Femasys, Refuah Health Center와 파트너십 체결하여 커뮤니티 기반 치료에서 FemaSeed®의 1차 접근 확대

Femasys, 난임 치료 접근성 확대 위해 Refuah Health Center와 파트너십 체결 바이오메디컬 혁신 기업 Femasys Inc.(NASDAQ: FEMY)가 여성의 난임 치료 및 영구 불임 시술 접근성을 높이고 비용 효율성을 개선하기 위해 Refuah Health Center와 파트너십을 체결했다고 2026년 1월 13일 발표했습니다. 이번 협력을 통해 Femasys는 지역 기반 난임 치료 분야에서 FemaSeed의 환자 접근성을 확대하고, 1차 치료법으로서의 활용도를 높여 상업적 입지를 강화할 것으로 기대됩니다. Femasys의 CEO인 Kathy Lee-Sepsick은 "이번 파트너십은 지역 기반 난임 치료 분야에서 FemaSeed의 상업적 가용성을 확대하는 중요한 발걸음"이라며, "Refuah의 신뢰받는 치료 모델과 환자 참여를 바탕으로, FemaSeed를 더욱 접근 가능하고 비용 효율적이며 환자 중심적인 난임 치료의 시작점으로 제공함으로써 채택을 가속화할 것으로 예상한다"고 말했습니다. Refuah Health Center의 산부인과 전문의인 Dr. Angela Silber는 "Refuah는 환자들에게 난임 여정을 간소화할 수 있는 실질적이고 증거 기반의 옵션을 제공하는 데 중점을 두고 있다"며, "FemaSeed는 많은 환자들이 더 빠르고 복잡성을 줄여 치료를 시작할 수 있도록 돕는 접근 가능하고 환자 중심적인 접근 방식을 제공하며, 이를 치료 초기 단계에서 제공하게 되어 기쁘다"고 덧붙였습니다. FemaSeed®는 차세대 인공수정 솔루션으로, 정자를 자연 임신 부위인 나팔관에 정확하게 전달하여 수정을 촉진합니다. 안전하고 접근 가능하며 비용 효율적인 1차 치료법인 FemaSeed는 자궁 내 인공수정(IUI)보다 효과적인 대안을 제공합니다. 주요 임상 시험(NCT0468847)에서 남성 정자 수 감소 환자 사례에서 IUI 대비 두 배 이상의 임신율을 달성했습니다. FemaSeed는 체외수정(IVF) 이전에 고려할 수 있는 합리적이고 덜 침습적이며 위험이 낮은 옵션입니다. 현재 미국, 유럽, 영국, 캐나다, 이스라엘에서 사용이 승인되었습니다. Femasys는 전 세계 여성들이 난임 치료 및 비수술적 영구 불임 시술에 더 쉽게 접근하고 비용 효율적으로 이용할 수 있도록 하는 데 중점을 둔 선도적인 바이오메디컬 혁신 기업입니다. 특허로 보호되는 광범위한 혁신적인 시술 및 진단 제품 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 미국 제조업체로서 글로벌 규제 승인을 받은 Femasys는 미국 및 주요 국제 시장에서 선도적인 제품 혁신을 적극적으로 상업화하고 있습니다. Femasys의 난임 포트폴리오에는 획기적인 1차 난임 치료법인 FemaSeed® Intratubal Insemination과 나팔관 평가를 위한 동반 진단기기인 FemVue®가 포함됩니다. 발표된 임상 시험 데이터에 따르면 FemaSeed는 전통적인 IUI보다 두 배 이상 효과적이며, 안전성 프로파일은 유사하고 환자 및 시술자의 만족도가 높습니다. FemBloc® 영구 불임 시술은 수세기 동안 사용되어 온 외과적 불임 시술에 대한 최초이자 유일한 비수술적, 시술실 내 대안으로, 2025년 6월 유럽, 2025년 8월 영국, 2025년 9월 뉴질랜드에서 최종 규제 승인을 받았습니다. 이 매우 비용 효율적이고 편리하며 훨씬 안전한 접근 방식의 상업화는 유럽 일부 국가에서 전략적 파트너십을 통해 완료될 예정입니다. FemBloc과 함께, 초음파 기반 검사인 FemChec® 진단 제품은 시술 성공 여부를 확인하는 데 사용됩니다. 초기 임상 시험에서 발표된 데이터는 강력한 효과, 5년간의 안전성, 높은 환자 및 시술자 만족도를 보여주었습니다. 미국 FDA 승인을 위한 FINALE 주요 임상 시험(NCT05977751) 등록이 진행 중입니다. 1992년에 설립된 Refuah Health Center는 뉴욕 허드슨 밸리 지역 주민들에게 접근 가능하고 저렴하며 고품질의 포괄적인 의료, 치과, 행동 건강 서비스를 제공하는 연방 정부 승인 지역사회 보건 센터(FQHC)입니다. 소득에 관계없이 모든 사람이 최고 품질의 치료를 받아야 한다는 믿음에 기반하고 있으며, 최고 수준의 의료 서비스에 대한 사회적, 경제적, 문화적 장벽을 제거하는 것을 사명으로 합니다.