Abivax, ECCO 2026에서 염증성 장 질환에 대한 Obefazimod의 새로운 임상 효능 및 안전성 분석과 함께 최초의 항섬유화 활성 증거 제시

Abivax, 염증성 장질환 치료제 '오베파지모드'의 항섬유화 효과 첫 입증 및 임상 데이터 발표 프랑스 파리 – 2026년 2월 21일 – 임상 단계 바이오테크 기업 Abivax SA (Euronext Paris: FR0012333284 – ABVX / Nasdaq: ABVX)가 유럽 크론병 및 궤양성 대장염 학회(ECCO) 21차 연례 학술대회에서 자사의 염증성 장질환(IBD) 치료제 후보물질인 오베파지모드(obefazimod)에 대한 새로운 전임상 및 임상 데이터를 발표했습니다. 이번 발표는 오베파지모드의 잠재력을 뒷받침하는 데이터의 깊이와 폭을 보여주며, 특히 크론병의 주요 미충족 의료 수요인 섬유화에 대한 항섬유화 효과를 처음으로 제시했습니다. 이번 학술대회에서 발표된 총 22건의 초록에는 오베파지모드의 ▲크론병에서의 항섬유화 잠재력 ▲긍정적인 안전성 및 내약성 프로파일 ▲빠른 증상 완화 효과 ▲면역 균형 회복을 뒷받침하는 miR-124 상향 조절 메커니즘 등이 포함되었습니다. Abivax의 Marc de Garidel 최고경영자(CEO)는 "이번 ECCO 학회에서 발표된 강력한 데이터는 오베파지모드의 독특하고 차별화된 프로파일을 더욱 강화한다"며, "항섬유화 효과와 함께 추가적인 임상 효능, 안전성, 바이오마커 데이터를 종합해 볼 때, 우리는 오베파지모드가 궤양성 대장염(UC)과 크론병(CD) 전반에 걸쳐 잠재력을 발휘할 것이라는 확신을 더욱 갖게 되었다"고 밝혔습니다. 그는 또한 "2026년 2분기 예정된 3상 유지 요법 시험 결과 발표와 2026년 4분기 예정된 2b상 ENHANCE-CD 시험 결과 발표를 앞두고, 우리는 이 데이터를 IBD 환자들에게 실질적인 혜택으로 전환하는 데 집중할 것"이라고 덧붙였습니다. Abivax의 Fabio Cataldi 최고의료책임자(CMO)는 "특히 섬유화는 심각한 미충족 의료 수요로 남아있는 영역이기 때문에, 항섬유화 활성에 대한 전임상 증거는 매우 고무적"이라며, "오베파지모드의 긍정적인 안전성 및 내약성 프로파일과 결합된 이러한 증거들은 현재 치료법으로 완전히 관리되지 않는 질병의 여러 측면을 해결할 수 있는 매력적인 경구 치료제로서 오베파지모드의 입지를 강화할 것"이라고 말했습니다. 주요 발표 내용: 오베파지모드, 염증성 장질환 전임상 모델에서 최초의 항섬유화 효과 입증 (Danese S 외, OP30, ECCO 2026) 시험관 내(in vitro) 인간 섬유아세포 모델에서 오베파지모드는 활성 섬유화 바이오마커인 Pro-C3를 약 50% (p < 0.0001), 섬유아세포 활성화 마커인 ⍺SMA를 약 30% (p < 0.0001) 감소시켰습니다. 생체 내(in vivo) 동물 모델에서는 오베파지모드가 항염증 및 항섬유화 효과를 동시에 나타내며 질병 활성 마커의 빠른 개선을 보였습니다. 섬유화 예방(5일차) 또는 치료(20일차)로 시작했을 때, 오베파지모드는 질병 활성 지수(Disease Activity Index)를 각각 약 25%(p<0.0001) 및 약 50%(p<0.0001) 감소시켰습니다. 조직학적 궤양 및 염증 점수는 각각 약 35%(p<0.0001) 및 약 65%(p<0.0001) 감소했습니다. 섬유화 예방 또는 치료로 시작했을 때, 오베파지모드는 콜라겐 침착(섬유화 마커)을 각각 약 45%(p<0.0001) 및 약 55%(p<0.0001) 감소시켰습니다. ⍺SMA(섬유아세포 활성화 마커)는 각각 약 40%(p<0.0001) 및 약 50%(p<0.0001) 감소했습니다. 조직학적 섬유화 점수는 각각 약 60%(p<0.0001) 및 약 90%(p<0.0001) 감소했습니다. 오베파지모드, 3상 ABTECT 유도 시험에서 통합 안전성 요약 (Seidler U 외, P0712, ECCO 2026) 총 1,272명의 환자를 오베파지모드 50mg, 25mg 또는 위약(PBO)으로 무작위 배정 및 치료한 결과, 모든 그룹에서 심각한 치료 관련 이상반응(TEAEs) 발생률은 유사했습니다 (오베파지모드 50mg: 3.1%; 25mg: 2.2%; 위약: 3.2%). 치료 관련 이상반응으로 인한 연구 중단율 역시 모든 그룹에서 유사했습니다 (오베파지모드 50mg: 4.7%; 25mg: 1.9%; 위약: 4.1%). 두통은 가장 흔한 치료 관련 이상반응 중 하나였으며, 경미하고 일시적이며 짧은 기간(중앙값: 2-3일) 지속되었고 연구 중단으로 이어진 경우는 드물었습니다(0-1.1%). 오베파지모드, 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자에서 조기 증상 개선 효과 (Armuzzi A 외, P0923, ECCO 2026) 3상 ABTECT-1 및 ABTECT-2 유도 시험의 통합 분석에서, 오베파지모드(50mg 또는 25mg) 투여 환자는 위약 대비 1주차부터 증상 반응을 보였으며, 2주차부터 증상 관해를 보였습니다. 이는 8주차까지 지속적으로 증가했습니다. 특히 직장 출혈 및 대변 빈도 하위 점수에서 위약 대비 1주차부터 감소가 시작되어 2주차에 명목상 유의미한 차이(p-value <0.05)에 도달했습니다. 증상 개선은 8주차까지 꾸준히 증가했습니다. 오베파지모드, 궤양성 대장염 환자의 혈액 및 대장 조직에서 miR-124 발현 증가 및 주요 염증성 사이토카인 IL-17A 및 IL-6 감소 (Siegmund B 외, P0868, ECCO 2026) 3상 ABTECT 유도 시험에서 오베파지모드(25mg 및 50mg)는 8주차에 혈액(p < 0.0001 vs. PBO) 및 직장 및 S상 결장 조직(p < 0.0001 vs. PBO)에서 miR-124 발현을 유의미하게 증가시켰습니다. 8주차에 오베파지모드는 혈청 내 IL-17A 수치를 유의미하게 감소시켰으며 (p < 0.0001 vs. PBO), IL-6 수치 역시 감소시켰습니다 (오베파지모드 25mg: p=0.0150 vs. PBO; 50mg: p=0.0039 vs. PBO). miR-124 메커니즘은 이러한 경로를 완전히 차단하지 않으면서 염증성 사이토카인 IL-17 및 IL-6를 항상성 수준으로 부분적으로 감소시킬 수 있습니다. 실비오 다네세(Silvio Danese) 교수는 "염증성 장질환 환자들에게 장기적인 질병 조절과 장 기능 보존은 매우 중요하다"며, "임상 반응 및 안전성뿐만 아니라 생물학적 활성 및 섬유화까지 다루는 데이터를 보는 것은 고무적이다. 이러한 결과가 임상적으로도 지속적으로 입증된다면, 현재 제한적인 치료 옵션을 가진 환자들에게 의미 있는 진전을 가져올 수 있을 것"이라고 말했습니다. Abivax는 만성 염증성 질환 환자의 면역 반응을 안정화하는 신체의 자연적인 조절 메커니즘을 활용하는 치료제 개발에 주력하는 임상 단계 바이오테크 기업입니다. 프랑스와 미국에 기반을 둔 Abivax의 주요 약물 후보물질인 오베파지모드(ABX464)는 현재 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 치료를 위한 3상 임상 시험이 진행 중입니다.