바이오젠은 2026년 5월 14일, 아펠리스 파마슈티컬스를 인수 완료하며 EMPAVELI®와 SYFOVRE® 두 제품을 확보했습니다. 이 인수는 2025년 6억 8,900만 달러의 순매출을 기록한 제품들을 통해 바이오젠의 단기 성장 전망을 강화하고 신장학 분야로의 확장을 가속화할 것입니다. 이번 거래는 2027년 비일반회계기준 희석 주당순이익(EPS)에 가산될 것으로 예상되며, 2027년 말까지 비일반회계기준 EPS 복합연평균성장률(CAGR)을 크게 증가시킬 것으로 전망됩니다.
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Biogen은 5월 14일, 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 Diranersen (BIIB080)의 2상 CELIA 연구에서 타우 병증 감소와 인지 기능 개선이라는 긍정적인 탑라인 결과를 발표했습니다. 모든 투여 용량에서 뇌척수액(CSF) 타우 및 PET 스캔으로 측정한 타우 병증이 유의미하게 감소했으며, 특히 저용량 투여군에서 임상적 쇠퇴 속도가 늦춰지는 효과가 관찰되었습니다. 비록 76주차 CDR-SB 변화량에 대한 1차 평가 변수는 충족하지 못했지만, Biogen은 이 데이터를 바탕으로 Diranersen의 등록 개발 단계 진입에 대한 자신감을 표명했으며, 이는 알츠하이머병 치료 분야에서 새로운 작용 기전을 제시하는 중요한 진전으로 평가됩니다.
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2026년 5월 11일, 바이오메드와이어는 중추신경계(CNS) 약물 전달의 중요성을 강조하며, 혈액뇌장벽(BBB)을 극복하는 혁신 기술이 바이오 시장의 새로운 기회를 열고 있다고 보도했습니다. Biogen Inc.(BIIB)는 이러한 업계의 광범위한 변화 속에서 첨단 치료 플랫폼 개발에 집중하는 선도적인 바이오 제약 기업 중 하나로 언급되었습니다. BBB 돌파 기술의 발전은 알츠하이머와 같은 신경 퇴행성 질환 치료의 돌파구를 마련하고, 국방 및 국가 안보 분야에서도 중요한 역할을 할 것으로 기대됩니다.
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Biogen(BIIB)은 2026년 8월 24일로 예정된 LEQEMBI IQLIK 피하 주사제의 초기 용량에 대한 FDA의 보충 생물학적 제제 허가 신청(sBLA) 검토 기한이 3개월 연장되었음을 발표했습니다. FDA는 추가 정보 요청이 sBLA의 주요 변경 사항으로 간주되어 검토 기한이 연장되었으나, 현재까지 승인 가능성에 대한 우려는 제기되지 않았습니다. Biogen은 피하 투여 방식에 대한 포괄적인 임상 데이터가 초기 요법으로서의 잠재력을 강력히 지지한다고 믿으며, 이는 2025년 8월 26일 승인된 피하 유지 요법에 이어 환자들에게 더 큰 유연성과 선택권을 제공할 것입니다.
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바이오젠은 2026년 2분기에 1억 달러의 선지급금과 최대 7억 5천만 달러의 마일스톤 및 로열티 지급 조건으로 TJ 파마로부터 중국 지역 펠자르타맙(felzartamab)의 독점적 개발 및 상업화 권리를 인수했습니다. 이번 계약으로 바이오젠은 펠자르타맙에 대한 전 세계 독점적 권리를 확보했으며, 이는 다양한 면역 매개 질환에 대한 잠재력을 가진 CD38 표적 항체입니다. 바이오젠은 중국 시장에서의 펠자르타맙 개발을 가속화하고, IgAN 및 PMN과 같은 신장 질환 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 기회를 얻었습니다.
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EPS: $1.99, Revenue: $2.3B
EPS: $3.17, Revenue: $16.0B
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