MoonLake Immunotherapeutics(MLTX) 주가
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뉴스·공시 전체 ›MoonLake Immunotherapeutics, 미국 FDA와 최종 BLA 사전 회의에서 긍정적인 결과 발표 및 2026년 1분기 재무 결과 보고
MoonLake는 2026년 9월 말까지 미국 FDA에 sonelokimab (SLK)의 수포성 표피염 (HS) 치료제에 대한 BLA 제출을 계획하고 있으며, FDA는 MIRA 임상시험 데이터의 유효성 입증 수용 및 VELA-TEEN 임상시험 데이터의 12세 이상 환자 포함에 동의했습니다. MoonLake는 2026년 11월 말까지 우선 심사 지정 여부를 포함한 BLA 승인 결정을 기대하고 있으며, 현재 3억 5,790만 달러의 현금을 보유하고 있어 2027년 말까지의 자금 확보가 가능합니다.
보도자료GlobeNewswire ·
MoonLake, 히드라데니티스 수푸라티바 대상 소넬로키맙 3상 임상시험 40주차 결과 발표
MoonLake는 히드라데니티스 수푸라티바(HS) 환자 대상 소넬로키맙 3상 임상시험 40주차에서 62%의 환자가 HiSCR75를 달성하고 32%는 HiSCR100을 달성했다고 발표했습니다. 환자 보고 결과(PRO)에서도 통증, 활동성, 기분 개선 등 유의미한 효과를 보였으며, 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았습니다.
보도자료GlobeNewswire ·
MLTX 주식, FDA 모멘텀 안고 투자자의 날 맞이 - 트레이더들은 다음 주 무엇을 주목해야 할까
MLTX는 FDA의 긍정적인 모멘텀을 바탕으로 투자자 데이를 앞두고 있습니다.
주요 지표
- 시가총액
- $1.0B
- PER (예상)
- -3.56
- PBR
- 2.31
- 베타
- 1.08
- 52주 최저
- $9.37
- 52주 최고
- $23.29
- 평균 거래량(10일)
- 1.9M
- 발행주식수
- 85.1M
기업 개요
MoonLake Immunotherapeutics는 염증성 피부 및 관절 질환 치료제 개발에 주력하는 임상 단계 바이오테크놀로지 기업입니다. 이 회사는 염증성 질환, 화농성 한선염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 손발바닥 농포증 및 건선 치료를 위한 새로운 삼중 특이적 IL-17A 및 IL-17F 억제 나노바디인 Sonelokimab을 개발하고 있습니다.
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MoonLake는 2026년 9월 말까지 미국 FDA에 sonelokimab (SLK)의 수포성 표피염 (HS) 치료제에 대한 BLA 제출을 계획하고 있으며, FDA는 MIRA 임상시험 데이터의 유효성 입증 수용 및 VELA-TEEN 임상시험 데이터의 12세 이상 환자 포함에 동의했습니다. MoonLake는 2026년 11월 말까지 우선 심사 지정 여부를 포함한 BLA 승인 결정을 기대하고 있으며, 현재 3억 5,790만 달러의 현금을 보유하고 있어 2027년 말까지의 자금 확보가 가능합니다.
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MoonLake, 히드라데니티스 수푸라티바 대상 소넬로키맙 3상 임상시험 40주차 결과 발표
MoonLake는 히드라데니티스 수푸라티바(HS) 환자 대상 소넬로키맙 3상 임상시험 40주차에서 62%의 환자가 HiSCR75를 달성하고 32%는 HiSCR100을 달성했다고 발표했습니다. 환자 보고 결과(PRO)에서도 통증, 활동성, 기분 개선 등 유의미한 효과를 보였으며, 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았습니다.
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MLTX는 FDA의 긍정적인 모멘텀을 바탕으로 투자자 데이를 앞두고 있습니다.
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MoonLake Immunotherapeutics 실적 발표일
11월 4일(수) · 시간 미정
미국 동부 11월 4일(수) · 일정은 회사 사정으로 바뀔 수 있습니다.
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