Polyrizon, NASARIX™ 알레르기 차단제 사용성 연구 프로그램 개시로 규제 경로 진전

폴리리존(Polyrizon Ltd., Nasdaq: PLRZ), 비임상 단계 바이오테크 기업이 비강 보호 솔루션 개발에 있어 중요한 진전을 이루었다고 발표했습니다. 회사는 현재 주력 제품 후보인 NASARIX™에 대한 주요 사용성(인적 요인) 연구 프로그램 착수를 알렸습니다. NASARIX™는 광범위한 소비자 사용을 목표로 설계된 혁신적인 비강 알레르기 차단제입니다. 이번 연구는 폴리리존의 개발 로드맵에서 중요한 가치 전환 지점을 나타냅니다. 미국 식품의약국(FDA)의 인적 요인 및 사용성 엔지니어링 지침에 따라 수행되는 이 연구는 라벨링, 사용 지침 및 전반적인 사용자 상호 작용을 포함한 핵심 제품 요소에 대한 FDA 요구 사항과의 일치 여부를 확인하는 데 목적이 있습니다. 이러한 연구는 향후 규제 검토 과정에서의 위험을 줄이고 임상 개발로 나아가는 과정을 간소화하는 데 기여할 것으로 기대됩니다. 사용성 프로그램의 성공적인 완료는 NASARIX™의 임상 평가 준비 상태를 뒷받침하는 필수적인 규제 증거를 제공할 수 있습니다. 이러한 중요한 이정표는 폴리리존이 계획 중인 임상 시험 개시에 한 걸음 더 다가섰음을 의미합니다. 임상 시험은 2026년 3분기에 시작될 것으로 예상되며, 회사는 규제 및 잠재적 상업화 전략을 따라 지속적으로 발전할 수 있는 위치를 확보하게 됩니다. 토머 이즈라엘리(Tomer Izraeli) 폴리리존 CEO는 "이번 사용성 연구는 NASARIX™를 2026년 3분기에 시작될 것으로 예상되는 임상 시험으로 발전시키는 데 있어 핵심적인 이정표입니다."라며, "이는 FDA와 일치하는 개발, 환자 안전, 그리고 사용자 중심의 비강 솔루션에 대한 우리의 약속을 강조합니다."라고 덧붙였습니다. 폴리리존은 비강 스프레이 형태로 전달되는 혁신적인 의료 기기 하이드로겔 개발을 전문으로 하는 개발 단계의 바이오테크 기업입니다. 이 하이드로겔은 비강 내 얇은 하이드로겔 기반 차폐막을 형성하여 바이러스와 알레르겐이 비강 상피 조직과 접촉하는 것을 차단하는 역할을 할 수 있습니다. 폴리리존의 독자적인 Capture and Contain™ (C&C) 하이드로겔 기술은 천연 빌딩 블록의 혼합물로 구성되어 있으며, 비강 스프레이 형태로 전달됩니다. 이는 비강 내 얇은 차폐막을 가진 "생물학적 마스크" 역할을 할 수 있습니다. 폴리리존은 또한 비강 내 약물 전달을 위해 C&C 하이드로겔 기술의 생체 접착 및 비강 침착 부위에서의 장기 유지와 같은 특정 측면을 추가로 개발하고 있습니다. 폴리리존은 현재 초기 비임상 개발 단계에 있는 또 다른 기술인 Trap and Target™ (T&T)도 개발 중이며, 이는 활성 제약 성분(API)의 비강 전달에 중점을 두고 있습니다.