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뉴스·공시 전체 ›Artivion, AMDS 하이브리드 인공심장판막에 대한 미국 FDA 승인 발표
Artivion은 2026년 6월 29일, 급성 DeBakey Type I 대동맥 박리에 대한 AMDS 하이브리드 인공심장판막의 미국 FDA 시판 전 승인(PMA)을 획득했다고 발표했습니다. 이번 FDA 승인은 기존의 인도주의적 장치 면제(HDE) 하에서 요구되었던 기관 검토 위원회(IRB) 승인 요건을 폐지하여 병원들의 행정 부담을 줄이고 환자 치료를 즉각적으로 확대할 수 있게 합니다. PERSEVERE 임상 시험 결과, AMDS는 기존 표준 치료법 대비 사망률 72% 감소, 주요 부작용 54% 감소, DANE 열상 발생 제로를 기록했으며, Artivion은 이를 통해 연간 1억 5천만 달러 규모의 미국 시장 기회를 완전히 확보할 것으로 기대됩니다.
보도자료PR Newswire ·
Artivion, 2026 Truist Securities MedTech 컨퍼런스 참가
Artivion은 2026년 6월 16일 화요일 보스턴 하버 호텔에서 열리는 2026 Truist Securities MedTech 컨퍼런스에 참가합니다. 회사의 파이어사이드 챗은 같은 날 오후 1시(ET)에 시작될 예정이며, 웹사이트를 통해 라이브 웹캐스트로 시청 가능합니다. 이번 컨퍼런스 참가는 Artivion의 최신 동향과 사업 전략을 투자자들에게 알리는 기회가 될 것입니다.
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Artivion, Endospan Ltd. 인수 완료
Artivion은 2026년 5월 18일, 오랜 파트너인 Endospan Ltd.를 1억 3,500만 달러에 인수 완료했습니다. 이번 인수는 Endospan의 NEXUS® Aortic Arch System을 통해 Artivion의 대동맥 판막 포트폴리오를 강화하고 시장 선도적 지위를 공고히 할 것으로 기대됩니다.
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Artivion, 2026년 1분기 재무 결과 발표일 및 전화 회의 세부 정보 발표
Artivion은 2026년 5월 7일 시장 마감 후 2026년 1분기 재무 결과를 발표할 예정입니다. 같은 날 오후 4시 30분 ET에 최고 경영진이 참여하는 전화 회의 및 웹캐스트를 통해 결과에 대해 논의할 것입니다. 투자자들은 이 발표를 통해 Artivion의 최근 분기 실적 및 향후 전망에 대한 중요한 정보를 얻을 수 있습니다.
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주요 지표
- 시가총액
- $1.1B
- PER (예상)
- 31.14
- PBR
- 2.55
- 베타
- 1.22
- 52주 최저
- $19.16
- 52주 최고
- $48.25
- 평균 거래량(10일)
- 506.6K
- 발행주식수
- 48.8M
기업 개요
Artivion, Inc.는 심장 및 혈관 질환 환자를 위한 의료기기 및 이식용 인체 조직의 제조, 가공, 유통을 선도하는 기업입니다. 주요 제품군으로는 대동맥 스텐트 그래프트, On-X 기계식 심장 판막 및 관련 수술 제품, 수술용 실란트, 이식용 심장 및 혈관 인체 조직이 있습니다.
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Artivion은 2026년 6월 29일, 급성 DeBakey Type I 대동맥 박리에 대한 AMDS 하이브리드 인공심장판막의 미국 FDA 시판 전 승인(PMA)을 획득했다고 발표했습니다. 이번 FDA 승인은 기존의 인도주의적 장치 면제(HDE) 하에서 요구되었던 기관 검토 위원회(IRB) 승인 요건을 폐지하여 병원들의 행정 부담을 줄이고 환자 치료를 즉각적으로 확대할 수 있게 합니다. PERSEVERE 임상 시험 결과, AMDS는 기존 표준 치료법 대비 사망률 72% 감소, 주요 부작용 54% 감소, DANE 열상 발생 제로를 기록했으며, Artivion은 이를 통해 연간 1억 5천만 달러 규모의 미국 시장 기회를 완전히 확보할 것으로 기대됩니다.
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Artivion, 2026 Truist Securities MedTech 컨퍼런스 참가
Artivion은 2026년 6월 16일 화요일 보스턴 하버 호텔에서 열리는 2026 Truist Securities MedTech 컨퍼런스에 참가합니다. 회사의 파이어사이드 챗은 같은 날 오후 1시(ET)에 시작될 예정이며, 웹사이트를 통해 라이브 웹캐스트로 시청 가능합니다. 이번 컨퍼런스 참가는 Artivion의 최신 동향과 사업 전략을 투자자들에게 알리는 기회가 될 것입니다.
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Artivion, Endospan Ltd. 인수 완료
Artivion은 2026년 5월 18일, 오랜 파트너인 Endospan Ltd.를 1억 3,500만 달러에 인수 완료했습니다. 이번 인수는 Endospan의 NEXUS® Aortic Arch System을 통해 Artivion의 대동맥 판막 포트폴리오를 강화하고 시장 선도적 지위를 공고히 할 것으로 기대됩니다.
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Artivion, 2026년 1분기 재무 결과 발표일 및 전화 회의 세부 정보 발표
Artivion은 2026년 5월 7일 시장 마감 후 2026년 1분기 재무 결과를 발표할 예정입니다. 같은 날 오후 4시 30분 ET에 최고 경영진이 참여하는 전화 회의 및 웹캐스트를 통해 결과에 대해 논의할 것입니다. 투자자들은 이 발표를 통해 Artivion의 최근 분기 실적 및 향후 전망에 대한 중요한 정보를 얻을 수 있습니다.
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Artivion, NEXUS® 대동맥궁 시스템에 대한 미국 FDA 승인 발표
Artivion은 2026년 4월 7일, 파트너사인 Endospan의 NEXUS® 대동맥궁 시스템에 대한 미국 FDA의 시판 전 승인(PMA)을 획득했다고 발표했습니다. 이번 승인은 Artivion에게 90일 이내에 Endospan을 인수할 수 있는 옵션을 부여하며, 이미 1억 5천만 달러의 인수 자금 조달이 완료되었습니다. NEXUS 시스템은 만성 대동맥 박리증을 포함한 대동맥궁 질환에 대한 최소 침습적 치료법으로, TRIOMPHE IDE 임상시험에서 1년 기준 90%의 환자 생존율, 90%의 뇌졸중 발생률 제로, 98%의 누출 관련 재시술률 제로를 기록하며 높은 임상적 가치를 입증했습니다. 이번 FDA 승인은 Artivion에게 중요한 성장 동력이 될 것으로 예상되며, Endospan 인수를 통해 대동맥 질환 치료 분야에서의 입지를 강화할 것으로 전망됩니다.
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SEC 공시
ARTIVION, INC. 실적 발표일
11월 5일(목) · 시간 미정
미국 동부 11월 5일(목) · 일정은 회사 사정으로 바뀔 수 있습니다.
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