2026년 4월 24일, 노바티스는 신생아 및 영유아(체중 2~5kg)를 위한 최초이자 유일한 말라리아 치료제인 코아템® 베이비가 세계보건기구(WHO)의 사전 적격성을 획득했다고 발표했습니다. 이는 UN 및 기타 조달 기관을 통한 공공 부문 구매를 촉진하여 말라리아 풍토병 지역의 가장 취약한 아기들에게 치료 접근성을 크게 높일 것입니다. 노바티스는 이 치료제를 비영리 기반으로 공급할 예정이며, 이는 말라리아 퇴치 노력에 중요한 기여를 할 것으로 예상됩니다.
novartis
노바티스는 2026년 4월 24일, 유럽의약품청(EMA) 산하 CHMP로부터 척수성 근위축증(SMA) 치료제 이비스마(Itvisma®)에 대한 긍정적인 판매 허가 의견을 받았다고 발표했습니다. 이비스마는 2세 이상 소아, 청소년 및 성인 SMA 환자를 대상으로 하는 최초이자 유일한 유전자 대체 요법으로, 1회 투여로 SMN1 유전자를 대체하여 만성 치료의 필요성을 줄일 잠재력을 가지고 있습니다. 이번 CHMP의 긍정 의견은 유럽 집행위원회의 최종 승인으로 이어질 것으로 예상되며, 이는 노바티스의 SMA 치료제 포트폴리오를 확장하고 미충족 의료 수요를 해결하는 중요한 진전으로 평가됩니다.
novartis
노바티스는 2030년까지 30개국 이상으로 지역사회 보건 프로그램을 확장하여 심장 질환 및 암 치료 접근성을 개선한다고 4월 9일 발표했습니다. 이 프로그램은 미국 5개 도시에서 시작되는 포괄적 건강 가속화 프로그램과 저소득 및 중간 소득 국가를 위한 지역사회 건강 이니셔티브를 포함하며, 심장 건강 개선을 위한 데이터 기반 접근 방식인 CARDIO4Cities는 23개국으로 확대될 예정입니다. 이번 확장은 만성 질환에 대한 공중 보건 노력이 둔화되거나 역전되는 추세 속에서, 의료 시스템의 사각지대에 놓인 환자들에게 필수적인 치료를 제공하려는 노바티스의 의지를 보여주며, 장기적으로 기업의 사회적 책임 강화와 함께 잠재적인 신규 시장 개척 및 브랜드 이미지 제고에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
novartis
노바티스는 2026년 3월 29일, IgA 신증(IgAN) 환자를 대상으로 한 Fabhalta®(iptacopan)의 2년 임상 3상 APPLAUSE-IgAN 연구의 최종 결과를 발표했습니다. 이 연구에서 Fabhalta는 위약 대비 신장 기능 저하 속도를 49.3% 늦추고 신부전 발생 가능성을 43% 감소시키는 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였습니다. FDA는 IgAN 환자의 단백뇨 감소를 위한 Fabhalta의 전통적 승인을 위해 우선 심사를 부여했으며, 이는 노바티스의 IgAN 포트폴리오 강화와 환자 치료 옵션 확장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
novartis
노바티스는 2026년 하반기까지 최대 20억 달러에 엑셀러지를 인수하여 차세대 항-IgE 치료제 Exl-111을 확보할 계획입니다. Exl-111은 기존 항-IgE 치료법을 뛰어넘는 차별화된 기전을 통해 더 빠르고 깊은 IgE 신호 억제를 목표로 하며, 노바티스의 알레르기 포트폴리오를 강화할 것입니다. 이번 인수는 노바티스의 면역학 전략을 강화하고 식품 알레르기 및 기타 IgE 매개 질환 분야에서 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공할 잠재력을 가지고 있습니다.
novartis
최근 공시 정보가 없습니다.
더 많은 SEC 공시를 확인하려면 로그인하세요.
