Beyond Air®, 고농도 흡입 질산화질소의 항균 효과 및 호흡기 감염 치료 잠재력을 강조하는 획기적인 독립 검토 기사에 대한 논평 발표

Beyond Air, 고농도 흡입 질산가스(iNO)의 광범위 항균 효과 규명 연구 발표에 주목 Beyond Air, Inc. (NASDAQ: XAIR)는 최근 발표된 독립적인 검토 논문을 통해 고농도 흡입 질산가스(iNO)가 다양한 호흡기 감염에 대한 새로운 광범위 항균 치료제로 작용할 수 있다는 증거가 축적되고 있다고 밝혔습니다. 유럽중환자의학회(European Society of Intensive Care Medicine)가 발행하는 동료 검토 오픈 액세스 저널인 Intensive Care Medicine Experimental (ICMx)에 게재된 "항균 효과를 위한 고농도 흡입 질산가스의 치료 잠재력: 서술적 검토 및 향후 방향"이라는 제목의 이 논문은 미국 식품의약국(FDA) 승인 농도인 20ppm을 훨씬 초과하는 농도에서 전달되는 고농도 iNO에 대한 포괄적인 개요를 제공합니다. 이 논문은 기존의 혈관 확장 목적으로 사용되는 전통적인 용량을 훨씬 초과하는 농도에서 iNO를 안전하게 투여하는 것을 뒷받침하는 임상 증거를 검토했습니다. 저자들은 병원 및 가정 환경에서 수행된 27개 연구의 임상 및 기전 데이터를 종합했습니다. 여기에는 폐렴, COVID-19, 세기관지염, 비결핵성 마이코박테리아(NTM)에 대한 초기 임상 시험이 포함되어 있으며, 진행 중인 연구의 폭넓은 범위를 보여줍니다. 논문은 고농도 iNO의 독특한 다중 작용을 강조합니다. 여기에는 직접적인 미생물 사멸, 바이오필름 파괴, 항바이러스 효과, 염증 감소, 점액섬모 청소율 향상 등이 포함됩니다. 또한 병원 내 폐렴, 인공호흡기 관련 폐렴, 결핵, 바이러스 후 섬유증, 면역 저하자 환자 등 새로운 치료 도구가 시급히 필요한 분야에서의 향후 연구 로드맵을 제시합니다. Steve Lisi Beyond Air 최고경영자(CEO)는 "과학계가 고농도 iNO를 호흡기 감염에 대한 잠재적인 판도를 바꾸는 항균 플랫폼으로 점점 더 인식하고 있다는 사실에 고무적입니다"라며, "고농도 iNO가 현재 치료법으로는 치료할 수 없는 병원체와 임상적 문제를 해결할 수 있다는 연구 결과가 계속해서 나오고 있습니다. 이번 최신 논문은 NTM, 세기관지염, 지역사회 획득 폐렴(VCAP), COVID-19에서 유망한 신호를 보여준 당사의 임상 프로그램을 통해 모멘텀을 이어가고 있습니다. 우리는 이 논문의 출판이 새로운 과학 연구의 촉매제가 되고 고농도 iNO의 임상 개발을 폐 질환에 대한 잠재적인 혁신적인 치료법으로 가속화할 것이라고 믿습니다."라고 말했습니다. Beyond Air, Inc.는 호흡기 질환, 신경계 질환 및 고형 종양으로 고통받는 환자의 삶을 개선하기 위해 질산가스(NO)의 힘을 활용하는 데 전념하는 상업 단계의 의료 기기 및 바이오 제약 회사입니다. Beyond Air는 저산소증 호흡 부전으로 신생아를 치료하기 위해 최초 시스템인 LungFit PH에 대한 FDA 승인 및 CE 마크를 획득했습니다. 현재 바이러스성 지역사회 획득 폐렴(COVID-19 포함) 및 비결핵성 마이코박테리아(NTM)와 같은 심각한 폐 감염 치료를 위한 다른 LungFit 시스템을 임상 시험에서 진행 중입니다. 또한 Beyond Air의 계열사인 Beyond Cancer, Ltd.는 전임상 단계에서 특정 고형 종양을 표적으로 삼기 위해 독점적인 전달 시스템을 갖춘 초고농도 NO를 연구하고 있습니다. Beyond Air의 LungFit 시스템은 FDA에서 의료 기기로 지정된 실린더 없는 위상 흐름 발생기 및 전달 시스템입니다. 이 장치의 인공호흡기 호환 버전은 주변 공기에서 즉시 NO를 생성하여 1ppm에서 80ppm 범위의 농도로 폐에 전달할 수 있습니다. LungFit 시스템은 대형 고압 NO 실린더를 대체하여 병원 환경에서 재고 및 보관 요구 사항을 크게 줄이고 NO2 퍼지 단계를 제거하여 전반적인 안전성을 개선하며 기타 운영상의 이점을 제공할 수 있습니다. LungFit은 또한 병원 환경에서 심각한 급성 폐 감염(예: COVID-19, 세기관지염) 및 가정 환경에서 만성 난치성 폐 감염(예: NTM)을 치료하기 위해 80ppm 이상의 농도로 NO를 전달할 수 있습니다. 실린더 제거를 통해 Beyond Air는 가정 환경에서 NO 치료를 제공할 계획입니다. LungFit PH는 미국, 유럽 연합 및 전 세계 여러 국가에서 상업적으로 사용 승인되었습니다. Beyond Air의 다른 LungFit 시스템은 상업적으로 사용 승인되지 않았으며 연구용으로만 사용됩니다. Beyond Air는 80ppm 이상의 NO 사용 또는 가정에서의 사용을 제안하지 않습니다.