메디커스 파마는 2026년 1분기 재무 결과를 발표하며 SkinJect®와 Teverelix® 개발 프로그램을 진전시켰습니다. SkinJect®는 기저세포암 치료에 대한 긍정적인 2상 임상시험 데이터를 확보했으며, Teverelix®는 전립선암 및 급성 요실금 재발 방지를 위한 2b상 임상시험 진입 허가를 받았습니다. 회사는 이러한 임상 데이터 강화와 자본 시장 조달을 통해 2026년 이후 다수의 가치 창출 기회를 추구할 것으로 기대됩니다.
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Medicus Pharma는 5월 6일, 2상 SKNJCT-003 연구에서 도세탁셀 미세침 요법(D-MNA)의 긍정적인 용량-반응 관계를 보여주는 확장 데이터 분석 결과를 발표했습니다. 이 분석은 69명의 환자를 대상으로 하며, 특히 200µg D-MNA 투여군에서 57일째에 임상 및 조직학적 완치율이 64% 및 55%로 가장 높은 수치를 기록하며 대조군 대비 유의미한 개선을 보였습니다. 이러한 결과는 FDA와의 등록 논의를 위한 강력한 규제 기반을 마련하고, 피부암 치료 패러다임을 바꿀 잠재력을 보여주며 투자자들에게 긍정적인 신호를 제공합니다.
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메디커스 파마의 CEO와 경영진은 2026년 4월 27일 국회의사당에서 주요 의원들과 만나 SkinJect®의 희귀질환 지정 및 임상 개발 지원을 논의했습니다. 이번 회동은 고르린 증후군 환자를 위한 새로운 치료법 개발에 대한 정책적 지지를 확보하려는 노력의 일환으로, 투자자들에게는 회사의 혁신적인 신약 개발 및 규제 승인 가능성에 대한 긍정적인 신호로 해석될 수 있습니다. 향후 이러한 정책적 지원은 SkinJect®의 신속한 개발 및 상용화에 기여할 것으로 기대됩니다.
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메디커스 파마는 2026년 4월 17일, 고린 증후군 환자의 기저세포암종 치료를 위한 SkinJect®(D-MNA)에 대한 희귀의약품 지정 신청서를 미국 FDA에 제출했습니다. 이번 신청은 현재 치료 옵션이 제한적인 고부담 희귀 질환 시장에 진출하려는 회사의 전략적 확장을 의미하며, 승인 시 7년간의 미국 시장 독점권 등 잠재적 혜택을 제공할 수 있습니다. 투자자들은 이번 FDA 신청이 SkinJect® 플랫폼의 가치를 높이고 향후 파트너링 및 라이선스 아웃 기회를 확대할 것으로 기대할 수 있습니다.
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메디커스 파마는 2026년 4월 6일, 전립선 비대증으로 인한 급성 요폐 재발 방지를 위한 테베렐릭스 2상 임상시험 프로토콜을 미국 FDA에 제출했습니다. 이번 프로토콜은 약 126명의 환자를 대상으로 하며, 12주 내 명확한 약력학적 신호(전립선 부피 감소)를 확인하는 데 중점을 두어 개발 비용을 약 3분의 1로 줄이고 개발 효율성을 높였습니다. 이는 약 20억 달러 규모의 미충족 의료 수요를 해결할 수 있는 잠재력을 가지며, 회사는 이를 통해 조기 전략적 협력 및 파트너링 기회를 모색할 수 있을 것으로 기대됩니다.
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