AstraZeneca, ERS 2023에서 흡입제 및 생물학적 의약품을 아우르는 광범위한 호흡기 포트폴리오 전반에 걸친 치료 혁신 리더십 입증 데이터 발표

AstraZeneca, 호흡기 질환 치료 분야 리더십 강화… ERS 2023서 혁신적 데이터 공개 AstraZeneca가 오는 9월 9일부터 13일까지 이탈리아 밀라노에서 개최되는 유럽호흡기학회(ERS) 국제 학술대회 2023에서 흡입제 및 생물학적 제제를 포함한 광범위한 호흡기 포트폴리오 전반에 걸친 치료 혁신을 입증하는 데이터를 발표합니다. 이번 학회에서 AstraZeneca는 중증 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 분야의 미충족 수요와 기타 급성 호흡기 질환에 대한 93건의 초록(구두 발표 18건 포함)을 공개할 예정입니다. AstraZeneca 바이오의약품 사업부문 총괄 부사장 Ruud Dobber는 "다른 많은 면역 매개 질환과 달리 천식에서 관해(remission)는 아직 잘 확립되지 않은 치료 목표"라며, "이번 ERS에서 발표되는 Fasenra와 Tezspire의 관해 달성 가능성에 대한 주요 데이터는 치료 수준을 높이고 환자의 삶을 더욱 개선할 것"이라고 밝혔습니다. 그는 또한 "우리의 데이터를 통해 천식, COPD 및 기타 호흡기 질환 치료를 혁신하기 위한 상당한 진전을 보여줄 것"이라고 덧붙였습니다. 임상적 관해는 중증 천식 치료 목표로서 일반적으로 ▲천식 발작 없음 ▲흡입 스테로이드(ICS) 유지 요법 중단 ▲폐 기능 안정 ▲증상 지속적 부재 등의 기준을 포함합니다. Fasenra (benralizumab), 중증 호산구 천식(SEA) 치료를 위한 선도적 생물학적 제제 발전 SHAMAL 4기 임상시험: 이번 최신 발표는 중증 천식 환자에서 흡입 스테로이드(ICS) 요법의 유의미한 감량을 목표로 하는 표적 생물학적 제제 치료의 가능성을 조사한 최초의 임상시험입니다. BORA 3기 연장 임상시험 및 XALOC 실제 데이터 프로그램: 별도의 분석을 통해 Fasenra 치료 2년 동안 중증 호산구 천식 환자에게 관해가 달성 가능하고 지속 가능한 목표임을 뒷받침할 예정입니다. MIRACLE 3기 임상시험: 중국 및 기타 아시아 국가에서 진단 및 치료가 부족한 중증 호산구 천식 환자를 대상으로 Fasenra의 유효성 및 안전성을 평가하는 최신 데이터가 발표됩니다. 해당 임상시험의 결과는 천식 발작률의 임상적, 통계적으로 유의미한 감소를 입증했습니다. Tezspire (tezepelumab), 광범위한 중증 천식 환자군에서 지속적인 관해 제공 가능성 입증 DESTINATION 3기 임상시험 사후 탐색 분석: 이 분석은 Tezspire가 표현형이나 바이오마커 제한 없이 광범위한 환자군에서 위약 대비 2년간 지속적인 관해를 제공할 수 있는 능력을 보여줍니다. DESTINATION 3기 임상시험 치료 중단 분석: 이 분석은 Tezspire 치료 중단 후 지속적인 효과가 점진적으로 감소하며, 마지막 투여 후 9개월이 지나도 바이오마커나 임상 효과가 기저치로 돌아오지 않음을 보여줍니다. 이는 Tezspire의 장기 사용 중요성을 시사합니다. COPD 발작 예방의 시급성 강조, 새로운 심폐 위험 관련 실제 데이터 공개 EXACOS-CV 다국가 후향적 코호트 연구: 30만 명 이상의 COPD 환자를 대상으로 한 새로운 실제 데이터에 따르면, COPD 발작을 경험한 환자는 첫 6개월 동안 심각한 심혈관 사건의 위험이 증가했으며, 이 위험은 1년 동안 높게 유지되었습니다. 이 데이터는 심폐 위험 및 사망률 감소를 위해 COPD 발작 예방의 중요성을 강조합니다. 초기 파이프라인 과학 발전 사이토카인, 인터루킨-33(IL-33) 연구: ACCORD-2 2a상 임상시험의 새로운 유효성 및 안전성 결과는 입원 환자 대상 COVID-19 치료 옵션으로서 IL-33 중화 단클론항체인 tozorakimab에 대한 증가하는 증거를 뒷받침할 것입니다. 또한, IL-33 생물학을 탐구하고 새로운 치료법을 스크리닝하는 새로운 플랫폼의 잠재력을 보여주는 탐색 연구도 공유될 예정입니다. 초기 COPD 연구: 초기 COPD 질병의 생물학적 동인을 식별하여 조기 진단을 개선하기 위한 새로운 접근 방식이 발표됩니다. ERS 2023 기간 중 AstraZeneca 주요 발표 (일부) Fasenra (benralizumab) Jackson, D: SHAMAL: benralizumab 치료를 받은 중증 호산구 천식 환자에서 유지 흡입 스테로이드 감량: 무작위 4기 연구 (구두 발표, 9월 10일) Lommatzsch, M: 중증 천식에서 benralizumab 유도 관해의 지속성: BORA 연구 분석 (구두 발표, 9월 10일) Pelaia, G: 중증 호산구 천식 환자, 2년간 benralizumab로 관해 달성: 1000명 이상 환자 대상 다국가 실제 연구 XALOC-1 통합 분석 (포스터 발표, 9월 12일) Lai, K: ICS-LABA에도 불구하고 조절되지 않는 중증 천식 환자에서 benralizumab의 유효성 및 안전성: 아시아 대상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 3기 임상시험 (MIRACLE) (포스터 발표, 9월 12일) Tezspire (tezepelumab) Brightling, C: 2년간 Tezspire 치료 후 중단 시 바이오마커 및 임상 결과 (DESTINATION) (구두 발표, 9월 10일) Wechsler, ME: 3기 DESTINATION 연구에서 중증, 조절되지 않는 천식 환자의 Tezspire 치료 중 임상적 관해 (포스터 발표, 9월 12일) COPD Vogelmeier, C: COPD 발작 후 심각한 심혈관 사건 위험 증가: 다중 데이터베이스 코호트 연구 (포스터 발표, 9월 11일) 초기 호흡기 및 면역학 Pandya, H: 입원 환자 대상 COVID-19 환자에서 Tozorakimab: 2상, 무작위 적응 플랫폼 연구 (ACCORD-2) (포스터 발표, 9월 10일) Nys, J: IL-33 생물학 탐구 및 새로운 치료법 테스트를 위한 huPCLS 플랫폼 개발 (포스터 발표, 9월 10일) 참고 발표된 데이터는 직접 비교를 반영하지 않습니다. 중증 천식은 전 세계적으로 최대 2,600만 명에게 영향을 미치는 심각하고 잠재적으로 치명적인 질환입니다. 환자는 고용량 표준 치료 천식 조절제에도 불구하고 조절되지 않아 빈번한 발작과 폐 기능 및 삶의 질에 대한 심각한 제한을 경험할 수 있습니다. COPD는 만성 기관지염 및 폐기종을 포함한 폐 질환 그룹으로, 기류 폐쇄 및 호흡 관련 문제를 야기합니다. 전 세계적으로 약 3억 9,100만 명에게 영향을 미치며 세계에서 세 번째로 높은 사망 원인입니다.