iMDx는 2026년 4월 15일 기준 2,940만 달러의 현금 잔고를 확보했으며, 3월 25일 FDA에 GraftAssureDx를 제출했습니다. 4월 21일부터 6월 24일까지 세 건의 주요 국제 학회에서 GraftAssure 기술에 대한 긍정적인 실제 임상 데이터가 발표될 예정입니다. 이러한 데이터 발표와 규제 제출은 iMDx의 장기적인 성장 잠재력을 강화하며, 투자자들에게 긍정적인 신호를 제공합니다.
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Insight Molecular Diagnostics Inc.(IMDX)는 3월 25일 신장 이식 거부 반응 검사를 위한 GraftAssureDx를 FDA에 제출했으며, 이는 12년간의 임상 개발과 3년간의 기술 개발의 결실입니다. IMDX는 2026년 2분기 영국 CE 인증 획득을 예상하며, 2월에 완료된 2,600만 달러 규모의 자금 조달은 심장 이식 시장 확장 및 NASH 검사 상용화에 사용될 예정입니다. IMDX는 37개 미국 및 11개 국제 이식 센터와 협력 중이며, 이는 미국 연간 이식 건수의 25% 이상을 차지하는 규모로, 약 20억 달러 규모의 이식 거부 반응 검사 시장에서 선도적인 위치를 차지할 것으로 기대됩니다.
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iMDx는 2026년 3월 26일 장 마감 후 2025년 4분기 재무 결과를 발표할 예정입니다. 같은 날 오후 2시 PT / 5시 ET에 실적 발표를 위한 라이브 Zoom 웨비나를 개최합니다. 또한, 2026년 4월 15일에는 최고 경영진이 Needham 가상 헬스케어 컨퍼런스에 참석하여 투자자들과 일대일 미팅을 진행할 예정입니다. 이번 발표와 컨퍼런스 참석은 회사의 최신 성과와 향후 전략을 투자자들에게 알릴 기회가 될 것입니다.
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Insight Molecular Diagnostics Inc.(IMDX)는 2026년 3월 13일, GraftAssure TM 분석 기술의 잠재적 우수성을 입증하는 새로운 동료 검토 연구를 발표했습니다. 이 연구는 249명의 환자를 대상으로 진행되었으며, iMDx의 독자적인 GraftAssure 조합 모델(CM)-점수가 다른 측정 방식보다 이식 거부 지표와의 상관관계가 더 높음을 보여주었습니다. 이는 iMDx의 시장 경쟁력 강화와 약 20억 달러 규모의 이식 거부 검사 시장에서의 입지 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
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Insight Molecular Diagnostics는 GraftAssureDx 제품의 FDA 제출을 위한 주요 마일스톤을 성공적으로 완료했습니다. 세 곳의 주요 병원에서 재현성 연구가 완료되었으며, FDA 제출에 충분한 임상 샘플이 확보되었습니다. 또한, 회사는 ISO 13485 인증을 획득하여 영국 및 유럽 연합 규제 제출도 가능해졌습니다.
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