AstraZeneca, 2030년까지 폐암 환자의 절반 이상에게 AstraZeneca 치료제 제공 목표 달성 위한 데이터 WCLC에서 발표

아스트라제네카, 폐암 치료 분야 포트폴리오 강화 박차… 2030년까지 환자 절반 이상 치료 목표 아스트라제네카(AstraZeneca)가 오는 9월 9일부터 12일까지 개최되는 국제폐암학회(IASLC) 2023 세계폐암학회(WCLC)에서 자사의 폐암 치료제 포트폴리오 및 파이프라인에 대한 최신 데이터를 발표하며, 2030년까지 폐암 환자의 절반 이상에게 자사 의약품을 제공하겠다는 야심찬 목표 달성에 한 걸음 더 다가섰습니다. 이번 학회에서는 총 40개 이상의 초록이 발표되며, 이 중 9개의 구두 발표와 1개의 플레너리 프레지덴셜 심포지엄 발표가 포함됩니다. 특히, 국소 진행성 또는 전이성 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 Tagrisso(osimertinib)와 화학요법 병용 요법의 FLAURA2 3상 임상시험 결과가 공개될 예정입니다. 아스트라제네카 종양학 사업부 총괄 부사장인 Dave Fredrickson은 "WCLC에서 발표될 데이터는 2030년까지 폐암 환자의 절반 이상에게 적합한 아스트라제네카의 치료제를 제공하겠다는 우리의 목표를 뒷받침하며, 환자 예후 개선을 위해 검진 및 조기 진단의 필요성을 강조합니다. FLAURA2의 강력한 결과는 EGFR 변이 비소세포폐암에서 Tagrisso를 표준 치료제로 더욱 확고히 자리매김하게 할 것이며, 최근 미국에서 획득한 혁신 신약 지정은 이 병용 요법의 잠재력에 대한 중요한 검증입니다."라고 밝혔습니다. 아스트라제네카 종양학 연구개발 총괄 부사장인 Susan Galbraith는 "작년, 이전에 치료받은 HER2 변이 전이성 폐암 환자를 위한 최초의 HER2 표적 치료제로 Enhertu가 가속 승인된 이후, WCLC에서 발표될 새로운 데이터는 표적 치료 옵션을 필요로 하는 환자들에게 Enhertu의 잠재적 이점을 더욱 강화할 것입니다. 또한, datopotamab deruxtecan에 대한 데이터는 이 약물을 면역 체크포인트 억제제와 병용할 수 있는 잠재력을 더욱 뒷받침하며, 이러한 병용 요법을 1차 치료에서 지속적으로 연구할 것입니다."라고 덧붙였습니다. EGFR 변이 폐암의 조기 및 후기 단계 예후 개선 국소 진행성(IIIB-IIIC기) 또는 전이성(IV기) EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 Tagrisso와 화학요법 병용 요법의 효과를 평가한 FLAURA2 3상 임상시험의 무진행 생존기간(PFS) 데이터가 플레너리 프레지덴셜 심포지엄에서 발표됩니다. 지난 5월 발표된 고위 결과에 따르면, Tagrisso 병용 요법은 표준 치료인 Tagrisso 단독 요법 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 PFS 개선 효과를 보였습니다. 또한, 지난 8월 Tagrisso와 화학요법 병용 요법은 진행성 EGFR 변이 NSCLC에 대해 미국에서 혁신 신약으로 지정되었습니다. MET 엑손 14 변이가 있는 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자를 대상으로 한 1차 치료제로서 Orpathys(savolitinib)의 잠재력을 보여주는 3b상 임상시험 결과가 구두 발표될 예정입니다. Orpathys는 중국에서 해당 적응증으로 승인되었습니다. 더불어, SAVANNAH 2상 임상시험에서 Orpathys와 Tagrisso 병용 요법을 받은 환자들의 MET 발현에 대한 계산 병리학 분석 결과가 전자 포스터로 공개되어, 치료 반응 가능성이 높은 환자를 식별하기 위한 혁신적인 기술 솔루션 개발에 대한 회사의 진척 상황을 보여줄 것입니다. 동일 연구에서 Tagrisso 치료 후 질병이 진행된 MET 과발현 및/또는 증폭 환자들에게서 병용 요법의 고무적인 효능이 이전에 보고된 바 있습니다. 진행성 폐암에서 항체-약물 접합체(ADC)의 잠재력 실현 이전에 치료받았거나 치료받지 않은, 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자 중 표적 치료가 어려운 유전체 변이가 없는 환자를 대상으로 datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)과 Imfinzi(durvalumab)를 카보플라틴 병용 또는 비병용으로 투여한 TROPION-Lung04 1b상 임상시험의 초기 결과가 구두 발표됩니다. 현재 폐암 치료에 승인된 TROP2 표적 ADC는 없습니다. HER2 변이 전이성 NSCLC 환자를 대상으로 한 Enhertu(trastuzumab deruxtecan)의 1차 전체 생존기간 및 PFS 데이터를 최초로 공유하는 DESTINY-Lung02 2상 임상시험의 주요 결과가 미니 구두 발표에서 공개됩니다. Enhertu는 미국을 포함한 여러 국가에서 해당 적응증으로 승인되었으며, 해당 임상시험의 중간 결과에 기반하여 가속 승인을 받았습니다. EGFR과 cMET을 모두 발현하는 암세포에 표적 화학요법을 전달하도록 설계된 EGFR/cMET 이중 특이성 ADC인 AZD9592에 대한 두 건의 포스터 발표가 있습니다. 이 ADC는 회사의 독자적인 링커 기술을 활용하며 토포이소머라제 1 활성 부위를 포함합니다. 진행 중인 임상시험 포스터는 진행성 고형암 환자, 특히 전이성 EGFR 변이 NSCLC 환자에서 Tagrisso와 병용하여 AZD9592를 평가하는 최초의 임상시험인 EGRET 1상 임상시험을 설명할 것입니다. 또한, AZD9592의 번역 연구 결과는 화학요법 또는 표적 치료제를 이전에 받은 NSCLC 환자를 포함한 미충족 의료 수요가 있는 영역에서 임상적 이점을 제공할 수 있음을 시사합니다. 이는 회사의 임상 시험에 진입한 첫 번째 이중 특이성 ADC입니다. 폐암 치료 전반에 걸쳐 Imfinzi의 단독 및 새로운 병용 요법 잠재력 강화 수술 전 보조 요법으로 Imfinzi와 화학요법 병용 요법, 그리고 수술 후 보조 단독 요법으로 Imfinzi를 사용한 절제 가능한 NSCLC 환자를 대상으로 한 AEGEAN 3상 임상시험의 새로운 데이터가 두 건의 구두 발표에서 공유됩니다. 여기에는 주요 수술 결과와 EGFR 변이 질환 환자 하위 그룹의 임상 결과 탐색적 분석이 포함됩니다. 이전에 발표된 AEGEAN 임상시험의 주요 결과는 Imfinzi 기반 요법이 수술 전 보조 화학요법 단독 요법 대비 사건 발생 없는 생존기간 및 병리학적 완전 반응에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였음을 입증했습니다. 또한, EGFR 변이 질환 환자들의 실제 데이터를 분석한 PACIFIC-R 관찰 연구의 계획된 하위 그룹 분석 데이터가 구두 발표를 통해 공유되어, 절제 불가능한 III기 NSCLC 환자에서 Imfinzi의 장기 임상 결과가 탐색될 예정입니다. 전이성 NSCLC 환경에서 Imfinzi, Imjudo(tremelimumab) 및 화학요법 병용 요법으로부터 장기적인 이점을 얻는 환자들을 설명하는 POSEIDON 3상 임상시험의 새로운 탐색적 하위 그룹 분석 데이터도 공유될 예정입니다. 폐암 검진 및 조기 진단 확대 노력 강화 정부의 고품질의 효과적인 폐암 검진 프로그램 시행을 지원하기 위한 프레임워크를 설명하는 구두 발표가 있을 예정입니다. 검진은 조기 발견과 폐암 사망률 감소에 필수적입니다. 2023년 3월에 발표된 이 프레임워크는 전 세계적으로 폐암을 정책 우선순위로 격상시키는 것을 목표로 하는 Lung Ambition Alliance의 이니셔티브인 Lung Cancer Policy Network에 의해 개발되었습니다. 아스트라제네카는 치료를 포함한 폐암 환자를 위한 의미 있는 개선을 가속화하기 위해 노력하는 글로벌 연합체인 Lung Ambition Alliance의 창립 회원입니다. 과학계와의 협력은 환자 예후 개선에 매우 중요합니다. 아스트라제네카는 Daiichi Sankyo Company Limited와 Enhertu 및 datopotamab deruxtecan 개발 및 상업화를 위해 협력하고 있으며, HUTCHMED와 Orpathys 개발 및 상업화를 위해 협력하고 있습니다. WCLC 2023 기간 중 주요 아스트라제네카 발표 (현지 시간 기준) 종양 운전인자 및 내성 Janne, PA EGFR 변이 진행성 NSCLC 환자의 1차 치료로서 Osimertinib 단독 또는 백금 기반 화학요법 병용 (FLAURA2) 초록 #PL03.13 플레너리 세션 3: 프레지덴셜 심포지엄 2023년 9월 11일 오전 9:40 Lu, S MET 엑손 14 변이를 가진 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자 대상 1차 치료 Savolitinib 3상 임상시험 초록 #OA21.03 구두 세션 MET Matters in NSCLC 2023년 9월 12일 오후 2:32 Soo, R TARGET: 완전 절제된 EGFR 변이 II-IIIB기 NSCLC 환자에서 5년 보조 Osimertinib 2상 임상시험 초록 #P1.25-09 포스터 세션 조기 비소세포폐암 2023년 9월 10일 오후 5:30 Tan, DSW OSTARA: EGFR 변이 진행성 비소세포폐암 환자에서 Osimertinib과 Amivantamab 병용 1차 치료 2상 임상시험 초록 #P2.09-17 포스터 세션 전이성 비소세포폐암 – 표적 치료 2023년 9월 11일 오후 6:00 Christ, S MET 과발현 NSCLC 치료 환자 선택을 위한 cMET IHC 발현 기반 계산 병리학 평가 초록 #EP06.05-09 전자 포스터 세션 병리학 및 바이오마커 온디맨드 항체-약물 접합체 Papadopoulos, KP Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) + Durvalumab ± 카보플라틴 병용 요법의 진행성/전이성 NSCLC 환자 대상 안전성 및 유효성: TROPION-Lung04 1b상 임상시험 초기 결과 초록 #OA05.06 구두 세션 항체-약물 접합체: 다음 쓰나미 2023년 9월 10일 오후 3:32 Janne, P HER2 변이 전이성 비소세포폐암 환자에서 Trastuzumab Deruxtecan: DESTINY-Lung02 2상 임상시험 주요 결과 초록 #MA13.10 미니 구두 세션 표적 치료: EGFR 및 Her2 2023년 9월 11일 오후 4:25 McGrath, L 다양한 NSCLC 환자 유래 이종이식 모델에서 EGFR-cMET 이중 특이성 ADC인 AZD9592의 생체 내 효능 초록 #P1.12-04 포스터 세션 종양 생물학 – 번역 생물학 2023년 9월 10일 오후 5:30 Aggarwal, C AVANZAR: 진행성/전이성 NSCLC 1차 치료로서 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) + Durvalumab + 카보플라틴 병용 3상 임상시험 초록 #P2.04-02 포스터 세션 전이성 비소세포폐암 – 세포독성 치료 2023년 9월 11일 오후 6:00 Aggarwal, C EGRET: 진행성 고형암 환자 대상 신규 항체-약물 접합체 AZD9592 ± 항암제 병용 첫 임상시험 초록 #P2.04-03 포스터 세션