eyonis® LCS 소프트웨어의 폐암 검진 의료기기 미국 상용화 준비 완료, Oran Muduroglu Median eyonis Inc. 사장 임명

**메디안 테크놀로지스, 미국 법인 사장에 오란 무두루글루 임명… 폐암 조기 진단 솔루션 ‘eyonis® LCS’ 미국 시장 본격 공략** 프랑스 소피아 안티폴리스 – 메디안 테크놀로지스(Median Technologies, FR0011049824, ALMDT)가 미국 법인인 Median eyonis Inc.의 사장으로 오란 무두루글루(Oran Muduroglu)를 임명했다고 오늘 발표했습니다. 무두루글루 신임 사장은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 받은 폐암 조기 진단용 인공지능(AI) 기반 의료기기 소프트웨어(SaMD)인 ‘eyonis® LCS’의 미국 출시 및 사업 확대를 총괄하게 됩니다. 그는 메디안 테크놀로지스 이사회 의장직도 계속 수행하며 미국 시장 상업화에 대한 운영 리더십을 발휘할 예정입니다. 무두루글루 사장은 “FDA 승인 획득, 확정된 메디케어 환급 경로 확보, 그리고 프랑스 동료들의 탁월한 과학 및 엔지니어링 리더십을 통해 개발된 차별화된 솔루션을 바탕으로 강력한 모멘텀을 가지고 미국 시장에 진출하게 되었다”고 밝혔습니다. 그는 이어 “이제 우리의 집중 과제는 보험사, 유통 파트너, 의료 제공기관을 폐암 검진의 주요 비순응 요인 중 하나를 직접적으로 해결하는 솔루션 중심으로 결집시키는 것이다. 불확실성과 위양성률을 줄임으로써 조기 진단을 가능하게 하고, 의사 생산성을 향상시키며, 검진 프로그램의 임상 및 경제적 성과를 강화하고자 한다. eyonis® LCS가 환자의 신뢰와 참여를 실질적으로 개선하고, 의료 시스템이 진정으로 개입이 필요한 환자에게 집중할 수 있도록 도울 것이라고 믿는다. 이러한 임상적 성능과 경제적 가치의 조합이 대규모 채택을 이끌 것”이라고 덧붙였습니다. **혁신적인 영상 플랫폼 개발 및 확장 경험 보유** 오란 무두루글루는 30년 이상 기업 영상 및 워크플로우 플랫폼을 구축, 엔지니어링 및 확장해 온 전문가로, 기술 혁신을 미국 시장에서의 광범위한 채택으로 성공적으로 전환시킨 이력이 있습니다. 그는 1995년 Cemax를 3M/Imation에 매각하는 과정을 주도하며 현대적인 PACS(Picture Archiving and Communication Systems)로의 전환을 가속화했습니다. 이후 Stentor를 공동 창업했으며, 이 회사는 2005년 Philips에 인수되었습니다. Stentor는 완전한 디지털 영상 워크플로우를 지원하는 최초의 엔터프라이즈 플랫폼 중 하나이자 의료 영상 분야의 초기 SaaS 모델을 선보이며 3년 만에 미국 시장 점유율 2위로 올라섰습니다. 또한, 2017년 Siemens Healthineers에 인수된 Medicalis의 CEO로서 임상 의사 결정 지원 및 워크플로우 플랫폼의 상업화를 이끌었으며, 이 플랫폼은 미국 상위 15개 의료 시스템 중 약 9곳에서 채택되었습니다. 2018년에는 Alphabet의 Verily로부터 메디케어 어드밴티지 위험 관리를 지원하는 가치 기반 의료 플랫폼 개발을 이끌도록 영입되었습니다. 이러한 경험을 통해 무두루글루는 전자 의료 기록(EMR) 및 PACS 상호 운용성, 엄격한 제품 개발, 규율 잡힌 기업 영업, 그리고 변화하는 환급 모델과의 연계 등 복잡한 전국적 배포를 성공적으로 이끌어 왔으며, 이는 eyonis® LCS의 미국 출시와 직접적으로 관련된 경험입니다. 프레드릭 브라그(Fredrik Brag) 메디안 테크놀로지스 CEO 겸 창립자는 “오란은 깊은 운영상의 엄격함과 상업화 전문성을 갖춘 매우 존경받는 리더”라며, “그가 영상 플랫폼을 전국적으로 확장한 경험은 이 다음 성장 단계를 이끌기에 독보적으로 적합하게 만든다”고 말했습니다. **미국 시장 신속 확대를 위한 통합 출시 전략** eyonis® LCS의 개발 및 검증 과정에서 eyonis® 팀은 주요 의료 학회 발표와 선도적인 학술 센터와의 협력을 통해 영상의학과, 호흡기내과, 종양내과 전문가들 사이에서 강력한 인지도와 신뢰를 구축했습니다. 이러한 기반 위에, 회사는 미국 전역의 폐암 검진 프로그램에 대한 광범위한 접근을 가능하게 하기 위한 핵심 임상 파트너십 구축을 위해 적극적으로 논의를 진행 중입니다. 2026년 2월 9일 eyonis® LCS의 FDA 510(k) 승인 발표 이후, 메디안은 규율 잡힌 전국적 확장을 위한 단계별 미국 출시 전략을 실행에 옮겼습니다. 회사는 폐암 검진량이 많고 환급 환경이 유리한 지역을 우선순위로 지정하기 위해 상세한 고객 및 보험사 매핑을 수행했습니다. 출시 전략을 지원하기 위해 Median eyonis Inc.는 미국 기반의 상업 및 임상 지원 팀을 확장하고 있으며, 직접적인 기업 영업, 전략적 유통 파트너십, 그리고 원활한 워크플로우 통합을 결합하도록 설계된 통합 전략을 배포할 예정입니다. 2026년 2월 12일, 메디안은 정밀 의학 채택을 선도하는 미국 기술 기업인 Tempus AI(NASDAQ: TEM)와 비독점 유통 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이 계약은 Tempus의 종양학 및 AI 기반 정밀 의학 분야에서의 확고한 입지와 의료 제공기관, 종양내과 의사, 진단 센터와의 강력한 네트워크를 활용합니다. Tempus가 eyonis® LCS를 자사의 Pixel 플랫폼에 통합하는 것은 기술의 임상적 유용성을 강화하고 기존 엔터프라이즈 워크플로우를 통해 채택을 용이하게 합니다. 이 협력은 미국 전역에서 eyonis® LCS의 상업적 가용성을 향상시키기 위해 설계되었습니다. 메디안은 최고 수준의 영상 및 클라우드 기술 파트너, 그리고 진단 파트너들과의 추가적인 비독점 유통 계약을 통해 eyonis® LCS의 상업적 채택을 확대할 계획입니다. 이번 출시는 기존 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)의 환급 프레임워크를 활용합니다. FDA 승인 이후, eyonis® LCS는 더 광범위하고 지속적인 보장을 위한 초기 가교 역할을 하는 신기술 APC(Ambulatory Payment Classification) 경로를 통해 환급이 가능합니다. 2026년 메디케어 외래 환자 예측 지불 시스템(OPPS)은 검사당 약 $601–$700를 지급하여 의료 제공기관에 예측 가능한 지급 경로를 제공합니다. 미국 예방 서비스 태스크포스(USPSTF)의 폐암 검진 적격 기준을 충족하는 미국인은 약 1,450만 명으로, 상당한 채택 잠재력을 뒷받침합니다. 회사는 2026년 3분기에 첫 미국 현장을 운영 개시할 것으로 예상하고 있습니다. 2026년 2월 26일에는 회사의 최근 성과와 eyonis® LCS의 미국 배포를 위한 향후 주요 일정에 대해 논의하는 웹캐스트가 개최될 예정입니다. 웹캐스트에 대한 자세한 내용은 곧 발표될 것입니다. 메디안 테크놀로지스 소개: 메디안 테크놀로지스는 혁신적인 의료기기 소프트웨어 및 영상 서비스를 개척하며 최첨단 AI를 활용하여 조기 암 진단 및 치료의 정확성을 향상시키고 있습니다. 메디안의 솔루션에는 종양학 임상 시험에서 의료 영상 분석 및 관리를 제공하는 iCRO와 AI/ML 기술 기반의 의료기기 소프트웨어(SaMD) 제품군인 eyonis®가 포함됩니다. 메디안은 바이오 제약 기업 및 임상의가 환자 치료를 발전시키고 새로운 치료법 개발을 가속화할 수 있도록 지원합니다. 미국과 중국에도 진출해 있는 프랑스 기반 기업으로, Euronext Growth 시장(ISIN: FR0011049824, 티커: ALMDT)에 상장되어 있습니다. 또한 프랑스 중소기업 주식 저축 계획(PEA-PME) 대상 기업이기도 합니다. 자세한 내용은 www.mediantechnologies.com에서 확인할 수 있습니다.