Axsome Therapeutics는 2026년 5월 1일, 알츠하이머병으로 인한 치매 관련 초조 증상 치료제 AUVELITY®의 미국 FDA 승인을 기념하는 투자자 이벤트를 개최했습니다. 이 이벤트는 AUVELITY®의 첫 출시 및 상업화 계획에 대한 Axsome 경영진의 발표와 함께, 알츠하이머병 초조 증상 치료 환경에 대한 전문가의 임상적 관점을 공유했습니다. FDA 승인은 Axsome Therapeutics의 신약 개발 역량을 입증하며, 알츠하이머병 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 잠재력을 보여주어 투자자들에게 긍정적인 신호로 작용할 것입니다.
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Axsome Therapeutics는 2026년 4월 30일, 알츠하이머병으로 인한 치매 관련 초조증 치료제 AUVELITY®에 대한 FDA 승인을 발표했습니다. 이로써 Axsome Therapeutics는 최초의 계열 치료제를 확보했으며, 이는 수백만 명의 알츠하이머 환자와 가족에게 중요한 치료 옵션을 제공합니다. 이번 승인은 Axsome Therapeutics의 신경과학 분야에서의 선도적인 역할을 강조하며, 향후 알츠하이머 관련 증상 치료 시장에서의 입지를 강화할 것으로 예상됩니다.
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Axsome Therapeutics는 2026년 5월 4일 미국 시장 개장 전에 2026년 1분기 재무 결과를 발표할 예정이다. 경영진은 이후 컨퍼런스 콜을 통해 실적을 논의하고 사업 현황을 업데이트할 것이다. 이번 발표는 Axsome Therapeutics의 현재 재무 상태와 향후 사업 전망에 대한 투자자들의 관심을 집중시킬 것이다.
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Axsome Therapeutics는 2026년 4월 1일, 타케다로부터 정신분열증 및 투렛 증후군 치료를 위한 선택적 PDE10A 억제제인 Balipodect의 전 세계 독점적 권리를 인수했습니다. 이 인수는 Axsome의 중추신경계(CNS) 파이프라인을 강화하며, Balipodect은 이미 정신분열증 환자 대상 2상 임상시험에서 긍정적인 안전성 및 내약성 프로파일을 보여주었습니다. Axsome은 2026년 내 정신분열증 적응증에 대한 3상 임상시험 준비를 시작할 예정이며, 이는 회사의 성장 잠재력을 높일 것으로 기대됩니다.
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Axsome Therapeutics는 2025년 4분기 및 연간 실적에서 강력한 매출 성장을 보고했으며, 특히 AUVELITY와 SUNOSI의 판매 호조가 두드러졌습니다. 또한, 알츠하이머병 초조증 치료제 AXS-05의 우선 심사 지정과 새로운 파이프라인 후보 물질 인수는 향후 성장에 대한 긍정적인 전망을 제시합니다.
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