Greenwich LifeSciences는 2025년 12월 31일 마감 연도에 대한 10-K 보고서 제출에 대한 업데이트를 제공했습니다. 감사인들이 최종 수치 합의에 노력하고 있으며, 5월 말까지 감사를 완료하고 2026년 3월 31일 마감 분기 10-Q 보고서를 제출할 것으로 예상됩니다. FLAMINGO-01 임상 3상 시험의 비-HLA-A*02 환자군에서 초기 분석 결과, GLSI-100 투여 후 재발률이 약 70-80% 감소하는 긍정적인 경향을 보였습니다.
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Greenwich LifeSciences는 2026년 5월 28일부터 6월 2일까지 열리는 ASCO 연례 회의에서 FLAMINGO-01 임상 3상 시험의 예비 데이터를 발표할 예정입니다. 이 발표는 GLSI-100 면역요법의 비-HLA-A*02 환자군에서 70-80%의 재발률 감소를 보여주는 긍정적인 예비 결과를 포함합니다. 이러한 결과는 투자자들에게 GLSI-100의 잠재적 효능에 대한 희망을 주며, 회사의 향후 개발 및 상업화 전망에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
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Greenwich LifeSciences는 2026년 4월 16일, 2025년 12월 31일 마감 연차 보고서(Form 10-K)를 기한 내 제출하지 못해 Nasdaq 상장 규정 5250(c)(1)을 위반했다는 Nasdaq의 통지를 수령했다고 2026년 4월 22일 발표했습니다. 이 통지는 현재 GLSI의 나스닥 상장 및 거래에 즉각적인 영향을 미치지 않으며, 회사는 가능한 한 빨리 2025년 연차 보고서를 제출할 계획입니다. 이번 보고서 지연은 임상 3상 시험 중인 유방암 재발 방지 면역치료제 GLSI-100 개발에 대한 투자자들의 우려를 야기할 수 있습니다.
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Greenwich LifeSciences는 2026년 4월 20일, AACR 미팅에서 FLAMINGO-01 임상 3상 공개 데이터 초록 및 포스터를 발표했습니다. 해당 데이터는 GLSI-100 치료 후 비-HLA-A*02 환자군에서 DTH 면역 반응이 기저 대비 약 4배(290%) 증가했으며, 이는 암 재발 방지 메커니즘을 지지하는 통계적으로 유의미한 결과입니다. 이번 발표는 GLSI-100의 잠재적 효능에 대한 긍정적인 신호를 제공하며, 향후 임상 결과에 대한 기대감을 높입니다.
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Greenwich LifeSciences는 2026년 1분기 말 기준 약 1,050만 달러의 현금 잔고를 확보했으며, 이는 분기 현금 소진율을 초과하는 ATM 자금 조달을 통해 달성되었습니다. 회사의 임상 3상 시험인 FLAMINGO-01에서 GLSI-100은 비-HLA-A*02 환자군에서 약 70-80%의 재발률 감소를 보이며 긍정적인 초기 데이터를 나타냈습니다. 이러한 긍정적인 임상 결과와 재무 건전성 개선은 GLSI-100의 상용화 가능성을 높이며 투자자들에게 희망적인 신호를 제공합니다.
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