Optimi Health Corp.
Healthcare • Drug Manufacturers - Specialty & Generic
11월 13일(금) · 시간 미정
미국 동부 11월 13일(금) · 일정은 회사 사정으로 바뀔 수 있습니다.
실적 캘린더 보기Optimi Health는 2026년 6월 29일, 치료 저항성 우울증 환자를 위한 5mg 실로시빈 캡슐 1,000개를 호주로 세 번째 상업적 출하를 완료했다고 발표했습니다. 이는 2025년 9월 5mg 실로시빈 캡슐 출시 이후 이루어진 성과이며, 호주에서 공공 및 민간 보험사로부터 보장받고 있습니다. Optimi Health는 캐나다 GMP 시설에서 생산된 실로시빈 및 MDMA 제품을 규제 시장에 공급하며, 호주 시장에서의 성공은 향후 글로벌 확장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
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Optimi Health는 2026년 6월 16일, 임상 연구용으로 1mg 및 2mg의 표준화된 미량 복용 실로시빈 완제 의약품 생산을 완료했다고 발표했습니다. 이 신규 제품은 기존 5mg 제형에 더해 Optimi의 실로시빈 제품군을 확장하며, 호주에서 치료 저항성 우울증 환자에게 처방되고 있습니다.
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Optimi Health는 2026년 6월 10일, 영국 임상 2상 시험을 지원하기 위해 캐나다 보건부의 수출 허가와 영국 내무부의 수입 허가를 받아 첫 번째 실로시빈을 영국으로 수출했습니다. 이번 수출은 GMP 시설에서 생산된 실로시빈 생체량과 5mg 캡슐을 포함하며, 이는 호주에서 치료 저항성 우울증(TRD) 환자에게 처방되는 것과 동일한 제형입니다. Optimi Health는 이번 수출을 통해 규제된 정신 건강 치료를 위한 실로시빈 공급업체로서의 입지를 강화했으며, 향후 임상 시험 파트너와 적응증 발표를 통해 추가적인 성장 모멘텀을 확보할 것으로 기대됩니다.
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Optimi Health는 2026년 6월 8일, 이보가인 공급원을 확보하고 완제 의약품 개발을 시작한다고 발표했습니다. 미국 행정명령으로 이보가인 화합물이 FDA 신속 검토 대상에 포함되면서, Optimi Health는 캐나다의 규제 환경과 GMP 시설을 활용하여 표준화된 의약품 생산에 나설 계획입니다. 이번 개발은 PTSD, opioid 사용 장애, 외상성 뇌 손상 치료에 대한 잠재력을 가진 이보가인의 접근성을 높이고, 회사의 성장 동력 확보에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
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Optimi Health는 2026년 5월 29일, 호주 치료물품관리국(TGA)의 승인된 처방자(AP) 제도 업데이트를 통해 환각제 보조 치료 접근성이 확대된다고 발표했습니다. 이번 업데이트는 치료사 자격 요건을 완화하고 다양한 치료 환경을 허용하여 호주의 MDMA 및 실로시빈 상업 시장을 더욱 확장할 것으로 기대됩니다. Optimi Health는 호주 시장의 선두 주자로서 환자 수 증가에 따른 수요 증가를 지원할 준비가 되어 있으며, 이는 회사의 성장 잠재력을 높이는 긍정적인 요인입니다.
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