BridgeBio, ADH1 환자를 위한 Encaleret의 FDA 신약 허가 신청서 제출
BridgeBio는 2026년 5월 12일, ADH1 치료제 후보물질인 Encaleret에 대한 신약 허가 신청서(NDA)를 FDA에 제출했습니다. 3상 CALIBRATE 임상시험에서 Encaleret는 24주차에 76%의 환자에서 혈청 및 소변 칼슘 수치를 목표 범위 내로 달성하며 기존 치료법 대비 유의미한 개선을 보였습니다. BridgeBio는 2027년 초 미국 출시를 예상하며, 이는 ADH1에 대한 최초의 표적 치료제가 될 가능성이 있습니다.
globenewswire