머크, 백금 불응성 절제 가능한 근육 침습성 방광암 성인 환자의 수술 전후 치료를 위한 KEYTRUDA(펨브롤리주맙)와 Padcev(엔포투맙 베도틴-ejfv) 병용 요법에 대한 EU CHMP의 긍정적 의견 획득
머크는 2026년 3분기까지 유럽연합 집행위원회의 최종 승인을 앞두고, 백금 불응성 절제 가능한 근육 침습성 방광암 성인 환자의 수술 전후 치료를 위한 KEYTRUDA와 Padcev 병용 요법에 대해 유럽의약품청(EMA) 산하 의약품위원회(CHMP)로부터 긍정적인 의견을 받았습니다. 이 병용 요법은 KEYNOTE-905 임상 3상 시험에서 무진행 생존기간(EFS), 전체 생존기간(OS), 병리학적 완전 반응률(pCR)에서 유의미한 개선을 보여, 해당 환자군에게 최초이자 유일한 PD-1 억제제와 항체-약물 접합체(ADC) 병용 요법이 될 가능성이 높습니다. 이번 긍정적 의견은 머크의 항암제 파이프라인 강화와 해당 치료 분야에서의 시장 선점 가능성을 시사하며, 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
merck