XTL Biopharmaceuticals, NeuroNOS의 85% 인수하며 노벨상 수상 과학 리더십과 함께 거대한 자폐증 시장 진출

XTL Biopharmaceuticals, 노벨상 수상자 2인 영입한 NeuroNOS 인수… 자폐증 치료제 시장 진출 XTL Biopharmaceuticals Ltd.(NASDAQ: XTLB; TASE: XTLB.TA)가 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 및 신경종양학 분야의 질병 치료제 개발에 앞장서 온 바이오테크 기업 Beyond Air, Inc.(NASDAQ: XAIR)의 자회사 NeuroNOS Ltd. 지분 85%를 인수하는 구속력 있는 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이번 인수는 XTL을 빠르게 성장하는 자폐증 치료제 시장의 주요 플레이어로 자리매김하게 할 것으로 기대됩니다. NeuroNOS의 플랫폼은 기존의 증상 완화 치료와 달리 자폐증의 근본적인 분자 메커니즘을 겨냥하도록 설계되었습니다. 미국 내 자폐증 환자 급증, 치료제 시장의 긴급한 수요 현재 미국 어린이 31명 중 1명꼴로 자폐 스펙트럼 장애를 겪고 있으며, 이는 전 세계적으로 의료 시스템, 교육 기관, 수백만 가정에 전례 없는 부담을 주고 있습니다. 이러한 위기 속에서도 수십 년간의 연구에도 불구하고, 자폐증에 대한 FDA 승인 질병 치료제는 전무한 실정입니다. 현재 치료법은 근본적인 신경생물학적 메커니즘을 해결하지 못하고 행동 증상만을 관리하는 데 그치고 있습니다. 도널드 트럼프 미국 대통령은 최근 "자폐증의 급격한 증가는 역사상 가장 충격적인 공중 보건 발전 중 하나"라며 "우리는 많은 아이들을 힘든 삶에서, 정말 힘든 삶에서 구해낼 것"이라고 언급했습니다. 로버트 F. 케네디 주니어 보건복지부 장관 역시 "자폐증은 가정을 파괴하지만, 더 중요하게는 우리의 가장 큰 자원인 아이들을 파괴한다"며 "우리는 이것이 우리 아이들에게 일어나고 있음을 인식하고 이를 끝내야 한다"고 강조했습니다. 미국 행정부는 자폐증 연구에 5천만 달러의 새로운 NIH 기금을 배정하는 등, 새로운 치료 경로 개척과 연구 투자에 대한 의지를 분명히 하고 있습니다. 이는 규제 우선순위와 자원 배분이 자폐증 연구 및 치료 개발 쪽으로 근본적으로 전환되고 있음을 시사합니다. 노벨상 수상자 포함한 최고 수준의 과학 역량 확보 NeuroNOS는 히브리 대학의 저명한 자폐증 연구자이자 하버드 대학 방문 과학자인 Haitham Amal 교수가 설립했습니다. Amal 교수의 니트로산화물(NO) 조절 장애에 대한 획기적인 연구는 NeuroNOS 치료 접근 방식의 과학적 토대를 마련했습니다. 여기에 두 명의 노벨 화학상 수상자인 Dan Shechtman 교수(테크니온)와 Roger Kornberg 교수(스탠포드 대학)가 합류하면서, NeuroNOS는 경쟁사들이 따라올 수 없는 강력한 치료 혁신 기반을 구축했습니다. FDA 희귀의약품 지정 획득, 검증된 기술력 NeuroNOS의 신약 개발 플랫폼은 혈액-뇌 장벽을 통과하고 니트로산화물(NO) 이상과 관련된 질병을 정밀하게 표적하는 독점적인 저분자 화합물 계열에 기반합니다. 전임상 연구 결과, 이 플랫폼은 단순한 증상 완화를 넘어 핵심 병리학적 메커니즘을 해결하는 것으로 나타났습니다. 자폐증 환자와 뇌암 환자 모두에서 NO 조절 장애가 관찰되었으며, 이는 NO 조절이 여러 적응증에 걸쳐 질병을 변경하는 치료 표적이 될 수 있음을 입증합니다. NeuroNOS는 이미 자폐증과 밀접한 관련이 있는 희귀 유전 질환인 펠란-맥더미드 증후군(Phelan-McDermid Syndrome)과 가장 공격적이고 치명적인 뇌암 중 하나인 교모세포종(Glioblastoma)에 대해 두 건의 FDA 희귀의약품 지정을 획득했습니다. 이러한 지정은 승인 시 7년간의 시장 독점권, 임상 시험 비용에 대한 세금 공제, 신속한 규제 검토, FDA와의 협력 강화 등의 혜택을 제공합니다. XTL은 NeuroNOS 지분 85%를 인수하는 대가로 XTL 발행 주식의 19.99%와 현금 100만 달러, 그리고 최대 3,250만 달러에 달하는 마일스톤 기반의 조건부 지급액을 지급할 예정입니다. 이번 거래는 XTL 주주 승인을 포함한 관례적인 거래 종결 조건을 충족해야 합니다. 마일스톤 구조에는 1상 임상 시험부터 FDA 신약 허가 신청(NDA) 제출까지 최대 550만 달러의 임상 개발 지급액이 포함됩니다. 또한, 제품 판매 목표 달성에 따라 최대 2,600만 달러의 상업적 마일스톤 지급액이 지급될 예정입니다. Beyond Air와 XTL은 NeuroNOS의 자폐증 치료제 개발을 최대한 신속하게 시장에 출시하기 위해 노력할 것입니다. Beyond Air의 자회사였던 NeuroNOS는 이제 XTL의 자폐증 및 신경종양학 치료제 분야의 핵심 플랫폼 역할을 수행하게 됩니다. Noam Band, XTL Biopharmaceuticals 최고경영자(CEO)는 "오늘날 가장 심각한 미충족 의료 수요 중 하나인 자폐증 분야에 진출하게 되어 매우 기쁘다"며 "하버드 대학과 히브리 대학의 Haitham Amal 교수와 두 명의 노벨상 수상자를 포함한 뛰어난 과학팀과 함께 진정한 변화를 만들 수 있는 전문성을 갖추게 되었다"고 말했습니다. Steve Lisi, Beyond Air Inc. 회장 겸 CEO는 "이번 거래는 NeuroNOS에게 중요한 순간이며, 우리가 개발해 온 획기적인 과학을 입증하는 동시에 NeuroNOS의 파이프라인이 전념적인 집중과 자금 지원을 통해 발전할 수 있도록 함으로써 주주들에게 의미 있는 가치를 창출할 잠재력을 제공한다"고 밝혔습니다. 그는 "우리는 XTL의 주요 주주가 된 것을 자랑스럽게 생각하며, 이 집중된 공개 플랫폼이 NeuroNOS에 이러한 중요한 프로그램을 발전시키는 데 필요한 자원과 헌신을 제공한다고 믿는다"고 덧붙였습니다. NeuroNOS는 혈액-뇌 장벽을 통과하여 니트로산화물(NO) 수치를 조절하는 저분자 치료제를 통해 신경 발달 및 신경 퇴행성 질환에 대한 혁신적인 치료법을 개발하고 있습니다. 전임상 연구에서 자폐 스펙트럼 장애 아동 및 뇌암 성인에서 NO 수치가 상승한 것으로 나타나, NO 조절이 중요한 치료 표적이 될 수 있음을 확립했습니다. NeuroNOS는 최고 연구 기관 및 세계적인 과학자들과의 협력을 통해 이러한 파괴적인 질병에 직면한 환자들에게 혁신적인 치료법을 제공하는 것을 목표로 합니다. Beyond Air는 호흡기 질환, 신경계 질환 및 고형 종양으로 고통받는 환자들의 삶을 개선하기 위해 내인성 및 외인성 니트로산화물(NO)의 힘을 활용하는 데 전념하는 상업 단계의 의료 기기 및 바이오 제약 회사입니다. Beyond Air는 현재 COVID-19를 포함한 바이러스성 지역사회 폐렴 및 비결핵성 항산균(NTM)과 같은 심각한 폐 감염 치료를 위한 다른 혁신적인 LungFit 시스템을 임상 시험에서 진행 중입니다. 또한, Beyond Cancer, Ltd.는 전임상 단계에서 특정 고형 종양을 표적으로 하는 독점적인 전달 시스템과 초고농도 NO를 조사하고 있습니다.