MeiraGTx는 2026년 4월 16일, 보통주 11,111,111주를 주당 9.00달러에 공모하여 약 1억 달러의 총 수익을 확보했다고 발표했습니다. 이번 공모를 통해 확보된 자금은 기존 현금과 함께 2028년 하반기까지 운영 비용 및 자본 지출 요구 사항을 충족할 것으로 예상됩니다. 이 자금은 X-연관 망막색소변성증 치료제 bota-vec과 방사선 유발 구강건조증 치료제 AAV-hAQP1의 잠재적 상업적 출시를 지원하는 데 사용될 예정입니다.
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MeiraGTx는 2026년 4월 16일 Johnson & Johnson으로부터 X-연관 망막색소변성증(XLRP) 치료제 bota-vec의 모든 권리를 인수하는 자산 구매 계약을 체결했습니다. MeiraGTx는 이 자산을 통해 XLRP 환자들에게 중요한 치료 옵션을 제공하고, 미국, 유럽, 일본에서 신속하게 규제 승인을 추진하여 2027년 출시를 목표로 하고 있습니다. 이번 인수는 MeiraGTx가 이미 개발 과정에 깊이 관여했던 자산을 재확보함으로써, 임상 3상 데이터의 긍정적인 결과와 규제 승인에 대한 자신감을 바탕으로 XLRP 시장에서의 입지를 강화할 것으로 기대됩니다.
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MeiraGTx는 2026년 4월 16일, AAV-hAQP1을 이용한 방사선 유발 구강 건조증 치료를 위한 3상 AQUAx 임상 연구의 3년 데이터를 발표했습니다. 해당 데이터는 환자 보고 설문지(XQ) 및 무자극 타액 유량(UWSFR)에서 3년 동안 임상적으로 의미 있는 개선이 유지됨을 보여주었습니다. MeiraGTx는 AAV-hAQP1이 안전하고 내약성이 우수하며, 1회 투여로 질병을 변경하는 효과를 보여 장기적인 치료 옵션으로서의 잠재력을 입증했다고 밝혔습니다.
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MeiraGTx는 2026년 4월 16일, 방사선 유발 구강 건조증 치료제 AAV-hAQP1의 1상 AQUAx 임상 연구 3년 데이터를 발표할 예정이다. 이번 발표에는 환자 보고 결과(PRO) 및 객관적 지표(UWSFR)의 3년 데이터가 포함되어 치료 효과와 안전성에 대한 장기적인 통찰을 제공할 것이다. 긍정적인 3년 데이터는 MeiraGTx의 유전자 치료제 파이프라인에 대한 투자자들의 신뢰를 높이고 향후 임상 개발 및 상업화 전망에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.
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MeiraGTx는 2026년 3월 26일, AAV2-hAQP1의 2등급 및 3등급 방사선 유발 구강건조증 치료에 대한 FDA 혁신 치료제 지정을 발표했습니다. 이 지정은 3년간의 1상 용량 증량 연구 데이터를 기반으로 하며, 2026년 4월 16일 프로그램 업데이트 및 장기 데이터 발표가 예정되어 있습니다. 또한, MeiraGTx는 2025년 2건의 전략적 협력을 통해 비희석성 자금 조달과 잠재적 재정 마일스톤을 확보했으며, Eli Lilly와의 협력을 통해 LCA4 치료제 AAV-AIPL1 개발을 가속화하고 있습니다.
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