CalciMedica는 2026년 6월 24일, 최대 약 4,900만 달러의 사모 펀딩을 통해 폐고혈압 프로그램 개발을 가속화한다고 발표했습니다. 이번 자금 조달은 2027년 중반으로 예상되는 PAH 환자 대상 Auxora™ 1b상 임상시험 데이터 발표 및 CM5480의 IND 승인을 지원하며, 2027년 하반기까지 현금 유동성을 확보할 것으로 보입니다. 투자자들은 CalciMedica의 혁신적인 CRAC 채널 억제제 플랫폼과 폐고혈압 시장에서의 잠재력을 높이 평가하며, 이는 회사의 임상 개발 및 상업화 전략에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
prnewswire
CalciMedica는 2026년 6월 24일, FDA가 급성 신장 손상(AKI) 환자 대상 Auxora의 KOURAGE 임상 2상 시험 중간 안전성 데이터 및 프로토콜 개정안을 검토한 결과, 어떠한 코멘트나 질문도 받지 않았다고 발표했습니다. 이는 CalciMedica가 해당 임상 시험에서 환자에게 Auxora 투여를 지속할 수 있음을 의미하며, 2026년 1월 임상 시험 중단 결정 이후 안전성 우려를 해소하고 임상 개발을 재개할 수 있는 중요한 호재입니다. 이번 FDA의 승인은 Auxora의 향후 개발 및 잠재적 상업화에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
prnewswire
CalciMedica는 2026년 1분기 재무 결과를 발표하며 급성 췌장염(AP) 치료제 Auxora의 FDA 승인 절차 진행 상황과 급성 신장 손상(AKI) 및 폐고혈압 치료제 CM5480의 개발 현황을 공유했습니다. 2026년 2분기 FDA로부터 Auxora의 AP 주요 임상 프로그램 설계에 대한 피드백을 받을 예정이며, CM5480은 2027년 폐고혈압에 대한 IND 제출을 목표로 하고 있습니다. 긍정적인 임상 2b상 CARPO 시험 결과 발표와 염증성 질환에 대한 CRAC 채널 억제의 기전적 근거를 지지하는 전임상 데이터 공개는 투자자들에게 긍정적인 신호로 작용할 것입니다.
prnewswire
CalciMedica는 2025년 재무 결과를 발표하며 급성 신장 손상(AKI) 임상 시험에서 약물 관련 독성 증거를 발견하지 못했다고 밝혔습니다. CalciMedica는 급성 췌장염(AP)에 대한 주요 프로그램 설계를 2026년 상반기까지 완료할 예정이며, 폐동맥 고혈압(PAH) 치료제 CM5480의 전임상 데이터도 긍정적인 결과를 보였습니다. CalciMedica는 AKI에 대한 향후 임상 연구 가능성을 FDA와 논의할 계획입니다.
prnewswire
CalciMedica는 안전성 우려로 인해 급성 신장 손상(AKI) 환자를 대상으로 한 2상 KOURAGE 임상시험을 중단한다고 발표했습니다. 이는 독립 데이터 모니터링 위원회의 권고에 따른 것으로, 향후 임상 시험 설계 재평가 및 데이터 분석 후 Auxora™의 AKI 치료 가능성을 재검토할 예정입니다.
prnewswire
더 많은 SEC 공시를 확인하려면 로그인하세요.
