메소블라스트는 2026년 3월 31일 마감 분기에 Ryoncil® 순매출 3,030만 달러를 기록했으며, 이는 출시 1년 만에 약 1억 달러에 육박하는 수치입니다. 회사는 순영업 현금 지출을 410만 달러로 크게 개선했으며, 만성 요통 환자의 3상 임상시험 환자 모집 목표를 달성했습니다. 또한, FDA는 Ryoncil®의 Duchenne 근이영양증 임상시험 IND 승인을 내렸으며, 회사는 CAR 기술 플랫폼 인수를 통해 차세대 세포 치료제 개발 역량을 강화했습니다.
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Mesoblast는 2026년 4월 28일, 만성 요통 치료제 렉슬레마스트로셀-L의 임상 3상 시험에서 환자 모집 목표를 달성했다고 발표했습니다. 이는 2027년 중반 탑라인 결과 발표 및 3분기 FDA 승인 신청을 위한 중요한 이정표이며, opioid 의존도를 줄일 수 있는 비-opioid 질병 변형 치료제로서 잠재력을 보여줍니다.
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Mesoblast는 2026년 4월 14일, 염증성 질환 치료를 위한 차세대 세포 치료제 개발을 목표로 특허받은 키메라 항원 수용체(CAR) 기술 플랫폼에 대한 전 세계 독점 라이선스를 인수했습니다. 이 기술은 Mesoblast의 줄기세포 치료제의 표적 특이성과 면역 조절 및 조직 재생 능력을 강화하여 효능을 크게 향상시킬 것으로 기대됩니다. 이번 인수는 Mesoblast의 시장 리더십을 확장하고 새로운 적응증으로 제품 포트폴리오를 넓히는 전략적 움직임으로, 투자자들에게는 혁신적인 기술 확보를 통한 성장 잠재력 증대의 긍정적인 신호로 해석될 수 있습니다.
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Mesoblast는 2026년 4월 10일, 듀센 근이영양증(DMD) 치료제 Ryoncil®에 대한 등록 임상시험을 직접 진행할 수 있도록 FDA로부터 IND 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 승인은 DMD 전임상 모델에서의 효능 증거와 소아 환자에서의 안전성 데이터를 기반으로 하며, 76명의 환자를 대상으로 9개월간 진행될 예정입니다. Mesoblast는 이번 임상시험을 통해 DMD의 염증 과정을 억제하고 근육 기능 보존 및 질병 진행 지연을 목표로 하며, 이는 투자자들에게 듀센 근이영양증이라는 심각한 질병에 대한 새로운 치료 옵션 개발 가능성을 제시합니다.
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Mesoblast는 2026년 4월 8일 R&D Day에서 Ryoncil®의 미국 내 1억 달러 순매출 달성을 앞두고 있으며, 이를 통해 순매출 두 배 성장을 목표로 하고 있습니다. 회사는 염증성 요통 및 심부전 치료를 위한 혁신적인 블록버스터 제품을 공개했으며, 성인 및 소아 희귀 질환에 대한 Ryoncil®의 라벨 확장 전략을 발표했습니다. 또한, 메이요 클리닉에서 개발한 특허 CAR 기술 플랫폼을 인수하여 회사의 독자적인 MSC 제품을 정밀 강화할 계획입니다.
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