아나벡스 라이프 사이언스는 2026년 4월 14일, 자폐 스펙트럼 장애(ASD)와 알츠하이머병(AD) 간의 공유된 생물학적 기전에 대한 새로운 과학적 발견을 발표했습니다. 이 발견은 블라르카메신(blarcamesine)의 표적 자가포식(autophagy) 접근 방식의 과학적 근거를 강화하며, 자폐 성인에서 알츠하이머병 발병률이 최대 8배 높다는 역학 데이터와 유전적 증거를 뒷받침합니다. 이러한 결과는 아나벡스가 블라르카메신을 주요 임상 연구로 진전시키는 데 대한 과학적 기반을 제공하며, 이는 투자자들에게 긍정적인 신호로 작용할 수 있습니다.
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아나벡스 라이프 사이언스는 2026년 4월 14일 화요일 오후 1시 30분(ET)에 제25회 연례 니덤 가상 헬스케어 컨퍼런스에서 발표할 예정이다. 이번 발표는 알츠하이머병, 파킨슨병, 레트 증후군 등 중추신경계 질환 치료제 개발 현황을 공유하며 투자자들의 관심을 끌 것으로 예상된다. 회사의 주요 약물 후보인 블라카메신(blarcamesine)의 임상 시험 결과와 향후 개발 계획에 대한 업데이트는 투자자들에게 긍정적인 영향을 미칠 수 있다.
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아나벡스 라이프 사이언스는 2026년 3월 30일, 유럽의약품청(EMA)과 초기 알츠하이머병 치료제 경구용 블라카메신 개발 프로그램 진행에 대한 대화를 지속하고 있다고 발표했습니다. 또한, 미국 식품의약국(FDA)에 신약 허가 신청(NDA)을 위한 잠재적 경로 논의를 목표로 추가 데이터를 제출했으며, 유럽 규제 당국과 파킨슨병 및 희귀 질환 치료제로서의 블라카메신에 대한 논의도 진행 중입니다. 이번 업데이트는 규제 당국과의 지속적인 협력을 강조하며 블라카메신의 다양한 적응증 개발에 대한 회사의 의지를 보여주지만, 임상 개발 성공 및 승인에 대한 보장은 없습니다.
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아나벡스 라이프 사이언스는 2026년 3월 25일, 유럽의약품청(EMA)의 CHMP로부터 긍정적인 의견을 받지 못할 것이라는 피드백을 받은 후 조기 알츠하이머병 치료제 블라르카메신에 대한 EU 마케팅 허가 신청을 철회했습니다. 이 결정은 EMA가 블라르카메신에 대한 긍정적인 평가를 내리지 못할 것이라는 CHMP의 의견에 따른 것으로, 아나벡스는 추가 데이터 수집 및 분석을 통해 CHMP가 제기한 사항을 해결하는 데 집중할 것입니다. 아나벡스는 블라르카메신의 임상 개발을 계속하고 알츠하이머병 환자를 위한 치료 옵션을 발전시키는 데 전념하고 있습니다.
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아나벡스 라이프 사이언스는 2026년 3월 23일, AD/PD 2026 컨퍼런스에서 발표된 AD-004 임상 2b/3상 시험의 새로운 데이터를 공개했습니다. 해당 데이터는 경구용 블라카메신 치료 효과가 초기 알츠하이머병 환자의 뇌 용적 보존과 일관되게 상관관계가 있음을 보여주며, 특히 유전적으로 정의된 ABCLEAR3 2 환자군에서 뇌 용적 감소 둔화와 인지 및 기능 개선 간의 강력한 상관관계(R² 0.41)를 입증했습니다. 이러한 결과는 아나벡스의 정밀 의학 전략을 강화하며, 블라카메신이 신경 보호 효과를 가진 질병 변형 알츠하이머 치료제로서의 잠재력을 시사합니다.
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