Senti Bio는 2026년 1분기 재무 결과를 발표하며, 최대 4천만 달러 규모의 전략적 자금 조달 계약을 체결했습니다. FDA는 재발/불응성 급성 골수성 백혈병(R/R AML) 치료제 SENTI-202의 등록을 위한 단일군 중추 임상 시험 설계를 지지하는 긍정적인 피드백을 제공했습니다. 운영 효율화로 분기 순손실과 현금 소진이 크게 감소했으며, SENTI-202은 R/R AML 환자에서 현재 FDA 승인 치료제와 비교하여 유리한 내구성이 있는 MRD 음성 반응을 보였습니다.
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Senti Bio는 2026년 5월 14일, FDA와 Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) 미팅을 성공적으로 완료하고 RELAPSED/REFRACTORY AML 치료제 SENTI-202에 대한 등록 임상 및 CMC 전략을 확정했습니다. Senti Bio는 'Donor X' 페노타입 NK 세포에서 제조된 SENTI-202 투여 시 50%의 복합 완전 관해 (cCR) 달성률을 보이며, 이는 비-Donor X NK 세포 투여 시 12.5% 달성률보다 유의미하게 높았습니다. 이러한 긍정적인 결과는 SENTI-202의 잠재적 등록을 위한 단일 팔, 다기관 임상 시험으로 이어질 것이며, 투자자들에게는 개발 파이프라인의 진전과 치료제 효능 개선에 대한 기대를 높이는 호재로 작용할 것입니다.
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Senti Bio는 2026년 4월 17일 AACR 연례 회의에서 CEO Timothy Lu가 로직 게이트형 세포 치료법에 대해 발표할 예정입니다. 이 발표는 재발/불응성 급성 골수성 백혈병에 대한 SENTI-202 임상 시험 결과를 포함하여, Senti Bio의 차세대 세포 및 유전자 치료제 개발 역량을 강조할 것입니다. 투자자들은 이 발표를 통해 Senti Bio의 혁신적인 기술과 종양학 분야의 미충족 수요 해결 가능성에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
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Senti Bio는 2026년 4월 1일, Cell Systems에 게재된 연구를 통해 NOT-게이트 CAR 회로를 T세포 및 NK세포에 성공적으로 설계했음을 발표했습니다. 이 연구는 로직 게이트 수용체 설계를 통해 면역 세포가 건강한 조직을 보존하면서 종양 세포를 선택적으로 제거하여 세포 치료제의 효능, 정밀도 및 안전성을 크게 향상시킬 수 있음을 보여줍니다. 이는 Senti Bio의 차세대 세포 및 유전자 치료제 개발에 있어 중요한 기술적 진보이며, 향후 회사의 파이프라인 확장 및 경쟁력 강화에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
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Senti Bio는 2026년 3월 24-25일에 열리는 11회 연례 선천성 면역 세포 컨퍼런스에서 SENTI-202 프로그램의 임상 및 번역 데이터를 발표할 예정입니다. 이 발표는 재발성/불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 성인 환자를 대상으로 하는 SENTI-202의 1상 임상 시험 결과를 포함합니다. 투자자들은 SENTI-202의 안전성, 예비 항백혈병 활성, 그리고 독특한 로직 게이트 메커니즘에 대한 긍정적인 데이터를 기대할 수 있으며, 이는 회사의 차세대 세포 및 유전자 치료제 개발에 대한 신뢰를 높일 수 있습니다.
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