Viatris는 2026년 12월 27일을 PDUFA 목표일로 하여 중등도-중증 급성 통증 치료용 비마약성 속효성 멜록시캄(MR-107A-02)에 대한 신약 허가 신청(NDA)을 미국 FDA로부터 승인받았습니다. 이번 FDA 승인은 Viatris가 환자들에게 새로운 비마약성 1차 치료 옵션을 제공할 수 있는 가능성을 높이며, 이는 미국 내 중요한 공중 보건 수요를 충족시킬 수 있습니다. Viatris는 이 약물이 빠른 작용 시작, 강력하고 지속적인 통증 완화 효과, 그리고 오피오이드 사용 감소를 통해 가치 있는 의약품이 될 것으로 기대하고 있습니다.
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비아뜨리스는 2026년 5월 1일부터 3일까지 워싱턴 D.C.에서 열리는 미국 산부인과 학회(ACOG) 연례 학술 대회에서 저용량 에스트로겐 복합 호르몬 피임 주간 패치에 대한 6건의 초록을 발표합니다. 발표에는 임상 3상 연구의 긍정적인 결과, 패치의 부착 성능, 약동학 및 주기 조절 데이터가 포함됩니다. 비아뜨리스는 2026년 7월 30일 FDA 신약 허가 신청(NDA) 목표 처리 기한을 앞두고 있으며, 이 패치는 BMI 30kg/m² 미만 여성에게 비침습적이고 가역적인 저용량 에스트로겐 옵션을 제공합니다.
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Viatris는 2026년 4월 10일부터 13일까지 워싱턴 D.C.에서 열리는 ASCRS 연례 회의에서 4건의 초록 발표를 통해 안과 분야의 다양한 데이터를 공개할 예정입니다. 특히, 노안 치료를 위한 MR-141 (펜톨라민 점안액 0.75%)의 3상 연구 VEGA-3 전체 결과와 RYZUMVI®의 광학적 효과에 대한 MIRA-2 3상 연구의 사후 분석 결과가 포함됩니다. 이러한 발표는 Viatris의 안과 분야 파이프라인 개발 및 잠재적 신제품 출시에 대한 투자자들의 기대를 높일 수 있습니다.
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비아뜨리스는 2026년 3월 23일, 일본 후생노동성으로부터 일반화된 불안 장애(GAD) 성인 환자 치료를 위한 에펙사®(벤라팍신 염산염)의 승인을 획득했습니다. 이번 승인은 일본 내 GAD 치료에 있어 최초이자 유일한 승인 치료 옵션으로, 비아뜨리스의 혁신 포트폴리오 강화 및 미충족 의료 수요 해소에 기여할 것으로 기대됩니다. 비아뜨리스는 이번 승인을 통해 일본 시장에서의 입지를 강화하고 CNS 치료 분야 전문성을 활용하여 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것입니다.
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비아뜨리스는 2030년까지 연평균 5~6%의 총매출 성장, 7~8%의 조정 EBITDA 성장, 9~10%의 조정 EPS 성장을 목표로 한다. 회사는 2030년까지 30억 달러 이상의 연간 잉여현금흐름을 창출할 것으로 예상하며, 이를 통해 주주 환원 및 사업 개발에 약 110억 달러를 투입할 계획이다. 이러한 장기 성장 목표는 기존 사업 강화, 신제품 출시, 잠재적 블록버스터 신약 개발, 그리고 규율 있는 사업 개발을 통해 달성될 것으로 기대된다.
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EPS: $0.67, Revenue: $2.0B
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