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뉴스·공시 전체 ›메디커스 파마, 2026년 1분기 재무 결과 보고 및 기업 업데이트 제공
메디커스 파마는 2026년 1분기 재무 결과를 발표하며 SkinJect®와 Teverelix® 개발 프로그램을 진전시켰습니다. SkinJect®는 기저세포암 치료에 대한 긍정적인 2상 임상시험 데이터를 확보했으며, Teverelix®는 전립선암 및 급성 요실금 재발 방지를 위한 2b상 임상시험 진입 허가를 받았습니다. 회사는 이러한 임상 데이터 강화와 자본 시장 조달을 통해 2026년 이후 다수의 가치 창출 기회를 추구할 것으로 기대됩니다.
보도자료GlobeNewswire ·
Medicus Pharma, 2상 SKNJCT-003 데이터 분석 결과 발표: 긍정적인 용량-반응 관계 입증
Medicus Pharma는 5월 6일, 2상 SKNJCT-003 연구에서 도세탁셀 미세침 요법(D-MNA)의 긍정적인 용량-반응 관계를 보여주는 확장 데이터 분석 결과를 발표했습니다. 이 분석은 69명의 환자를 대상으로 하며, 특히 200µg D-MNA 투여군에서 57일째에 임상 및 조직학적 완치율이 64% 및 55%로 가장 높은 수치를 기록하며 대조군 대비 유의미한 개선을 보였습니다. 이러한 결과는 FDA와의 등록 논의를 위한 강력한 규제 기반을 마련하고, 피부암 치료 패러다임을 바꿀 잠재력을 보여주며 투자자들에게 긍정적인 신호를 제공합니다.
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메디커스 파마 CEO, 에너지 및 상업 위원회 의원들과 국회의사당에서 회동
메디커스 파마의 CEO와 경영진은 2026년 4월 27일 국회의사당에서 주요 의원들과 만나 SkinJect®의 희귀질환 지정 및 임상 개발 지원을 논의했습니다. 이번 회동은 고르린 증후군 환자를 위한 새로운 치료법 개발에 대한 정책적 지지를 확보하려는 노력의 일환으로, 투자자들에게는 회사의 혁신적인 신약 개발 및 규제 승인 가능성에 대한 긍정적인 신호로 해석될 수 있습니다.
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메디커스 파마, 고린 증후군 치료제 SkinJect®에 대한 희귀의약품 지정 신청서를 미국 FDA에 제출
메디커스 파마는 2026년 4월 17일, 고린 증후군 환자의 기저세포암종 치료를 위한 SkinJect®(D-MNA)에 대한 희귀의약품 지정 신청서를 미국 FDA에 제출했습니다. 이번 신청은 현재 치료 옵션이 제한적인 고부담 희귀 질환 시장에 진출하려는 회사의 전략적 확장을 의미하며, 승인 시 7년간의 미국 시장 독점권 등 잠재적 혜택을 제공할 수 있습니다. 투자자들은 이번 FDA 신청이 SkinJect® 플랫폼의 가치를 높이고 향후 파트너링 및 라이선스 아웃 기회를 확대할 것으로 기대할 수 있습니다.
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주요 지표
- 시가총액
- $3.6M
- PER (예상)
- -0.10
- PBR
- -1.71
- 베타
- -0.30
- 52주 최저
- $2.50
- 52주 최고
- $137.00
- 평균 거래량(10일)
- 82.9K
- 발행주식수
- 1.4M
기업 개요
Medicus Pharma Ltd.는 혁신적인 치료 자산의 임상 개발 프로그램을 가속화하는 데 중점을 둔 바이오/생명 과학 회사입니다. 현재 비흑색종 피부암 치료를 위한 용해성 미세침 배열을 사용하는 복합 제품인 SkinJect™를 개발 중입니다. 이 회사는 임상 개발 프로그램을 발전시키고 추가적인 성장 기회를 모색하는 것을 목표로 합니다.
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메디커스 파마는 2026년 1분기 재무 결과를 발표하며 SkinJect®와 Teverelix® 개발 프로그램을 진전시켰습니다. SkinJect®는 기저세포암 치료에 대한 긍정적인 2상 임상시험 데이터를 확보했으며, Teverelix®는 전립선암 및 급성 요실금 재발 방지를 위한 2b상 임상시험 진입 허가를 받았습니다. 회사는 이러한 임상 데이터 강화와 자본 시장 조달을 통해 2026년 이후 다수의 가치 창출 기회를 추구할 것으로 기대됩니다.
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Medicus Pharma, 2상 SKNJCT-003 데이터 분석 결과 발표: 긍정적인 용량-반응 관계 입증
Medicus Pharma는 5월 6일, 2상 SKNJCT-003 연구에서 도세탁셀 미세침 요법(D-MNA)의 긍정적인 용량-반응 관계를 보여주는 확장 데이터 분석 결과를 발표했습니다. 이 분석은 69명의 환자를 대상으로 하며, 특히 200µg D-MNA 투여군에서 57일째에 임상 및 조직학적 완치율이 64% 및 55%로 가장 높은 수치를 기록하며 대조군 대비 유의미한 개선을 보였습니다. 이러한 결과는 FDA와의 등록 논의를 위한 강력한 규제 기반을 마련하고, 피부암 치료 패러다임을 바꿀 잠재력을 보여주며 투자자들에게 긍정적인 신호를 제공합니다.
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메디커스 파마 CEO, 에너지 및 상업 위원회 의원들과 국회의사당에서 회동
메디커스 파마의 CEO와 경영진은 2026년 4월 27일 국회의사당에서 주요 의원들과 만나 SkinJect®의 희귀질환 지정 및 임상 개발 지원을 논의했습니다. 이번 회동은 고르린 증후군 환자를 위한 새로운 치료법 개발에 대한 정책적 지지를 확보하려는 노력의 일환으로, 투자자들에게는 회사의 혁신적인 신약 개발 및 규제 승인 가능성에 대한 긍정적인 신호로 해석될 수 있습니다.
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메디커스 파마, 고린 증후군 치료제 SkinJect®에 대한 희귀의약품 지정 신청서를 미국 FDA에 제출
메디커스 파마는 2026년 4월 17일, 고린 증후군 환자의 기저세포암종 치료를 위한 SkinJect®(D-MNA)에 대한 희귀의약품 지정 신청서를 미국 FDA에 제출했습니다. 이번 신청은 현재 치료 옵션이 제한적인 고부담 희귀 질환 시장에 진출하려는 회사의 전략적 확장을 의미하며, 승인 시 7년간의 미국 시장 독점권 등 잠재적 혜택을 제공할 수 있습니다. 투자자들은 이번 FDA 신청이 SkinJect® 플랫폼의 가치를 높이고 향후 파트너링 및 라이선스 아웃 기회를 확대할 것으로 기대할 수 있습니다.
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메디커스 파마, 급성 요폐 예방을 위한 테베렐릭스 2상 연구 프로토콜 미국 FDA 제출
메디커스 파마는 2026년 4월 6일, 전립선 비대증으로 인한 급성 요폐 재발 방지를 위한 테베렐릭스 2상 임상시험 프로토콜을 미국 FDA에 제출했습니다. 이번 프로토콜은 약 126명의 환자를 대상으로 하며, 12주 내 명확한 약력학적 신호(전립선 부피 감소)를 확인하는 데 중점을 두어 개발 비용을 약 3분의 1로 줄이고 개발 효율성을 높였습니다. 이는 약 20억 달러 규모의 미충족 의료 수요를 해결할 수 있는 잠재력을 가지며, 회사는 이를 통해 조기 전략적 협력 및 파트너링 기회를 모색할 수 있을 것으로 기대됩니다.
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SEC 공시
Medicus Pharma Ltd. 실적 발표일
11월 13일(금) · 시간 미정
미국 동부 11월 13일(금) · 일정은 회사 사정으로 바뀔 수 있습니다.
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