Gyre Therapeutics, 2026년 3분기 및 연초 대비 실적과 사업 업데이트 발표
GYRE는 2026년 3분기 매출 3,290만 달러, 기본 주당순이익 $(0.04)를 기록했다고 발표했다. 2026년 연간 매출 가이던스 1억 50만~1억 1,100만 달러는 유지되었다. 중국 NMPA의 F351 승인 결정은 2026년 말 또는 2027년 1분기로 예상되며, 승인 시 2027년 상반기 출시 계획이다.
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Gyre Therapeutics, Inc. 실적 발표일
11월 6일(금) · 시간 미정
미국 동부 11월 6일(금) · 일정은 회사 사정으로 바뀔 수 있습니다.
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Gyre Therapeutics, 만성 B형 간염 유발 간 섬유증 치료제 F351(하이드로니돈) 신약 허가 신청 NMPA 수리 발표
Gyre Therapeutics는 2026년 5월 12일, 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)이 만성 B형 간염(CHB) 유발 간 섬유증 치료제 F351(하이드로니돈)에 대한 신약 허가 신청(NDA)을 수리했다고 발표했습니다. 이는 F351 프로그램의 첫 번째 NDA 제출이며, 중국 내 수천만 명의 HBV 감염 환자들에게 잠재적인 치료 옵션을 제공할 수 있는 중요한 이정표입니다.
GlobeNewswire
Gyre Therapeutics, 2026년 1분기 실적 발표 및 사업 현황 업데이트
Gyre Therapeutics는 2026년 1분기에 2,250만 달러의 매출과 주당 0.10달러의 GAAP 기본 주당순이익을 기록했습니다. 중국 규제 당국으로부터 만성 B형 간염 관련 간 섬유증 치료제 F351에 대한 우선 검토 지정을 받았으며, 염증성 질환 및 암 치료를 위한 표적 단백질 분해 기술을 보유한 Cullgen을 약 3억 달러에 인수했습니다. 이러한 긍정적인 개발은 Gyre Therapeutics의 파이프라인 확장과 장기적인 성장 잠재력을 강화할 것으로 예상됩니다.
GlobeNewswire
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8-K
8-K Filing (Items: 7.01, 9.01)
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