Calidi Biotherapeutics는 2026년 말까지 CLD-401의 IND 제출을 목표로 TransferAI의 에이전트 AI 플랫폼 Sofie를 활용하여 규제 제출 프로세스의 효율성을 높이는 파트너십을 발표했습니다. 이 협력은 Calidi의 RedTail 플랫폼을 통해 개발 중인 CLD-401의 임상 개발을 가속화하고, AI 기반 규제 워크플로우를 통해 IND 제출의 정확성과 추적성을 강화할 것으로 기대됩니다. 이번 파트너십은 Calidi의 파이프라인 개발 및 전략적 제휴 확대 노력의 일환으로, CLD-401의 초기 임상 단계에서의 가능성을 신속하게 입증하려는 회사의 목표를 지원합니다.
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Calidi Biotherapeutics는 2026년 4월 21일 AACR 연례 회의에서 주요 자산인 CLD-401에 대한 새로운 데이터를 발표했습니다. 이 데이터는 CLD-401이 종양 미세 환경에서 IL-15 슈퍼 작용제(IL-15 SA)를 고수준으로 발현하여 면역 세포를 유도하고 치료 반응을 일으키는 것을 보여주었습니다. Calidi Biotherapeutics는 2026년 말까지 CLD-401에 대한 IND(임상시험계획)를 제출할 것으로 예상하며, 이는 회사의 RedTail 플랫폼의 잠재력을 보여주는 긍정적인 신호입니다.
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Calidi Biotherapeutics는 2026년 4월 28일 아이슬란드 레이캬비크에서 열리는 IOVC 컨퍼런스에서 RedTail 플랫폼의 유전 의학 전달 능력을 발표할 예정입니다. RedTail 플랫폼은 종양 미세 환경을 재구성하고 치료 유전체 전달을 가능하게 하며, 선도 후보 물질인 CLD-401에 대한 IND 제출이 2026년 말로 예상됩니다. Calidi Biotherapeutics는 RedTail 플랫폼을 확장하여 종양 내 T세포 관여 물질 발현을 가능하게 하고 있으며, 이는 CLDI 투자자들에게 긍정적인 신호로 작용할 수 있습니다.
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Calidi Biotherapeutics는 2026년 4월 17-22일 AACR 연례 회의에서 종양 미세 환경(TME) 내에서 T세포 활성화와 T세포 이중특이항체 발현을 동시에 유도하는 RedTail 플랫폼에 대한 새로운 데이터를 발표할 예정이다. 회사는 2026년 말까지 TROP-2 표적 신규 후보 물질인 CLD-401에 대한 IND를 제출할 것으로 예상되며, 이는 고형암에서 T세포 이중특이항체의 효능을 개선할 잠재력을 가지고 있다. RedTail 플랫폼은 종양 미세 환경을 재구성하고 T세포 활성화를 유도하여 기존 치료법의 한계를 극복할 수 있으며, 이는 Calidi Biotherapeutics의 파이프라인 확장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보인다.
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Calidi Biotherapeutics는 2025년 4분기 순손실 410만 달러를 기록했으며, 2026년 말까지 CLD-401 임상시험 IND 제출을 목표로 하고 있습니다. 회사는 호주 CRO와 파트너십을 맺고 CLD-401 임상시험을 가속화하며, FDA와의 Type D 미팅을 통해 제조 및 분석 접근 방식에 대한 긍정적인 피드백을 받았습니다. 또한, 2026년 1분기에 600만 달러, 2025년 4분기에 50만 달러의 자금을 조달하여 현금 유동성을 강화했습니다.
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