Envoy Medical, Inc.(COCH) 주가
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뉴스·공시 전체 ›엔보이 메디컬, 1대10 역주식분할 발표
COCH는 2026년 10월 26일 오전 12시 01분(동부시간)부터 1대10 역주식분할을 실시한다고 발표했습니다. 역주식분할은 주식 수를 줄이고 주당 가격을 높이는 조치로, 발행주식 수와 주가 수준이 변동됩니다. 향후 COCH의 나스닥 거래 지속 여부와 분할 후 주가 및 거래량 변화를 확인할 필요가 있습니다.
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Envoy Medical, 완전 이식형 인공와우 미국 핵심 임상시험 6개월 이정표 달성… 데이터 수집 최종 단계 중간 지점 도달, 차별화된 기기 설계 강조
COCH는 완전 이식형 인공와우의 미국 핵심 임상시험에서 6개월 이정표를 달성했으며 데이터 수집 최종 단계의 중간 지점에 도달했다고 2026년 10월 20일 발표했습니다. COCH는 2027년 2분기 초 12개월 방문 이정표 달성과 2027년 2분기 말 최종 임상 PMA 모듈 제출 일정을 유지하고 있어, 규제 승인 일정이 가시화되며 투자 심리에 긍정적 영향을 줄 것으로 보입니다.
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엔보이 메디컬, 세계 최초 완전 이식형 인공와우 연구서 12개월 데이터 발표… 언어 인지 능력 지속 개선
Envoy Medical(NASDAQ: COCH)은 완전 이식형 Acclaim® 인공와우의 피벗 임상시험 Stage 1 첫 10명 참가자의 12개월 데이터가 긍정적이라고 발표했습니다. CNC 단어 인지 점수 평균은 사전 이식 기준선 15.2%에서 53.2%로 38.0%포인트 향상되었으며, 6개월 시점의 39.2%에서 개선이 이어졌습니다. 같은 기간 중대한 이상반응(SAE)은 보고되지 않았습니다.
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Envoy Medical, 혁신 설계 기기의 모듈식 사전 판매 승인 신청 첫 단계 미국 FDA 제출
Envoy Medical은 2026년 6월 30일, 혁신 설계 기기에 대한 모듈식 사전 판매 승인(PMA) 신청의 첫 단계를 미국 FDA에 제출했습니다. 이 모듈식 접근 방식은 FDA와의 조기 협업 및 투자자들에게 진행 상황에 대한 가시성을 높여 규제 위험을 완화할 것으로 기대됩니다. Envoy Medical은 2027년 2분기까지 최종 임상 시험 데이터를 포함한 총 4개의 모듈 제출을 목표로 하고 있으며, 이는 잠재적 승인 결정으로 향하는 명확한 로드맵을 제공합니다.
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주요 지표
- 시가총액
- $4.6M
- PER (예상)
- -2.52
- PBR
- 12.41
- 베타
- 1.95
- 52주 최저
- $0.54
- 52주 최고
- $9.54
- 평균 거래량(10일)
- 16.0K
- 발행주식수
- 7.7M
기업 개요
COCH는 청력 손실 스펙트럼 전반에 걸쳐 혁신적인 의료 기술을 제공하는 데 중점을 둔 청력 건강 회사입니다. 이 회사는 자연스러운 귀를 활용하는 임플란트 센서 기술을 기반으로 하며, 현재는 완전히 이식 가능한 인공와우(Acclaim CI) 개발에 집중하고 있습니다. Acclaim CI는 기존의 부분 이식형 인공와우와 달리 외부 장치 없이 완전히 이식되어 편의성과 삶의 질 향상을 목표로 합니다.
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COCH는 2026년 10월 26일 오전 12시 01분(동부시간)부터 1대10 역주식분할을 실시한다고 발표했습니다. 역주식분할은 주식 수를 줄이고 주당 가격을 높이는 조치로, 발행주식 수와 주가 수준이 변동됩니다. 향후 COCH의 나스닥 거래 지속 여부와 분할 후 주가 및 거래량 변화를 확인할 필요가 있습니다.
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Envoy Medical, 완전 이식형 인공와우 미국 핵심 임상시험 6개월 이정표 달성… 데이터 수집 최종 단계 중간 지점 도달, 차별화된 기기 설계 강조
COCH는 완전 이식형 인공와우의 미국 핵심 임상시험에서 6개월 이정표를 달성했으며 데이터 수집 최종 단계의 중간 지점에 도달했다고 2026년 10월 20일 발표했습니다. COCH는 2027년 2분기 초 12개월 방문 이정표 달성과 2027년 2분기 말 최종 임상 PMA 모듈 제출 일정을 유지하고 있어, 규제 승인 일정이 가시화되며 투자 심리에 긍정적 영향을 줄 것으로 보입니다.
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엔보이 메디컬, 세계 최초 완전 이식형 인공와우 연구서 12개월 데이터 발표… 언어 인지 능력 지속 개선
Envoy Medical(NASDAQ: COCH)은 완전 이식형 Acclaim® 인공와우의 피벗 임상시험 Stage 1 첫 10명 참가자의 12개월 데이터가 긍정적이라고 발표했습니다. CNC 단어 인지 점수 평균은 사전 이식 기준선 15.2%에서 53.2%로 38.0%포인트 향상되었으며, 6개월 시점의 39.2%에서 개선이 이어졌습니다. 같은 기간 중대한 이상반응(SAE)은 보고되지 않았습니다.
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Envoy Medical, 혁신 설계 기기의 모듈식 사전 판매 승인 신청 첫 단계 미국 FDA 제출
Envoy Medical은 2026년 6월 30일, 혁신 설계 기기에 대한 모듈식 사전 판매 승인(PMA) 신청의 첫 단계를 미국 FDA에 제출했습니다. 이 모듈식 접근 방식은 FDA와의 조기 협업 및 투자자들에게 진행 상황에 대한 가시성을 높여 규제 위험을 완화할 것으로 기대됩니다. Envoy Medical은 2027년 2분기까지 최종 임상 시험 데이터를 포함한 총 4개의 모듈 제출을 목표로 하고 있으며, 이는 잠재적 승인 결정으로 향하는 명확한 로드맵을 제공합니다.
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Envoy Medical, At-the-Market 주식 발행 시설 종료
Envoy Medical은 2026년 6월 24일부로 최대 1,500만 달러 규모의 주식 발행 시설(ATM Facility)을 공식적으로 종료했습니다. 이는 회사가 더 이상 시장에서 주식을 발행하여 자금을 조달할 계획이 없음을 의미하며, 잠재적으로는 자금 조달 필요성이 감소했거나 다른 자금 조달 방안을 모색하고 있음을 시사합니다. ATM 시설 종료는 단기적으로는 추가적인 주식 희석 우려를 줄일 수 있으나, 회사의 향후 자금 상황 및 성장 전략에 대한 투자자들의 면밀한 관찰이 필요합니다.
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SEC 공시
Envoy Medical, Inc. 실적 발표일
11월 9일(월) · 시간 미정
미국 동부 11월 9일(월) · 일정은 회사 사정으로 바뀔 수 있습니다.
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