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Aardvark Therapeutics, FDA 임상 중단 조치에 따라 HERO 및 OLE 데이터 공개하여 향후 계획 수립 예정
Aardvark Therapeutics는 2026년 5월 14일, FDA가 ARD-101 임상시험에 대한 전면적인 임상 중단(clinical hold)을 결정했다고 발표했습니다. Aardvark Therapeutics는 FDA와 협력하여 임상 중단 해소를 위한 논의를 진행 중이며, 동시에 HERO 및 OLE 임상시험의 데이터를 공개하여 향후 ARD-101 프로그램의 다음 단계를 결정할 예정입니다. 2026년 3월 31일 기준 Aardvark Therapeutics는 9,120만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 2027년 중반까지 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 예상됩니다.
보도자료GlobeNewswire · 5/15 05:01 KST · 5월 15일
Aardvark Therapeutics, 2026년 1분기 재무 결과 보고 및 사업 업데이트 제공
Aardvark Therapeutics는 2026년 1분기 말 기준 9,120만 달러의 현금 보유액으로 2027년 중반까지 운영 자금을 확보할 것으로 예상합니다. 그러나 ARD-101 및 ARD-201 프로그램의 자발적 중단으로 인해 2분기에 추가적인 가이던스가 나올 예정이며, 이는 투자자들에게 불확실성을 야기합니다. ARD-101의 임상 데이터는 긍정적인 부분도 있지만, 심장 안전성 문제로 인한 개발 지연은 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
보도자료GlobeNewswire · 5/7 21:00 KST · 5월 7일
Aardvark Therapeutics, 2025년 4분기 및 연간 재무 결과 보고 및 사업 업데이트 제공
Aardvark Therapeutics는 2025년 12월 31일 기준 1억 1천만 달러의 현금 보유액으로 2027년 2분기까지 운영을 지원할 수 있다고 발표했습니다. 그러나 프라더-윌리 증후군 환자의 과식증 치료제 ARD-101에 대한 임상 3상 시험이 일시 중단되었으며, 이는 건강한 지원자 대상 시험에서 심장 관련 이상 반응이 관찰되었기 때문입니다. Aardvark Therapeutics는 2026년 2분기에 각 프로그램에 대한 추가 지침을 제공할 것으로 예상하며, 이는 투자자들에게 불확실성을 야기합니다.
보도자료GlobeNewswire · 3/24 05:06 KST · 3월 24일