REPL(REPL) 주가

• Replimune, 2026년 미국 임상종양학회 연례 회의에서 발표 예정

  Replimune은 2026년 5월 29일부터 6월 2일까지 시카고에서 열리는 ASCO 연례 회의에서 RP1 및 RP2 관련 다수의 발표를 진행할 예정이다. 특히 PD-1 치료에 실패한 흑색종 환자 대상 RP1과 니볼루맙 병용 요법의 3년 전체 생존율 분석 결과가 구두 발표되며, 진행성 고형암 환자 대상 RP2 단독 및 니볼루맙 병용 요법의 1상 연구 최종 안전성, 유효성, 바이오마커 결과도 구두 발표될 예정이다. 이러한 임상 데이터 발표는 Replimune의 주요 파이프라인인 RP1과 RP2의 잠재력을 입증하며 투자자들에게 긍정적인 신호를 제공할 것으로 기대된다.

  보도자료GlobeNewswire · 4/27 21:03 KST · 4월 27일

• Replimune, 진행성 흑색종 치료제 RP1 생물학적 제제 허가 신청에 대한 FDA의 완전 응답 서한 수령

  Replimune은 2026년 4월 10일, 진행성 흑색종 치료제 RP1의 생물학적 제제 허가 신청(BLA)에 대해 미국 FDA로부터 완전 응답 서한(CRL)을 받았다고 발표했습니다. FDA는 RP1과 니볼루맙 병용 요법의 임상 데이터가 승인 기준을 충족하지 못한다고 판단했으며, Replimune은 이에 대해 규제 당국의 유연성 부족을 비판하며 실망감을 표했습니다. 이번 결정으로 인해 Replimune은 미국 내 일자리 축소 및 생산 시설 축소를 포함한 사업 축소가 불가피해졌으며, 환자들에게 필요한 치료제가 공급되지 못할 위험에 처했습니다.

  보도자료GlobeNewswire · 4/11 06:04 KST · 4월 11일

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