Imfinzi와 경동맥 화학색전술 및 bevacizumab 병용 요법, 색전술 대상 간암 환자의 질병 진행 또는 사망 위험 23% 감소 vs. TACE 단독 요법

아스트라제네카, 간암 치료제 Imfinzi 병용 요법 임상 3상서 유의미한 결과 발표 [서울=뉴스핌] 시니어 편집장 = 아스트라제네카(AstraZeneca)의 면역항암제 Imfinzi가 간세포암종(HCC) 환자에서 질병 진행 또는 사망 위험을 유의미하게 감소시키는 것으로 나타났다. 19일(현지시간) 아스트라제네카는 간암 치료제 Imfinzi를 경동맥 화학색전술(TACE) 및 베바시주맙(bevacizumab)과 병용 투여했을 때, TACE 단독 투여 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 23% 낮췄다고 밝혔다. 이는 EMERALD-1 임상 3상 시험의 긍정적인 결과다. 이번 임상 결과는 미국 임상종양학회(ASCO) 위장관암 심포지엄(GI Cancers Symposium)에서 발표됐다. 간세포암종은 가장 흔한 간암 유형으로, 전체 환자의 약 20~30%가 색전술 치료 대상이 된다. 색전술은 종양으로 가는 혈류를 차단하고 항암제를 직접 간에 전달하는 시술이다. 하지만 표준 치료법임에도 불구하고 대부분의 환자는 8개월 이내에 질병이 진행되거나 재발하는 것으로 알려져 있다. EMERALD-1 임상에서 Imfinzi 병용 요법은 TACE 단독 요법 대비 질병 진행까지의 기간(PFS)을 유의미하게 개선했다. Imfinzi 병용 투여군의 중앙값 PFS는 15개월로, TACE 단독 투여군의 8.2개월보다 길었다. 질병 진행 또는 사망 위험은 23% 감소했으며(HR 0.77, 95% CI 0.61-0.98, p=0.032), 이는 통계적으로 유의미하고 임상적으로도 의미 있는 결과다. 또한, 질병 진행까지의 시간(TTP) 중앙값 역시 Imfinzi 병용 투여군에서 22개월로, TACE 단독 투여군의 10개월보다 두 배 이상 길었다(HR 0.63, 95% CI 0.48-0.82). 현재 EMERALD-1 임상 시험은 전체 생존 기간(OS)을 평가하기 위해 계속 진행될 예정이다. 브루노 상그로(Bruno Sangro) 박사는 "색전술 단독 요법이 20년 이상 표준 치료법으로 사용되었지만, 질병 진행률은 여전히 높았다. 이번 연구는 durvalumab과 bevacizumab을 TACE에 추가함으로써 질병 진행 또는 사망 위험을 23% 감소시켰으며, 이는 조기 단계 질환에서 전신 치료와 TACE의 병용이 임상적으로 관련 있는 결과를 의미 있게 개선할 수 있음을 처음으로 보여준다"고 말했다. 수잔 갈브레이스(Susan Galbraith) 아스트라제네카 항암 연구개발 총괄 부사장은 "Imfinzi 기반 치료를 받은 환자들은 질병이 진행되기까지 약 7개월 더 생존했다. 우리는 현재 이 긍정적인 EMERALD-1 데이터를 전 세계 규제 당국과 논의 중이며, 임상 시험의 최종 전체 생존 기간 결과를 기다리고 있다"고 덧붙였다. EMERALD-1 임상 시험은 색전술 치료가 가능한 비절제성 간세포암종 환자 616명을 대상으로 진행된 무작위, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관, 글로벌 3상 시험이다. Imfinzi는 PD-L1 단백질에 결합하여 PD-L1과 PD-1 및 CD80 단백질의 상호작용을 차단함으로써 종양의 면역 회피 전략에 대응하고 면역 반응을 강화하는 단일클론항체다. Imfinzi는 이미 담도암 및 비절제성 간세포암종 치료에 사용되고 있으며, 다양한 암종에서 개발이 진행 중이다.