Plus Therapeutics, REYOBIQ™ 임상 프로그램 및 U.S. CNSide® 상업화에 대한 비즈니스 업데이트 제공

Plus Therapeutics, 2026년 핵심 목표 달성에 박차… REYOBIQ 임상 진척 및 CNSide 상용화 확대 Plus Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PSTV)가 2026년 사업 계획 업데이트와 함께 중추신경계(CNS) 암 치료를 위한 정밀 진단 및 방사성 의약품 개발·상용화에 대한 진척 상황을 발표했습니다. 회사는 특히 REYOBIQ의 임상 시험 진행 상황과 CNSide의 미국 내 상용화 확대에 집중하고 있습니다. Marc H. Hedrick Plus Therapeutics 사장 겸 CEO는 "2026년의 두 가지 핵심 목표는 CNSide의 상용 규모 확대와 REYOBIQ의 주요 임상 시험 준비 완료"라며, "최근 성공적으로 완료된 1,500만 달러 규모의 자금 조달은 이러한 핵심 사업 분야의 빠른 진전을 뒷받침하고 현금 유동성을 2027년까지 연장할 것"이라고 밝혔습니다. 2026년 주요 사업 목표는 다음과 같습니다. REYOBIQ 임상 프로그램: - ReSPECT-LM 2상 임상 시험에서 REYOBIQ의 최적 용량 및 투여 간격 확정, 2026년 3분기 데이터 발표 예상 - 교모세포종(glioblastoma)을 대상으로 하는 ReSPECT-GBM 2상 임상 시험 등록 완료 및 FDA와의 임상 3상 설계 협의를 위한 최종 회의 진행, 2026년 4분기 데이터 발표 예상 - REYOBIQ의 상용 생산 규모 확대 완료 - 소아 뇌종양을 대상으로 하는 ReSPECT-PBC 1상 임상 시험 등록 시작 CNSide 상용화: - 다수의 상용 보험 계약을 통해 총 1억 5,000만 명의 미국인 대상 보장 범위 확보 - 메디케어(Medicare) 및 메디케이드(Medicaid) 보장 획득 - 연간 1,250건 이상의 검사 건수 달성 - CNSide 검사 플랫폼을 확장하는 추가적인 뇌척수액(CSF) 종양 특성화 검사 포트폴리오 출시 Plus Therapeutics는 2026년 1월 22일 오전 9시(미국 동부 시간)에 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 개최하여 이번 사업 업데이트에 대한 상세 내용을 발표할 예정입니다. REYOBIQ™ (rhenium Re186 obisbemeda)는 중추신경계 종양에 직접 표적 고선량 방사선을 안전하고 효과적으로 전달하도록 특별히 제조된 새로운 주사형 방사선 치료제로, 환자 결과를 최적화하는 것을 목표로 합니다. Rhenium-186은 짧은 반감기, 암 조직 파괴를 위한 베타 에너지, 실시간 영상화를 위한 감마 에너지를 가지고 있어 CNS 치료에 이상적인 방사성 동위원소입니다. REYOBIQ는 현재 ReSPECT-GBM, ReSPECT-LM, ReSPECT-PBC 임상 시험에서 재발성 교모세포종, 연수막 전이, 소아 뇌종양 치료를 위해 평가되고 있습니다. CNSide Diagnostics, LLC는 Plus Therapeutics의 완전 자회사로, 암종 및 흑색종 환자의 중추신경계 전이 종양 세포를 식별하도록 설계된 CNSide®와 같은 독점적인 실험실 개발 검사를 개발 및 상용화합니다. CNSide® CSF 검사 플랫폼은 연수막 전이 환자의 관리를 개선하는 데 도움이 되는 뇌척수액의 정량 분석을 가능하게 합니다.