Fortress Biotech의 자회사 Cyprium Therapeutics, 희귀 소아 질환 우선 검토 바우처 2억 5백만 달러에 매각 계약 체결

포트리스 바이오테크, 희귀 소아 질환 치료제 관련 우선 검토 바우처(PRV) 2억 500만 달러에 매각 미국 마이애미, 2026년 2월 23일 (GLOBE NEWSWIRE) -- 포트리스 바이오테크(Fortress Biotech, Inc., Nasdaq: FBIO)와 그 대주주 자회사인 사이프리움 테라퓨틱스(Cyprium Therapeutics, Inc.)는 사이프리움이 희귀 소아 질환 우선 검토 바우처(PRV)를 총 2억 500만 달러에 매각하는 최종 자산 구매 계약을 체결했다고 오늘 발표했습니다. 이전인 2023년 12월, 센티닐 테라퓨틱스(Sentynl Therapeutics, Inc.)는 사이프리움으로부터 ZYCUBO®(구 CUTX-101, 구리 히스티디네이트)의 개발 및 상업화에 대한 모든 책임을 인수했습니다. 해당 PRV는 2026년 1월 12일 미국 식품의약국(FDA)의 ZYCUBO 승인에 따라 발급되었습니다. 센티닐과의 거래에 따라 PRV는 즉시 사이프리움으로 이전되었습니다. 사이프리움은 ZYCUBO 순매출에 대한 단계별 로열티와 센티닐로부터 최대 1억 2,900만 달러의 개발 및 판매 마일스톤을 받을 수 있습니다. 또한 사이프리움은 PRV 판매 수익의 20%를 국립보건원 산하 기관인 유니스 케네디 슈라이버 국립 아동 건강 및 인간 개발 연구소(Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development)에 지급해야 합니다. 포트리스 바이오테크의 회장 겸 CEO이자 사이프리움의 회장인 Lindsay A. Rosenwald 박사는 "ZYCUBO의 최근 승인은 멘케스병 환자들에게 중요한 성과였으며, 사이프리움의 PRV 매각은 가치 창출 기업 거래에서 우리의 지속적인 실행력을 보여줍니다."라며, "PRV 매각과 더불어 지난 15개월간 Emrosi™, UNLOXCYT™, ZYCUBO에 대한 세 건의 FDA 승인, 그리고 최근 자회사였던 체크포인트 테라퓨틱스(Checkpoint Therapeutics)를 선 파마(Sun Pharma)에 매각한 점을 고려할 때, 올해 수익성에 도달할 수 있는 좋은 위치에 있다고 믿습니다. 우리는 광범위한 상업 및 임상 단계 자산 파이프라인 전반에 걸쳐 다가오는 마일스톤 달성을 기대합니다."라고 말했습니다. 사이프리움의 사장 겸 CEO인 Lung S. Yam 박사는 "멘케스병 치료를 위한 ZYCUBO 승인과 이번 중요한 계약 체결을 포함한 사이프리움의 최근 진전에 매우 만족합니다."라며, "모든 분들의 지원에 깊이 감사드리며, 멘케스병 환자들에게 추가적인 치료 옵션을 제공하기 위해 AAV-ATP7A 유전자 치료제를 임상 개발로 발전시키기를 기대합니다."라고 덧붙였습니다. 이번 거래는 하트-스캇-로디노(HSR) 반독점 개선법에 따른 해당 대기 기간의 만료를 포함한 관례적인 거래 종결 조건을 충족해야 합니다. 사이프리움 테라퓨틱스(Cyprium Therapeutics) 소개 사이프리움 테라퓨틱스(Cyprium Therapeutics, Inc.)는 멘케스병 및 관련 구리 대사 장애 치료를 위한 새로운 치료법 개발에 주력하고 있습니다. 2017년 3월, 사이프리움은 국립보건원 산하 유니스 케네디 슈라이버 국립 아동 건강 및 인간 개발 연구소(NICHD)와 협력 연구 개발 계약을 체결하여 멘케스병 치료를 위한 CUTX-101(구리 히스티디네이트 주사제)의 임상 개발을 추진했습니다. 2023년, 사이프리움은 CUTX-101에 대한 독점적 권리를 이전하고 FDA 서류를 센티닐 테라퓨틱스에 양도했습니다. ZYCUBO(구 CUTX-101)는 2026년 미국 FDA로부터 소아 환자의 멘케스병 치료제로 승인받았습니다. 사이프리움과 NICHD는 또한 멘케스병 환자에게 결함이 있는 구리 운반체의 정상적인 복사본을 전달하기 위한 아데노바이러스 관련 바이러스(AAV) 기반 유전자 치료제인 AAV-ATP7A를 개발 및 상업화하기 위한 전 세계 독점 라이선스 계약을 진행 중이며, 이는 CUTX-101과 병용될 예정입니다. AAV-ATP7A 유전자 치료제는 현재 전임상 개발 단계에 있으며 FDA 희귀의약품 지정을 받았습니다. 사이프리움은 포트리스 바이오테크(Fortress Biotech, Inc., Nasdaq: FBIO)에 의해 설립되었으며, 그 대주주 자회사입니다. 포트리스 바이오테크(Fortress Biotech) 소개 포트리스 바이오테크(Fortress Biotech, Inc.)는 제품 수익, 지분 보유, 배당 및 로열티 수입을 통해 주주들에게 장기적인 가치를 향상시키기 위해 자산을 인수하고 발전시키는 데 주력하는 혁신적인 바이오 제약 회사입니다. 이 회사는 8개의 시판 처방 의약품과 포트리스, 대주주 자회사 및 파트너, 그리고 설립한 소수 지분 보유 파트너 및 자회사에서 다수의 개발 프로그램을 보유하고 있습니다. 포트리스의 포트폴리오는 종양학, 피부과, 희귀 질환을 포함한 다양한 치료 영역에서 상업화 및 개발되고 있습니다. 포트리스의 모델은 상당한 바이오 제약 산업 전문성과 네트워크를 활용하여 회사의 제품 기회 포트폴리오를 더욱 확장하고 발전시키는 데 중점을 둡니다. 포트리스는 아스트라제네카(AstraZeneca), 시티 오브 호프(City of Hope), 프레드 허친슨 암 센터(Fred Hutchinson Cancer Center), 네이션와이드 칠드런스 호스피털(Nationwide Children’s Hospital), 컬럼비아 대학교(Columbia University), 다나 파버 암 센터(Dana Farber Cancer Center), 센티닐 테라퓨틱스 등 세계 유수의 학술 연구 기관 및 바이오 제약 회사들과 파트너십을 구축하여 각 기회를 최대한 활용하고 있습니다.