ADC Therapeutics, 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 환자 대상 ZYNLONTA®와 리툭시맙 병용 요법의 LOTIS-5 3상 확증 임상시험 결과 발표
ADC Therapeutics는 6월 3일, 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 환자 대상 ZYNLONTA와 리툭시맙 병용 요법의 LOTIS-5 3상 임상시험에서 1차 평가변수인 무진행 생존기간(PFS) 개선을 입증하며 통계적 유의성을 달성했다고 발표했습니다. ZYNLONTA 병용 요법은 전체 생존기간(OS)에 부정적인 영향을 미치지 않았으며, 완전 관해율(CR) 및 CR 지속기간(DoCR)도 향상되었으나, 중증 이상반응(SAE) 및 연구 약물 중단율은 증가했습니다. ADC Therapeutics는 이러한 데이터를 바탕으로 미국 FDA와 신규 생물학적 제제 허가 신청(sBLA)을 위한 논의를 진행할 계획입니다.
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