Nexalin Technology, Inc.(NXL) 주가
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뉴스·공시 전체 ›넥살린, FDA 주요 임상시험 계획 앞두고 HALO™ Clarity 및 Nexalin NeuroCare™ 지원 AI 통합 디지털 헬스 플랫폼 인수
넥살린은 2026년 5월 19일, AI 통합 디지털 헬스 플랫폼 PONM 인수를 완료하며 HALO™ Clarity 및 Nexalin NeuroCare™의 핵심 기술을 확보했습니다. 이번 인수는 넥살린의 FDA 주요 임상시험 및 향후 상업화 전략에 필수적인 디지털 인프라에 대한 통제력을 강화하며, 회사의 통합 디바이스-소프트웨어 모델 구축에 기여할 것입니다.
보도자료GlobeNewswire ·
넥살린, 정신의학 및 심리치료지에 뇌 네트워크 효과 및 만성 불면증 임상 개선을 강조하는 신경 영상 데이터 포함 동료 검토 논문 발표
넥살린은 2026년 4월 20일 정신의학 및 심리치료지에 발표된 동료 검토 연구에서 15mA, 77.5Hz 자극 접근법으로 만성 불면증 환자의 수면의 질이 통계적으로 유의미하게 개선되었음을 보고했다. 해당 연구는 넥살린의 DIFS™ 기술의 작용 메커니즘을 신경 영상 데이터로 뒷받침하며, 뇌 네트워크 조절을 통해 임상적 개선을 이루었음을 입증했다. 이러한 과학적 검증은 넥살린의 비침습적 뇌 자극 기술의 잠재력을 강화하며, 향후 신경정신과적 적응증 전반에 걸친 치료 플랫폼으로서의 가치를 높일 것으로 기대된다.
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넥살린 테크놀로지, HALO™ Clarity의 주요 임상 시험을 2026년 2분기 등록 목표로 진전
넥살린 테크놀로지는 2026년 2분기 환자 등록을 목표로 중등도-중증 불면증 치료를 위한 HALO™ Clarity 기기 평가의 주요 임상 시험을 진전시키기 위한 계약을 체결했습니다. 이 160명 규모의 무작위, 삼중 맹검, 위약 대조 임상 시험은 미국 식품의약국(FDA)에 대한 De Novo 분류 요청을 지원할 예정이며, 성공 시 새로운 의료기기 카테고리를 확립할 수 있습니다. 넥살린 테크놀로지는 이 임상 시험이 회사의 FDA 전략과 더 넓은 불면증 프로그램에 중요한 이정표가 될 것이라고 믿으며, 이는 2025년 293억 달러에서 2035년 1,537억 달러로 성장할 것으로 예상되는 글로벌 수면 기술 장치 시장에서 차별화된 비약물적 대안을 제공할 잠재력을 가지고 있습니다.
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넥살린, 미국 및 중국에서의 주요 리더십 회의 후 FDA 알츠하이머 전략 진전
넥살린은 2026년 2분기 미국 FDA에 알츠하이머 치료를 위한 De Novo 신청 준비를 가속화하고 있습니다. 회사는 미국과 중국에서의 고위급 회의를 통해 FDA의 임상 시험 및 규제 경로에 대한 지침을 확보했으며, 이는 회사의 비침습적 뇌 심부 주파수 자극(DIFS™) 기술에 대한 긍정적인 신호입니다. 넥살린은 이러한 전략적 진전을 통해 알츠하이머 치료 분야의 선두 주자가 될 것으로 기대됩니다.
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주요 지표
- 시가총액
- $2.0M
- PER (예상)
- -0.25
- PBR
- 0.90
- 베타
- 4.11
- 52주 최저
- $1.86
- 52주 최고
- $49.50
- 평균 거래량(10일)
- 70.8K
- 발행주식수
- 1.0M
기업 개요
Nexalin은 약물이나 정신 요법 없이 불안, 불면증, 우울증을 치료하는 혁신적인 신경 자극 제품을 설계하고 개발합니다. 이 회사는 현재 FDA 승인을 기다리는 차세대 장치를 포함하여 다양한 세대의 의료 기기를 개발하고 있으며, 특히 중국 시장에서 합작 투자를 통해 사업을 확장하고 있습니다.
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넥살린은 2026년 5월 19일, AI 통합 디지털 헬스 플랫폼 PONM 인수를 완료하며 HALO™ Clarity 및 Nexalin NeuroCare™의 핵심 기술을 확보했습니다. 이번 인수는 넥살린의 FDA 주요 임상시험 및 향후 상업화 전략에 필수적인 디지털 인프라에 대한 통제력을 강화하며, 회사의 통합 디바이스-소프트웨어 모델 구축에 기여할 것입니다.
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넥살린, 정신의학 및 심리치료지에 뇌 네트워크 효과 및 만성 불면증 임상 개선을 강조하는 신경 영상 데이터 포함 동료 검토 논문 발표
넥살린은 2026년 4월 20일 정신의학 및 심리치료지에 발표된 동료 검토 연구에서 15mA, 77.5Hz 자극 접근법으로 만성 불면증 환자의 수면의 질이 통계적으로 유의미하게 개선되었음을 보고했다. 해당 연구는 넥살린의 DIFS™ 기술의 작용 메커니즘을 신경 영상 데이터로 뒷받침하며, 뇌 네트워크 조절을 통해 임상적 개선을 이루었음을 입증했다. 이러한 과학적 검증은 넥살린의 비침습적 뇌 자극 기술의 잠재력을 강화하며, 향후 신경정신과적 적응증 전반에 걸친 치료 플랫폼으로서의 가치를 높일 것으로 기대된다.
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넥살린 테크놀로지, HALO™ Clarity의 주요 임상 시험을 2026년 2분기 등록 목표로 진전
넥살린 테크놀로지는 2026년 2분기 환자 등록을 목표로 중등도-중증 불면증 치료를 위한 HALO™ Clarity 기기 평가의 주요 임상 시험을 진전시키기 위한 계약을 체결했습니다. 이 160명 규모의 무작위, 삼중 맹검, 위약 대조 임상 시험은 미국 식품의약국(FDA)에 대한 De Novo 분류 요청을 지원할 예정이며, 성공 시 새로운 의료기기 카테고리를 확립할 수 있습니다. 넥살린 테크놀로지는 이 임상 시험이 회사의 FDA 전략과 더 넓은 불면증 프로그램에 중요한 이정표가 될 것이라고 믿으며, 이는 2025년 293억 달러에서 2035년 1,537억 달러로 성장할 것으로 예상되는 글로벌 수면 기술 장치 시장에서 차별화된 비약물적 대안을 제공할 잠재력을 가지고 있습니다.
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넥살린, 미국 및 중국에서의 주요 리더십 회의 후 FDA 알츠하이머 전략 진전
넥살린은 2026년 2분기 미국 FDA에 알츠하이머 치료를 위한 De Novo 신청 준비를 가속화하고 있습니다. 회사는 미국과 중국에서의 고위급 회의를 통해 FDA의 임상 시험 및 규제 경로에 대한 지침을 확보했으며, 이는 회사의 비침습적 뇌 심부 주파수 자극(DIFS™) 기술에 대한 긍정적인 신호입니다. 넥살린은 이러한 전략적 진전을 통해 알츠하이머 치료 분야의 선두 주자가 될 것으로 기대됩니다.
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Nexalin의 독점 라이브 투자자 웨비나 및 Q&A 세션 참여 안내 (4월 21일)
Nexalin은 2026년 4월 21일 오후 4시 15분 ET에 RedChip Companies와 함께 투자자 웨비나를 개최합니다. CEO Mark White는 비침습적 DIFS™ 기술을 활용한 정신 건강 관리 접근 방식, UC San Diego와의 협력 등 임상 증거 확대, 차세대 제품 포트폴리오 진행 상황을 발표할 예정입니다. Nexalin은 국제 규제 승인과 미국 내 임상 및 규제 이니셔티브를 통해 글로벌 상업화를 향한 명확한 경로를 실행하고 있으며, 특허 기술, AI 기반 환자 모니터링, 국제적 입지를 바탕으로 정신 건강 및 신경 자극 시장을 공략할 준비가 되어 있습니다.
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SEC 공시
Nexalin Technology, Inc. 실적 발표일
11월 13일(금) · 시간 미정
미국 동부 11월 13일(금) · 일정은 회사 사정으로 바뀔 수 있습니다.
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