CVRx는 2026년 5월 1일부터 휴마나 메디케어 어드밴티지 보장 정책이 발효되었음을 발표했습니다. 이 정책은 심부전 환자를 위한 바레스팀 치료 접근성을 확대하며, 이는 CVRx의 상업 전략을 검증하고 다른 보험사와의 논의를 가속화할 것으로 예상됩니다. 이번 보장 정책은 2026년 1월 1일 발효된 바레스팀 시술에 대한 Category I CPT 코드 도입 및 BENEFIT-HF 임상시험 환자에 대한 Category B IDE 보장 승인에 이은 긍정적인 재정적 발전입니다.
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CVRx는 2026년 1분기에 1,480만 달러의 총 매출을 기록하며 전년 동기 대비 20% 증가했습니다. 특히 미국 내 매출은 1,370만 달러로 22% 성장했으며, 활성 시술 센터는 257곳으로 늘어났습니다. BENEFIT-HF 임상 시험의 첫 번째 사이트가 활성화되고 첫 환자가 등록된 것은 긍정적인 신호이며, 이는 CVRx의 Barostim을 심부전 환자에게 더 많이 보급할 수 있다는 자신감을 강화합니다.
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CVRx는 2026년 5월 4일, 심부전 치료기기 Barostim을 평가하는 BENEFIT-HF 임상시험의 첫 환자 등록을 완료했다고 발표했습니다. 이 임상시험은 약 2,500명의 환자를 대상으로 2032년까지 진행될 예정이며, 성공 시 Barostim의 적응증 환자군을 약 3배까지 확대할 수 있습니다. BENEFIT-HF 임상시험의 성공적인 진행은 CVRx의 Barostim 치료법에 대한 시장 접근성을 크게 넓히고 장기적인 채택을 가속화할 것으로 기대됩니다.
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CVRx는 2026년 5월 11일 월요일 장 마감 후 1분기 재무 및 운영 결과를 발표할 예정이다. 같은 날 오후 4시 30분(동부 시간)에 컨퍼런스 콜을 개최하여 결과를 검토할 것이다. CVRx는 심부전 환자를 위한 최초의 신경 조절 의료기기인 Barostim™을 개발, 제조 및 상용화하는 기업이다. 이번 실적 발표는 회사의 상업화 진행 상황과 향후 성장 전망에 대한 투자자들의 관심을 집중시킬 것이다.
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CVRx는 2026년 6월 1일 연례 주주총회에서 이사회 이사 후보로 마이클 데일을 지명한다고 2026년 4월 20일 발표했습니다. 마이클 데일은 Axogen의 CEO 겸 사장으로 재직했으며, 애보트의 구조 심장 사업부를 8년간 이끌었고 GI Dynamics의 CEO를 역임하는 등 의료기기 산업에서 상업적 성공을 거둔 경험이 풍부합니다. 그의 합류는 CVRx의 Barostim 채택 확대에 기여할 것으로 기대되며, 이는 CVRx 투자자들에게 긍정적인 신호로 작용할 수 있습니다.
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EPS: $0.46, Revenue: $15.3B
EPS: $0.49, Revenue: $13.4B
EPS: $0.57, Revenue: $11.8B
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