PDS Biotech, PDS0101 기반 기술에 대한 새로운 미국 특허 발표

PDS Biotech, 핵심 면역항암제 PDS0101 특허 확보…美 시장 진출 청신호 미국 특허청이 PDS Biotechnology Corporation(Nasdaq: PDSB)의 주요 파이프라인인 PDS0101에 대한 특허 승인 통지(Notice of Allowance)를 발행했다고 2026년 1월 22일 밝혔다. 이번에 승인된 특허(미국 출원 번호 16/210,750)는 ‘제1형 인터페론 유전자를 자극하기 위한 양이온 지질을 포함하는 방법 및 조성물’이라는 제목으로, 광범위한 사용 방법 및 조성물에 대한 권리를 부여한다. 이는 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 이스라엘, 멕시코, 홍콩 등에서 이미 확보한 특허 포트폴리오를 더욱 강화하는 것으로, PDS Biotech의 독자적인 Versamune® 플랫폼과 핵심 자산인 PDS0101의 가치를 재확인시켜 준다. Frank Bedu-Addo PDS Biotech 사장 겸 CEO는 “이번 특허는 후기 임상 개발 단계에 있는 Versamune® 플랫폼과 PDS0101의 가치를 더욱 공고히 한다”며, “VERSATILE-003 임상 시험의 순조로운 진행과 다수 주요 시장에 걸친 강력한 지적 재산권 포트폴리오를 바탕으로, 두경부암 환자들에게 이 유망한 면역항암제를 제공할 수 있는 유리한 위치에 서게 되었다”고 밝혔다. 이번 신규 특허는 예상되는 미국 생물학적 제제 독점권과 함께 PDS0101에 대해 약 20년간의 시장 보호를 제공할 것으로 기대된다. PDS0101은 현재 HPV16 양성 두경부암 환자를 대상으로 하는 3상 임상 시험인 VERSATILE-003에서 평가가 진행 중이다. PDS Biotech은 최근 미국 식품의약국(FDA)에 임상 시험 프로토콜 변경안을 제출했으며, 이는 PDS0101의 가속 승인 기반을 마련할 것으로 보인다. 변경안은 무진행 생존기간(PFS)을 조기에 평가 가능한 주요 평가변수로 변경하는 것을 제안한다. 전체 승인을 위한 주요 평가변수는 기존과 동일하게 전체 생존기간(mOS)이 유지된다. PDS Biotechnology는 면역 체계가 암을 표적으로 삼고 사멸시키는 방식을 혁신하는 데 주력하는 후기 단계 면역항암제 개발 기업이다. 회사는 진행성 HPV16 양성 두경부 편평세포암 환자를 대상으로 하는 주요 프로그램의 임상 시험을 개시했다. PDS Biotech의 주요 연구용 표적 면역항암제인 PDS0101 (Versamune® HPV)은 표준 치료법인 면역관문억제제와의 병용 요법, 그리고 PDS01ADC(IL-12 융합 항체-약물 접합체)와 표준 치료법인 면역관문억제제를 포함한 삼중 병용 요법으로 개발되고 있다. 투자 문의: Mike Moyer LifeSci Advisors +1 (617) 308-4306 [email protected] 언론 문의: Jude Gorman / Kiki Torpey Collected Strategies [email protected]