넥살린은 2026년 4월 20일 정신의학 및 심리치료지에 발표된 동료 검토 연구에서 15mA, 77.5Hz 자극 접근법으로 만성 불면증 환자의 수면의 질이 통계적으로 유의미하게 개선되었음을 보고했다. 해당 연구는 넥살린의 DIFS™ 기술의 작용 메커니즘을 신경 영상 데이터로 뒷받침하며, 뇌 네트워크 조절을 통해 임상적 개선을 이루었음을 입증했다. 이러한 과학적 검증은 넥살린의 비침습적 뇌 자극 기술의 잠재력을 강화하며, 향후 신경정신과적 적응증 전반에 걸친 치료 플랫폼으로서의 가치를 높일 것으로 기대된다.
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넥살린 테크놀로지는 2026년 2분기 환자 등록을 목표로 중등도-중증 불면증 치료를 위한 HALO™ Clarity 기기 평가의 주요 임상 시험을 진전시키기 위한 계약을 체결했습니다. 이 160명 규모의 무작위, 삼중 맹검, 위약 대조 임상 시험은 미국 식품의약국(FDA)에 대한 De Novo 분류 요청을 지원할 예정이며, 성공 시 새로운 의료기기 카테고리를 확립할 수 있습니다. 넥살린 테크놀로지는 이 임상 시험이 회사의 FDA 전략과 더 넓은 불면증 프로그램에 중요한 이정표가 될 것이라고 믿으며, 이는 2025년 293억 달러에서 2035년 1,537억 달러로 성장할 것으로 예상되는 글로벌 수면 기술 장치 시장에서 차별화된 비약물적 대안을 제공할 잠재력을 가지고 있습니다.
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넥살린은 2026년 2분기 미국 FDA에 알츠하이머 치료를 위한 De Novo 신청 준비를 가속화하고 있습니다. 회사는 미국과 중국에서의 고위급 회의를 통해 FDA의 임상 시험 및 규제 경로에 대한 지침을 확보했으며, 이는 회사의 비침습적 뇌 심부 주파수 자극(DIFS™) 기술에 대한 긍정적인 신호입니다. 넥살린은 이러한 전략적 진전을 통해 알츠하이머 치료 분야의 선두 주자가 될 것으로 기대됩니다.
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Nexalin은 2026년 4월 21일 오후 4시 15분 ET에 RedChip Companies와 함께 투자자 웨비나를 개최합니다. CEO Mark White는 비침습적 DIFS™ 기술을 활용한 정신 건강 관리 접근 방식, UC San Diego와의 협력 등 임상 증거 확대, 차세대 제품 포트폴리오 진행 상황을 발표할 예정입니다. Nexalin은 국제 규제 승인과 미국 내 임상 및 규제 이니셔티브를 통해 글로벌 상업화를 향한 명확한 경로를 실행하고 있으며, 특허 기술, AI 기반 환자 모니터링, 국제적 입지를 바탕으로 정신 건강 및 신경 자극 시장을 공략할 준비가 되어 있습니다.
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넥살린은 2026년 4월 9일, BMC Psychiatry에 발표된 연구에서 DIFS™ 기술이 여성 청소년의 비자살성 자해(NSSI) 및 우울 증상을 통계적으로 유의미하게 감소시켰다고 발표했습니다. 이 연구는 뇌 네트워크 활동 및 연결성의 변화를 보여주며, 넥살린의 비침습적 DIFS 접근 방식에 대한 신경생리학적 증거를 추가했습니다. 넥살린은 이러한 긍정적인 연구 결과를 바탕으로 정신 건강 장애 치료를 위한 비침습적 신경 자극 분야의 선두 주자로 자리매김할 것으로 기대됩니다.
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