 이 질환은 미국에서 약 11만 5천 명, 유럽 연합에서 약 10만 7천 명에게 영향을 미치는 것으로 추정되며, 환자의 약 80%가 여성입니다. 알렉시온의 CEO인 마크 두노이어(Marc Dunoyer)는 "만성 부갑상선 기능 저하증 환자들은 현재의 보조 요법 외에 근본적인 호르몬 결핍을 해결할 대안이 절실히 필요하다"며, "알렉시온은 희귀질환 분야의 선두 주자로서 에네보파라타이드의 후기 임상 개발 및 글로벌 상용화를 주도할 독보적인 위치에 있다"고 밝혔습니다. 그는 또한 "에네보파라타이드는 낮은 부갑상선 호르몬 수치의 심각한 영향을 완화하고 고용량 칼슘 보충제의 위험을 피할 잠재력을 가지고 있다"며, "이번 프로그램과 아몰리트의 재능 있는 팀, 전문성, 초기 파이프라인을 통해 희귀 내분비학 분야로의 확장을 기대한다"고 덧붙였습니다. 아몰리트 파마의 CEO인 티에리 아브리바(Thierry Abribat)는 "아스트라제네카와 같이 희귀 질환으로 고통받는 사람들에게 삶을 변화시키는 치료법을 제공하려는 우리의 헌신을 공유하는 조직에 인수되는 것을 기쁘게 생각한다"며, "이번 계약은 우리의 파이프라인 치료제를 의미 있게 발전시킬 기회를 제공한다"고 말했습니다. 그는 또한 "긍정적인 임상 2상 데이터는 에네보파라타이드가 환자 결과를 개선하고 부갑상선 기능 저하증의 치료 패러다임을 바꿀 잠재력을 시사하며, 임상 3상 시험의 지속적인 발전을 기대한다"고 전했습니다. 임상 2상 데이터에 따르면, 에네보파라타이드는 혈청 칼슘 수치를 정상화하고 일일 칼슘 및 비타민 D 보충제 의존성을 제거할 가능성을 보여주었습니다. 또한, 만성 부갑상선 기능 저하증 및 고칼슘뇨증 성인 환자에서 소변 칼슘 수치를 정상화했으며, 골밀도 감소증 또는 골다공증 위험이 증가한 환자들에게 중요한 잠재적 이점인 골밀도 보존 효과도 나타냈습니다. 이번 계약 조건에 따라 아스트라제네카는 아몰리트 파마의 모든 발행 주식을 현금 및 부채 없는 기준으로 최대 10억 5천만 달러에 인수합니다. 여기에는 계약 체결 시점에 8억 달러의 선지급금과 함께, 특정 규제 마일스톤 달성 시 지급될 수 있는 2억 5천만 달러의 추가 조건부 지급 권리가 포함됩니다. 이번 거래는 규제 승인을 포함한 관례적인 거래 종결 조건의 충족을 전제로 하며, 2024년 3분기 말까지 완료될 것으로 예상됩니다. 아스트라제네카는 2021년 알렉시온 파마슈티컬스(Alexion Pharmaceuticals, Inc.) 인수 이후 희귀 질환에 집중하는 사업부인 알렉시온, 아스트라제네카 희귀질환(Alexion, AstraZeneca Rare Disease)을 통해 희귀 질환 분야를 선도하고 있습니다. 30년 이상 희귀 질환 분야에서 활동해 온 알렉시온은 보체 시스템, 혈액학, 신장학, 신경학, 대사 질환, 심장학, 안과학 등 다양한 분야에서 혁신적인 신약 발굴 및 개발에 힘쓰고 있습니다.