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뉴스·공시 전체 ›OPKO Health의 ModeX Therapeutics, 전임상 연구에서 생체 내 CAR-T 세포 생성 및 심층 B세포 고갈을 입증하는 데이터 발표
OPKO Health의 자회사 ModeX Therapeutics는 2026년 5월 11-15일 ASGCT 연례 회의에서 MDX3001 후보 물질을 이용한 전임상 데이터 발표를 예고했습니다. 이 데이터는 CD3xCD28 항체 접합 LNP/mRNA 플랫폼을 활용하여 동물 모델에서 생체 내 CAR-T 세포 생성 및 심층 B세포 고갈을 성공적으로 입증했습니다. 이는 기존의 체외 제조 방식 대비 간소화된 치료 접근성과 다양한 질병에 대한 잠재적 치료 가능성을 제시하며, OPKO Health의 혁신적인 유전자 전달 기술 역량을 강조합니다.
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OPKO Health, RAYALDEE® 중국 본토 상용화를 지원하기 위해 Nicoya 계약 확대
OPKO Health는 2026년 4월 30일, 자회사 EirGen Pharma가 Nicoya Therapeutics와의 계약을 수정하여 Nicoya의 지분 15%를 확보하고 중국 본토에서의 RAYALDEE 상용화 노력을 강화한다고 발표했습니다. 이번 계약 수정은 OPKO Health가 Nicoya의 중국 사업 가치에 더 폭넓게 참여할 기회를 제공하며, 2027년 중국 및 관련 지역에서의 규제 승인을 목표로 합니다. OPKO Health는 이번 확대를 통해 아시아 시장 진출을 가속화하고 환자 접근성을 넓힐 것으로 기대됩니다.
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BioReference®, 소비자 주도 진단 검사에 대한 접근성 확대하는 완전 통합 디지털 플랫폼 BioReference Direct™ 출시
OPKO Health의 자회사인 BioReference는 2026년 4월 30일, 소비자에게 직접적인 진단 검사 접근을 제공하는 디지털 헬스 플랫폼 BioReference Direct™를 출시했습니다. 이 플랫폼은 일반 건강, 여성 건강, 남성 건강 및 성병 검사 등 다양한 검사를 온라인으로 제공하며, 원격 의료 검토를 통해 처방이 필요한 검사도 지원합니다.
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OPKO Health, 2026년 1분기 사업 하이라이트 및 재무 결과 발표
OPKO Health는 2026년 1분기 COVID-19 예방을 위한 MDX2301 임상 1상 시험 착수 및 완료, 재발성/불응성 B세포 림프종 치료를 위한 MDX2003 임상 1상 시험 착수 등 주요 파이프라인 개발 성과를 발표했습니다. 또한, Entera Bio와의 파트너십 확대를 통해 저칼슘혈증 치료제 개발을 가속화하고 있으며, 이는 향후 신약 출시 가능성을 높이는 긍정적인 신호입니다. 다만, 1분기 총 매출은 1억 2,420만 달러로 전년 동기 대비 감소했으며, 이는 투자자들이 주목해야 할 부분입니다.
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주요 지표
- 시가총액
- $1.2B
- PER (예상)
- -4.75
- PBR
- 1.03
- 베타
- 1.50
- 52주 최저
- $0.98
- 52주 최고
- $1.77
- 평균 거래량(10일)
- 8.7M
- 발행주식수
- 746.3M
기업 개요
OPKO Health, Inc. operates as a healthcare company, in the United States, Ireland, Chile, Spain, Israel, Mexico, and internationally. The company operates in two segments, Pharmaceutical and Diagnostics. The Pharmaceutical segment develops MDX2001, a tetra-specific antibody targeting several types of solid tumors in Phase 1 clinical trials; MDX2003, a tetra-specific antibody targeting two antigens for hematological tumors in Phase 1 clinical trials; and MDX2004, a trispecific immune modulator to rebuild and sustain the patient's own immune system. This segment also engages in the development of Epstein Barr Virus vaccine; Rayaldee, a patented extended-release product for oral administration containing 30 mcg of a prohormone; OPK-88006 oral and injectable product to regulate blood glucose and reduce body weight; NGENLA, recombinant human growth hormone product developed for the long-term treatment of pediatric patients with growth hormone deficiency. The Diagnostics segment offers laboratory testing services, such as detection, diagnosis, evaluation, monitoring, and treatment of diseases, as well as esoteric testing, molecular diagnostics, anatomical pathology, genetics, women's health, and correctional healthcare under the BioReference brand; and 4Kscore test. OPKO Health, Inc. was founded in 2006 and is headquartered in Miami, Florida.
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OPKO Health의 자회사 ModeX Therapeutics는 2026년 5월 11-15일 ASGCT 연례 회의에서 MDX3001 후보 물질을 이용한 전임상 데이터 발표를 예고했습니다. 이 데이터는 CD3xCD28 항체 접합 LNP/mRNA 플랫폼을 활용하여 동물 모델에서 생체 내 CAR-T 세포 생성 및 심층 B세포 고갈을 성공적으로 입증했습니다. 이는 기존의 체외 제조 방식 대비 간소화된 치료 접근성과 다양한 질병에 대한 잠재적 치료 가능성을 제시하며, OPKO Health의 혁신적인 유전자 전달 기술 역량을 강조합니다.
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OPKO Health, RAYALDEE® 중국 본토 상용화를 지원하기 위해 Nicoya 계약 확대
OPKO Health는 2026년 4월 30일, 자회사 EirGen Pharma가 Nicoya Therapeutics와의 계약을 수정하여 Nicoya의 지분 15%를 확보하고 중국 본토에서의 RAYALDEE 상용화 노력을 강화한다고 발표했습니다. 이번 계약 수정은 OPKO Health가 Nicoya의 중국 사업 가치에 더 폭넓게 참여할 기회를 제공하며, 2027년 중국 및 관련 지역에서의 규제 승인을 목표로 합니다. OPKO Health는 이번 확대를 통해 아시아 시장 진출을 가속화하고 환자 접근성을 넓힐 것으로 기대됩니다.
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BioReference®, 소비자 주도 진단 검사에 대한 접근성 확대하는 완전 통합 디지털 플랫폼 BioReference Direct™ 출시
OPKO Health의 자회사인 BioReference는 2026년 4월 30일, 소비자에게 직접적인 진단 검사 접근을 제공하는 디지털 헬스 플랫폼 BioReference Direct™를 출시했습니다. 이 플랫폼은 일반 건강, 여성 건강, 남성 건강 및 성병 검사 등 다양한 검사를 온라인으로 제공하며, 원격 의료 검토를 통해 처방이 필요한 검사도 지원합니다.
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OPKO Health, 2026년 1분기 사업 하이라이트 및 재무 결과 발표
OPKO Health는 2026년 1분기 COVID-19 예방을 위한 MDX2301 임상 1상 시험 착수 및 완료, 재발성/불응성 B세포 림프종 치료를 위한 MDX2003 임상 1상 시험 착수 등 주요 파이프라인 개발 성과를 발표했습니다. 또한, Entera Bio와의 파트너십 확대를 통해 저칼슘혈증 치료제 개발을 가속화하고 있으며, 이는 향후 신약 출시 가능성을 높이는 긍정적인 신호입니다. 다만, 1분기 총 매출은 1억 2,420만 달러로 전년 동기 대비 감소했으며, 이는 투자자들이 주목해야 할 부분입니다.
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OPKO Health의 ModeX Therapeutics, B세포 림프종 치료용 테트라스픽 항체 임상 시험 시작
OPKO Health의 자회사 ModeX Therapeutics는 2026년 4월 22일, 재발성 또는 불응성 B세포 림프종 환자를 대상으로 하는 최초의 테트라스픽 T세포 이중항체 MDX2003의 1상 임상 시험 환자 투여를 시작했다고 발표했습니다. 이 새로운 치료제는 CD19 및 CD20 종양 항원과 CD3 및 CD28 T세포 활성화제를 동시에 표적으로 하여 종양 세포 사멸을 최적화하도록 설계되었습니다. 이번 임상 시험은 향후 효능 시험을 위한 용량 및 치료 요법을 정의하는 데 중요한 역할을 할 것이며, 이는 OPKO Health의 혁신적인 항암제 개발 파이프라인에 대한 기대감을 높입니다.
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SEC 공시
OPKO HEALTH, INC. 실적 발표일
11월 4일(수) · 시간 미정
미국 동부 11월 4일(수) · 일정은 회사 사정으로 바뀔 수 있습니다.
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