Tagrisso와 화학요법 병용, FLAURA2 3상 임상시험에서 EGFR 변이 진행성 폐암 환자의 전체 생존 기간을 약 9개월 연장

아스트라제네카의 Tagrisso, EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료에서 PFS 9개월 연장 효과 입증 아스트라제네카(AstraZeneca)의 표적 항암제 Tagrisso(osimertinib)가 화학요법과 병용 시, EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 질병 진행까지의 시간을 유의미하게 연장시키는 것으로 나타났습니다. FLAURA2 임상 3상 시험의 긍정적인 결과가 발표되었습니다. 이번 연구 결과는 국제폐암학회(IASLC) 2023 세계폐암학회(WCLC)에서 공개되었습니다. Tagrisso와 화학요법 병용 투여군은 현재 1차 표준 치료법인 Tagrisso 단독 투여군 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 38% 감소시켰습니다. 조사 결과, 병용 투여군은 Tagrisso 단독 투여군 대비 중간 무진행 생존기간(PFS)이 8.8개월 연장되었습니다. 독립적인 중앙 검토에서도 일관된 결과가 나타났으며, 병용 투여군은 Tagrisso 단독 투여군보다 중간 PFS가 9.5개월 더 길었습니다. 특히, 성별, 인종, EGFR 변이 유형, 진단 시 연령, 흡연 이력, 기저 시점의 중추신경계(CNS) 전이 여부 등 모든 사전 지정된 하위 그룹에서 임상적으로 의미 있는 PFS 개선 효과가 관찰되었습니다. 전체 생존기간(OS) 데이터는 아직 성숙 단계에 이르지 않았으나, Tagrisso와 화학요법 병용 투여군에서 긍정적인 추세가 나타났습니다. FLAURA2 임상 시험의 책임 연구자인 Pasi A. Jänne 박사는 "표준 치료법인 osimertinib에 화학요법을 추가함으로써 EGFR 변이 비소세포폐암 환자들이 질병 진행까지 거의 9개월을 더 벌 수 있게 되었다"며, "이러한 설득력 있는 데이터를 바탕으로 환자들은 이 진행성 질환 설정에서 두 가지 매우 효과적인 osimertinib 기반 치료 옵션을 선택할 수 있게 될 것"이라고 말했습니다. 아스트라제네카의 항암 R&D 총괄 부사장인 Susan Galbraith는 "FLAURA2의 매력적인 결과는 EGFR 변이 비소세포폐암에서 Tagrisso가 기반 요법이라는 광범위한 증거에 더해진다"며, "이 잠재적인 치료 요법을 진행성 폐암 환자들에게 제공하여 질병 진행을 더욱 지연시키기를 기대한다"고 덧붙였습니다. FLAURA2 임상 시험은 국소 진행성(IIIB-IIIC기) 또는 전이성(IV기) EGFR 변이 비소세포폐암 환자의 1차 치료를 대상으로 진행된 무작위, 공개, 다기관, 글로벌 3상 시험입니다. 환자들은 Tagrisso 80mg을 매일 경구 투여받고, 3주마다 4회 동안 화학요법(pemetrexed 및 cisplatin 또는 carboplatin)을 병용했습니다. 이후 Tagrisso와 pemetrexed 유지 요법을 3주 간격으로 받았습니다. 총 557명의 환자가 참여했으며, 이번 분석은 1차 평가 변수인 PFS에 대한 것입니다. 임상 시험은 현재 진행 중이며, 전체 생존기간(OS)과 같은 2차 평가 변수에 대한 평가가 계속될 예정입니다. 안전성 결과 및 이상 반응으로 인한 중단율은 각 약물의 기존 프로파일과 일치했으며, 새로운 안전성 문제는 보고되지 않았습니다. 모든 원인으로 인한 Grade 3 이상의 이상 반응은 Tagrisso와 화학요법 병용 투여군에서 64%, Tagrisso 단독 투여군에서 27%의 환자에게서 발생했습니다. Tagrisso(osimertinib)는 비소세포폐암 치료에 임상적 효과가 입증된 3세대 표적 치료제로, 중추신경계 전이에도 효과를 보입니다. 현재 전 세계적으로 약 70만 명의 환자가 Tagrisso를 처방받았으며, 아스트라제네카는 EGFR 변이 비소세포폐암의 다양한 단계에서 Tagrisso의 치료 가능성을 지속적으로 탐색하고 있습니다.