다음 실적 발표일: 미정 (회사 미공시)
실적 캘린더 보기디스크 메디슨(IRON)은 2026년 3분기 말 현금 및 유가증권 약 6억 8,300만 달러를 보유했다고 발표했다. 3상 APOLLO 임상에서 비트오퍼틴이 EPP 대상 주요 및 보조 평가지표를 모두 충족해 NDA 재제출 계획이 제시됐다. 2026년 말 NDA 재제출과 2027년 중반 FDA 결정이 예정돼 있으며, 회사는 2030년까지 현금 여력이 연장됐다고 밝혔다.
SEC EDGAR
디스크 메디슨은 2026년 10월 19일 적혈구생성 원포르피린증 치료제 비트로퍼틴의 3상 APOLLO 임상이 모든 주요 및 부차 평가변수를 충족했다고 발표했습니다. 임상에서 혈중 원포르피린 IX가 위약 대비 41.4% 감소했으며, 이는 IRON 투자자에게 강한 호재입니다. 디스크 메디슨은 2026년 말까지 신약허가신청서를 재제출할 계획이며, FDA 결정은 2027년 중반으로 예상됩니다.
PR Newswire
Disc Medicine은 2025년 bitopertin의 CNPV 지정 및 NDA 제출, DISC-0974의 긍정적인 2상 데이터 발표 등 상당한 진전을 이루었습니다. 2026년에는 bitopertin의 미국 출시 준비, DISC-0974 및 DISC-3405의 추가 임상 데이터 발표 및 적응증 확대를 통해 지속적인 성장을 기대하고 있습니다.
GlobeNewswire
Disc Medicine (IRON)은 1월 14일 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 기업 발표를 진행할 예정입니다. 이는 회사의 임상 단계 파이프라인과 혁신적인 치료제 개발 노력을 투자자들에게 알릴 기회가 될 것입니다. 발표는 웹캐스트로도 제공되어 접근성을 높일 것입니다.
GlobeNewswire
더 많은 SEC 공시를 확인하려면 로그인하세요.
