아이데야 바이오사이언스, ESMO 2026서 IDE849(SHR-4849) DLL3 TOP1 ADC 업데이트 1상 결과 발표
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AI 요약 · 핵심 3줄
- 아이데야 바이오사이언스 IDE849는 2차 치료 소세포폐암(SCLC) 환자 51명에서 중앙값 전체생존기간 17.4개월, 객관적 반응률 72.5%를 기록했다.
- 파트너사 헹루이가 ESMO 2026에서 발표한 중국 1상 결과로, 전체 122명 중 2.5%만 치료 관련 중단이 발생했다.
- 회사는 FDA와의 Type C 회의 이후 ES-SCLC와 신경내분비암(NEC)에 대한 두 건의 3상 등록 임상시험 개시를 목표로 하고 있다.
AI 분석 · 긍정/부정 요인 펼치기
주요 사실
- 2차 치료 SCLC에서 중앙값 전체생존기간 17.4개월, 뇌전이 환자에서 반응률 76.9% 보고
- 회사는 FDA Type C 회의 이후 ES-SCLC 및 NEC 대상 두 건의 3상 임상시험 추진 목표 제시
- NEC 환자 19명 중 객관적 반응률 52.6%, 9개월 생존율 82.4% 보고
위험 요인
- 본 결과는 중국 헹루이 주도 1상 데이터이며 다수 환자가 사전 면역항암제 치료 경험 보유
- 3등급 이상 치료 관련 이상반응이 확장 용량 2.4 mg/kg에서 33.3%로 보고되어 안전성 프로파일 추가 확인 필요
AI 분석 근거근거 충분성: 충분
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사용된 요인
- •주요 사실 — 2차 치료 SCLC에서 중앙값 전체생존기간 17.4개월, 뇌전이 환자에서 반응률 76.9% 보고
- •주요 사실 — 회사는 FDA Type C 회의 이후 ES-SCLC 및 NEC 대상 두 건의 3상 임상시험 추진 목표 제시
- •주요 사실 — NEC 환자 19명 중 객관적 반응률 52.6%, 9개월 생존율 82.4% 보고
- •위험 요인 — 본 결과는 중국 헹루이 주도 1상 데이터이며 다수 환자가 사전 면역항암제 치료 경험 보유
- •위험 요인 — 3등급 이상 치료 관련 이상반응이 확장 용량 2.4 mg/kg에서 33.3%로 보고되어 안전성 프로파일 추가 확인 필요
저장된 하이라이트
- “중앙값 생존기간 17.4개월
- “객관적 반응률 72.5%
- “3상 임상 추진
참고 문맥
아이데야 바이오사이언스 IDE849는 2차 치료 소세포폐암(SCLC) 환자 51명에서 중앙값 전체생존기간 17.4개월, 객관적 반응률 72.5%를 기록했다. 파트너사 헹루이가 ESMO 2026에서 발표한 중국 1상 결과로, 전체 122명 중 2.5%만 치료 관련 중단이 발생했다. 회사는 FDA와의 Type C 회의 이후 ES-SCLC와 신경내분비암(NEC)에 대한 두 건의 3상 등록 임상시험…