IceCure Medical, ICESECRET 신장암 냉동절제술 연구 5년 환자 추적 관찰 성공적으로 완료: 최종 분석 2026년 2분기 예상

IceCure Medical, 신장암 치료용 ProSense® 5년 추적 임상 결과 발표 미국 나스닥 상장 기업 IceCure Medical Ltd. (티커: ICCM)가 신장암 환자의 작은 신장 종양(SRM) 치료를 위한 ProSense® 임상 시험의 마지막 환자 5년 추적 평가를 완료했다고 밝혔습니다. ICESECRET으로 명명된 이번 전향적, 다기관, 단일군 임상 시험은 이스라엘 하이파에 위치한 Bnai Zion Medical Center와 베르야코프에 위치한 Shamir Medical Center에서 진행되었으며, Halahmi Sarel 교수가 책임 연구자로 참여했습니다. 이번 연구에는 CT 유도 하에 ProSense® 동결 요법으로 치료받은 국소화된 ≤5cm 크기의 SRM을 가진 114명의 환자(138개 병변)가 포함되었습니다. 환자들은 시술 후 6주, 6개월, 1년 시점에 추적 관찰을 받았으며, 이후 5년까지 매년 정기적인 검진을 받았습니다. 추적 관찰 기간 동안 CT 영상 데이터를 기반으로 국소 재발 여부에 대한 데이터가 수집되었습니다. 시술 관련 이상 반응 모니터링을 통해 안전성도 평가되었습니다. IceCure Medical의 Eyal Shamir 최고경영자(CEO)는 "ICESECRET 임상 시험의 중간 3년 데이터는 당시 111명의 적격 환자를 대상으로 수집되었으며, 1년 전 발표된 바 있습니다. 이 데이터는 신장 보존 수술이 불가능한 환자들에게 안전하고 효과적인 치료 옵션으로서 ProSense® 동결 요법의 강력한 잠재력을 보여주었습니다. 이는 충족되지 않은 의료 수요가 증가하고 있는 분야입니다."라고 말했습니다. 이어 그는 "중요한 점은 ProSense®가 이미 미국과 유럽 등 주요 시장에서 신장암 치료에 대한 규제 승인을 받았다는 것입니다. 현재 Sarel 교수와 긴밀히 협력하여 데이터 분석 및 논문 발표를 진행 중이며, 이 최소 침습 시술을 이스라엘의 신장암 환자들에게 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다."라고 덧붙였습니다. 작은 신장 종양(SRM)은 광범위한 영상 진단으로 인해 점점 더 많이 발견되고 있으며, 특히 고령 환자나 기저 질환으로 인해 수술이 적합하지 않은 환자들에게는 증가하는 임상적 과제를 안고 있습니다. 신장 기능을 보존하면서 종양을 효과적으로 제어하는 최소 침습적이고 신장 보존적인 치료 옵션에 대한 필요성이 절실합니다. ProSense®는 액체 질소를 활용하여 종양을 동결시켜 파괴하는 최소 침습 동결 요법 시스템입니다. 이 시스템은 유방암, 신장암, 폐암, 간암 등 다양한 부위의 양성 및 악성 병변 치료에 효과적입니다. ProSense®는 회복 시간 단축, 통증 감소, 수술 위험 및 합병증 감소를 통해 환자와 의료진 모두에게 가치를 제공합니다. 또한, 휴대 가능한 디자인과 액체 질소 사용으로 유방 종양의 경우 빠르고 편리한 외래 시술을 가능하게 합니다. IceCure Medical은 액체 질소 기반의 동결 요법 시스템 개발 및 마케팅에 주력하고 있으며, 특히 유방암, 신장암, 골암, 폐암 치료에 중점을 두고 있습니다. 이 회사의 주력 제품인 ProSense® 시스템은 미국, 유럽, 아시아 등 전 세계적으로 승인된 적응증에 대해 판매되고 있습니다.