바이오젠은 2026년 2분기에 1억 달러의 선지급금과 최대 7억 5천만 달러의 마일스톤 및 로열티 지급 조건으로 TJ 파마로부터 중국 지역 펠자르타맙(felzartamab)의 독점적 개발 및 상업화 권리를 인수했습니다. 이번 계약으로 바이오젠은 펠자르타맙에 대한 전 세계 독점적 권리를 확보했으며, 이는 다양한 면역 매개 질환에 대한 잠재력을 가진 CD38 표적 항체입니다. 바이오젠은 중국 시장에서의 펠자르타맙 개발을 가속화하고, IgAN 및 PMN과 같은 신장 질환 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 기회를 얻었습니다.
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바이오젠은 2026년 3월 31일, 현금 56억 달러와 CVR을 포함한 조건으로 아펠리스를 주당 41달러에 인수한다고 발표했습니다. 이번 인수는 EMPAVELI와 SYFOVRE 두 개의 상용화된 의약품을 바이오젠의 성장 포트폴리오에 추가하며, 2025년 6억 8,900만 달러의 매출을 기록한 이들 제품은 2028년까지 연평균 10% 중반 이상의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 아펠리스의 신장학 분야 전문성과 인력은 바이오젠의 신장 질환 치료제 개발 및 상용화 역량을 강화할 것이며, 이는 2027년부터 비 GAAP 희석 EPS에 대한 재무적 기여도를 높이고 2030년까지 바이오젠의 비 GAAP EPS 복합 연간 성장률을 의미 있게 증가시킬 것으로 기대됩니다.
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Biogen은 2026년 3월 30일, 척수성 근위축증(SMA) 치료제 SPINRAZA®(nusinersen)의 고용량 요법이 미국 FDA의 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 새로운 고용량 요법은 기존 저용량 요법 대비 개선된 효능과 안전성을 입증했으며, 향후 몇 주 내에 미국 시장에 출시될 예정입니다. 이번 승인은 Biogen의 SMA 치료 분야 리더십을 강화하고 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공할 것으로 기대됩니다.
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Biogen은 2026년 3월 28일, 피부 루푸스 적응증에 대한 리티필리맙의 2상 AMETHYST 임상시험에서 1차 평가 지표를 달성했다고 발표했습니다. 리티필리맙은 16주차에 피부 질환 활성도 감소를 보였으며, 이는 이전 LILAC 연구 결과와 일관된 긍정적인 효능을 나타냅니다. 이번 결과는 FDA의 혁신 신약 지정에 근거가 되었으며, 승인 시 70년 만에 CLE에 대한 첫 표적 치료제가 될 가능성이 있습니다.
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2026년 3월 20일, 바이오젠(Biogen)은 미국 내 LEQEMBI®(lecanemab-irmb)의 실제 장기 치료 지속성에 대한 새로운 분석 결과를 발표했습니다. 해당 분석에 따르면, 18개월 치료 후에도 환자의 78.4%가 LEQEMBI® 치료를 지속했으며, 24개월 시점에서도 67.3%가 치료를 유지했습니다. 이는 알츠하이머병 치료제 LEQEMBI®의 실제 임상 환경에서의 높은 치료 지속성과 잠재적인 장기적 임상 결과 개선 가능성을 시사하며, 바이오젠의 알츠하이머 치료제 파이프라인에 긍정적인 신호로 작용할 수 있습니다.
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EPS: $1.99, Revenue: $2.3B
EPS: $3.17, Revenue: $16.0B
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