AIM ImmunoTech, Ampligen과 AstraZeneca의 Durvalumab 병용 요법의 전이성 췌장암 치료를 위한 2상 임상 시험 계획된 주요 일정 발표

AIM ImmunoTech, 췌장암 치료제 Ampligen 병용 요법 임상 2상 순항 AIM ImmunoTech Inc. (NYSE American: AIM)는 현재 진행 중인 췌장암 치료제 Ampligen® (rintatolimod)과 AstraZeneca의 면역관문억제제 Imfinzi® (durvalumab) 병용 요법 임상 2상 연구(DURIPANC 연구)의 주요 일정에 대한 업데이트 소식을 발표했습니다. 이 연구는 표준 치료법인 FOLFIRINOX 요법 후 질병이 안정된 전이성 췌장암 환자를 대상으로 진행되고 있습니다. DURIPANC 연구는 네덜란드 Erasmus Medical Center(Erasmus MC)와의 협력을 통해 진행되는 탐색적, 개방형, 단일 기관 연구로, 현재까지 총 18명의 환자가 등록되었습니다. 주요 연구 일정은 다음과 같습니다. * 2026년 7월: 전체 환자 등록 완료 * 2026년 8월: 모든 환자에 대한 Ampligen® 전체 용량 투여 완료 * 2026년 12월: 병용 요법 시작 후 6개월(24주) 시점에서의 임상적 유익률(질병 안정, 부분 반응 또는 완전 반응, 즉 6개월 무진행 생존)을 주요 평가 지표로 평가 * 2027년 6월: 마지막 환자가 49주차에 도달한 후 이차 평가 지표 평가. 이차 평가 지표에는 ▲병용 요법 시작부터 질병 진행 또는 사망까지의 기간으로 정의되는 무진행 생존율(Progression-Free Survival) ▲병용 요법 시작부터 사망까지의 기간으로 정의되는 전체 생존율(Overall Survival) ▲병용 요법 시작 후 12주 시점에 평가되는 순환 Ki67+ CD 8+ T 세포의 50% 이상 증가로 정의되는 면역원성 효능(Immunogenic efficacy) ▲병용 요법 시작 후 침윤 면역 프로파일 변화 ▲치료 시작 시점, 6주, 3개월, 9개월, 1년 시점의 삶의 질(EORTC QLQ-C30) 평가 결과 보고 등이 포함됩니다. AIM ImmunoTech는 DURIPANC 연구에 대한 중간 보고서를 연중 및 연말에 공개할 예정이며, 가장 최근 업데이트는 2월 초에 발표되었습니다. 연구를 주도하고 있는 Erasmus MC의 Marjolein Y. V. Homs 박사는 임상 1상 연구에서 관찰되었던 긍정적인 무진행 생존율 및 전체 생존율이 임상 2상에서도 지속적으로 나타나고 있으며, 환자 등록이 순조롭게 진행되고 있다고 강조했습니다. Erasmus MC는 올해 말 상세 데이터를 발표할 것으로 예상하고 있습니다. 또한, 해당 연구에서 Ampligen® 투여 환자들에게서 유의미한 독성이 관찰되지 않았으며, 환자들이 치료 과정에서 "높은 삶의 질"을 유지하고 있다는 점도 고무적인 결과로 언급되었습니다. 이와 더불어 AIM ImmunoTech는 웹사이트에 췌장암 치료를 위한 신약 승소를 최우선 목표로 삼고 있음을 강조하는 업데이트된 기업 발표 자료를 게시했습니다. 이 자료는 췌장암 분야에서의 AIM의 연구 개발 노력, Ampligen®의 췌장암 치료 작용 기전, 그리고 췌장암 연구 개발이 AIM 주주들에게 가장 큰 잠재력을 지닌다고 믿는 이유 등을 상세히 설명하고 있습니다. 바이오테크 분야의 대규모 인수합병 거래가 주로 임상 3상 또는 그 이상의 개발 단계에 있는 항암제와 관련되어 있다는 점을 고려할 때, AIM은 Ampligen®을 임상 3상으로 진입시키는 것이 회사와 주주들에게 상당한 재정적 잠재력을 가져다줄 것으로 기대하고 있습니다. AIM ImmunoTech Inc.는 치명적이고 충족되지 않은 글로벌 건강 문제인 말기 췌장암 치료를 위한 선도 제품인 Ampligen® (rintatolimod)의 연구 개발에 주력하는 면역 제약 회사입니다. Ampligen®은 임상 시험에서 광범위한 활성을 보여준 dsRNA 및 고도로 선택적인 TLR3 작용제 면역 조절제입니다.