Xigduo XR, 제2형 당뇨병 성인 환자 대상 중국 승인

아스트라제네카, 제2형 당뇨병 치료제 'Xigduo XR' 중국 허가 획득 아스트라제네카(AstraZeneca)의 제2형 당뇨병 치료제 'Xigduo XR'(다파글리플로진 및 메트포르민 서방정 복합제)이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 성인 제2형 당뇨병 환자의 식이요법 및 운동 병행 시 혈당 조절 개선을 위한 보조 치료제로 승인받았습니다. 이번 승인으로 Xigduo XR은 중국에서 SGLT2 억제제와 메트포르민 서방정의 일일 1회 고정 용량 복합제 중 유일한 치료제가 되었습니다. Xigduo XR은 두 가지 상호 보완적인 기전을 가진 혈당 강하제를 결합한 약물입니다. 다파글리플로진(제품명: Forxiga)은 SGLT2 억제제로, 중국에서 제2형 당뇨병, 심부전(HFrEF), 만성 신장 질환(CKD) 치료제로 승인받은 바 있습니다. 여기에 메트포르민 염산염 서방정이 더해져 일일 1회 경구용 정제로 복용할 수 있습니다. 아스트라제네카 바이오의약품 사업부문 총괄 부사장인 Ruud Dobber는 "제2형 당뇨병 환자들은 종종 심부전 및 만성 신장 질환과 같은 동반 질환을 겪으며, 이는 심신 질환으로 이어져 환자 사망 및 입원의 주요 원인이 됩니다"라며, "이러한 질환 발생률을 낮추고 혈당 조절을 저해하는 치료 순응도를 개선하는 효과적이고 혁신적인 치료법에 대한 요구가 있습니다. 이번 승인은 중국에서 SGLT2 억제제와 메트포르민이 제2형 당뇨병 환자의 근간이 되는 치료법임을 재확인시켜주며, 이 질환의 더 나은 관리를 위한 중요한 진전을 의미합니다"라고 말했습니다. 중국에는 약 1억 2,900만 명의 제2형 당뇨병 환자가 있으며, 이는 전체 당뇨병 환자의 90% 이상을 차지합니다. 제2형 당뇨병 환자들은 종종 혈당 조절이 제대로 이루어지지 않아, 60%의 환자가 목표 혈당 범위에 도달하지 못하는 것으로 알려져 있습니다. 지속적인 고혈당은 심혈관 질환 및 신장 손상과 같은 생명을 위협하는 합병증을 유발하며 신체 여러 장기에 손상을 줄 수 있습니다. 복잡한 약물 복용으로 인한 낮은 치료 순응도 또한 혈당 조절 불량에 기여하는데, 제2형 당뇨병 환자의 절반 이상이 하루에 3~6개의 알약을 복용해야 하는 상황입니다. 중국 NMPA의 이번 승인은 현지 생물학적 동등성 연구를 기반으로 하며, 메트포르민으로 혈당 조절이 불충분한 환자에서 다파글리플로진과 메트포르민 속방정 또는 서방정의 유효성 및 안전성 프로파일에 대한 임상적 증거를 제공한 Xigduo XR의 글로벌 당뇨병 프로그램을 통해 뒷받침되었습니다. Xigduo XR은 이미 미국, 호주 등 여러 지역에서 승인받은 바 있습니다. 아스트라제네카는 심혈관, 신장 및 대사(CVRM) 질환 분야를 주요 사업 영역 중 하나로 삼고 있으며, 심장, 신장, 췌장 간의 근본적인 연관성을 과학적으로 이해함으로써 질병 진행을 늦추고 위험을 줄이며 동반 질환을 치료하는 혁신적인 의약품 포트폴리오에 투자하고 있습니다.