리제네론은 2026년 4월 23일, 미국 정부와 협력하여 메디케이드 약가 인하 및 향후 신약 가격을 선진국 수준으로 조정하는 합의를 발표했습니다. 또한, 최근 승인된 유전성 난청 치료 유전자 치료제인 오타르메니(Otarmeni™)를 미국 내 환자들에게 무료로 제공할 예정입니다. 이번 합의는 리제네론의 혁신 신약에 대한 미국 환자들의 접근성을 높이고, 약가 부담을 완화하는 긍정적인 영향을 줄 것으로 기대됩니다.
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2026년 4월 23일, Regeneron은 OTOF 유전자 변이로 인한 중등도-고도 및 고도 감각신경성 난청 치료를 위한 최초의 유전자 치료제 Otarmeni™를 FDA로부터 가속 승인받았습니다. CHORD 임상시험 결과, 참가자의 80%가 1차 평가 지표를 충족했으며, 42%는 정상 청력 수준에 도달하여 획기적인 치료 효과를 입증했습니다. Regeneron은 미국 내 환자들에게 Otarmeni를 무료로 제공할 예정이며, 이는 Regeneron의 혁신적인 유전 의학 분야에서의 선도적 입지를 강화하고, 미충족 의료 수요가 높은 질환에 대한 접근성을 높이는 중요한 계기가 될 것입니다.
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리제네론과 사노피의 듀피젠트가 2026년 4월 22일, 미국에서 2세에서 11세 사이의 조절되지 않는 만성 특발성 두드러기(CSU) 어린이를 위한 최초의 생물학적 제제로 FDA 승인을 받았습니다. 이번 승인은 기존 성인 및 청소년 적응증 확대로, 듀피젠트의 새로운 소아 적응증 확보는 리제네론의 파이프라인 확장과 매출 증대에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 듀피젠트는 이미 9가지 알레르기 관련 질환에 승인되었으며, 이번 승인으로 리제네론의 시장 지배력이 더욱 강화될 전망입니다.
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Regeneron은 2026년 4월 21일, 전신 중증근무력증(gMG) 환자 대상 cemdisiran 3상 NIMBLE 임상시험에서 24주차에 1차 및 주요 2차 평가변수를 충족했다고 발표했습니다. cemdisiran은 12주 간격 피하 주사로 투여되며, MG-ADL 점수에서 위약 대비 2.3점, QMG 점수에서 2.8점의 유의미한 개선을 보였습니다. 이는 gMG 치료에 있어 획기적인 발전을 제시하며, Regeneron은 현재 미국 규제 당국에 승인을 신청했으며, cemdisiran은 gMG 치료제로 승인받는 최초의 siRNA 치료제가 될 가능성이 있습니다.
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Regeneron은 2026년 5월 12일 BofA Securities Health Care Conference와 6월 8일 Goldman Sachs 47th Annual Global Healthcare Conference에 경영진이 참여하여 발표할 예정입니다. 투자자들은 회사의 웹사이트에서 해당 발표를 웹캐스트로 시청할 수 있으며, 녹화본과 전사본은 30일간 보관됩니다. 이번 컨퍼런스 참여는 Regeneron의 파이프라인 및 사업 전략에 대한 투자자들의 이해를 높이고 잠재적인 투자 기회를 모색하는 데 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다.
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EPS: $7.86, Revenue: $3.9B
EPS: $13.62, Revenue: $3.8B
EPS: $12.81, Revenue: $3.7B
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