Haemonetics, Persona® PLUS 기술이 적용된 NexSys® PCS 혈장 채취 시스템에 대한 FDA 승인 획득

Haemonetics, 혈액 제제 채취 기술 혁신으로 시장 리더십 강화 글로벌 의료 기술 기업 Haemonetics Corporation (NYSE: HAE)이 환자 결과 개선을 위한 혁신적인 솔루션 개발에 주력하고 있는 가운데, Persona® PLUS 기술이 적용된 NexSys® PCS Plasma Collection System에 대해 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 획득했다고 발표했습니다. 이번에 승인된 Persona PLUS는 Haemonetics의 독자적인 특허 기술인 Persona 기술의 차세대 버전으로, 각 기증자에게 맞춤화된 혈액 제제 채취를 통해 기증당 평균 혈액 제제 채취량을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 510(k) 승인은 3,000명에 가까운 기증자로부터 30,000건 이상의 혈액 제제 채취 데이터를 확보한 전향적, 무작위, 대조, 다기관, 주요 임상 시험을 통해 안전성과 유효성을 입증받았습니다. 임상 시험 결과, Persona PLUS는 기존 Persona 기술 대비 기증당 평균 혈액 제제 채취량을 한 자릿수 중반 퍼센트 증가시키는 것으로 나타났습니다. Haemonetics의 Roy Galvin 부사장 겸 최고 상업 책임자는 "혈액 제제 유래 치료제에 대한 수요가 증가함에 따라, 혈액 제제 채취 업체들은 운영 효율성을 높이고 비용 효과적으로 규모를 확장하기 위한 혁신에 대한 필요성이 그 어느 때보다 커지고 있습니다. Persona PLUS는 리터당 비용을 절감하고 안전하게 수율을 향상시키는 솔루션을 제공함으로써 Haemonetics의 리더십을 더욱 공고히 할 것입니다."라고 말했습니다. Haemonetics는 혈액 제제 채취 시장에서 글로벌 리더로서 입지를 다지고 있습니다. NexSys® PCS는 업계에서 가장 진보된 완전 통합형 시스템으로, 수율, 생산성, 안전성, 품질, 규정 준수 및 기증자 만족도를 향상시켜 혈액 제제 채취 과정을 간소화하고 리터당 비용을 절감하도록 설계되었습니다. Haemonetics는 의료 서비스의 질, 효과성 및 효율성을 개선하는 데 전념하는 글로벌 의료 기술 기업입니다. 이 회사의 혁신적인 솔루션은 환자 결과를 개선하는 병원 기술, 혈액 제제 센터의 운영을 최적화하는 엔드투엔드 혈액 제제 채취 기술, 그리고 혈액 센터가 수요가 많은 혈액 성분을 채취할 수 있도록 지원하는 제품 등을 포함합니다. Haemonetics에 대한 자세한 정보는 www.haemonetics.com 에서 확인할 수 있습니다.