Vir Biotechnology, 기업 업데이트 및 2025년 4분기 및 연간 재무 결과 발표

Vir Biotechnology, Inc. (Nasdaq: VIR)가 2025년 4분기 및 연간 실적을 발표하며 주요 파트너십과 임상 데이터 업데이트를 통해 파이프라인의 잠재력을 강조했습니다. 마리안 드 배커(Marianne De Backer) Vir Biotechnology 최고경영자(CEO)는 "두 가지 주요 프로그램에 대한 고부가가치 파트너십 체결은 Vir Biotechnology에게 중요한 순간"이라며, "아스텔라스(Astellas)와의 글로벌 전략적 협력과 VIR-5500의 1상 임상 데이터는 우리의 파이프라인과 기술 플랫폼의 강점을 보여준다"고 말했습니다. 그는 특히 "PRO-XTEN® 마스크드 TCE(T-cell-engaging bispecific antibody)가 종양학 분야에서 혁신적인 역할을 수행하며 치료가 어려운 암 환자들의 삶에 긍정적인 영향을 미칠 잠재력을 입증했다"고 덧붙였습니다. 또한, 2025년 12월 노르진(Norgine)과 체결한 라이선스 계약을 통해 만성 B형 간염 델타(Chronic Hepatitis Delta, CHD) 치료를 위한 토베비바트(tobevibart)와 엘레비시란(elebsiran) 병용 요법의 전 세계 환자 접근성을 확대할 수 있게 되었다고 밝혔습니다. 이러한 성과들은 파이프라인의 가치를 실현하고 잠재적 치료법의 도달 범위를 넓히는 데 기여하고 있다고 설명했습니다. **2025년 4분기 및 연간 재무 결과** 2025년 12월 31일 기준, Vir Biotechnology의 현금, 현금 등가물 및 투자 자산은 약 7억 8,160만 달러로, 2025년 4분기 동안 약 2,910만 달러 감소했습니다. 2025년 연간으로는 약 3억 1,380만 달러 감소했습니다. 4분기에는 노르진과의 라이선스 계약 체결에 따른 초기 비용 상환금 6,430만 달러를 수령했습니다. 매출은 2025년 4분기에 6,410만 달러로, 2024년 동기 1,240만 달러 대비 크게 증가했습니다. 이는 주로 노르진과의 라이선스 계약에 따른 초기 비용 상환금 6,430만 달러가 인식되었기 때문입니다. 2025년 연간 매출은 6,860만 달러로, 2024년 7,420만 달러 대비 감소했습니다. 이는 GSK로부터의 라이선스 및 협업 수익 감소와 보조금 수익 감소가 주요 원인이었으나, 노르진과의 라이선스 계약으로 인한 수익이 일부 상쇄했습니다. 매출 원가는 2025년 4분기 및 연간 모두 2024년 동기 대비 소폭 변동에 그쳤습니다. 연구개발(R&D) 비용은 2025년 4분기에 8,830만 달러로, 2024년 동기 1억 610만 달러 대비 감소했습니다. 2025년 연간 R&D 비용은 4억 5,600만 달러로, 2024년 5억 650만 달러 대비 감소했습니다. 이러한 감소는 기존 구조조정 계획에 따른 비용 절감과 우발 부채 평가액 감소에 기인하며, 3상 ECLIPSE 등록 프로그램 개시 및 종양학 프로그램 진행으로 인한 임상 비용 증가가 일부 상쇄했습니다. 2025년 연간 R&D 비용에는 VIR-5525의 첫 인체 투여 개시에 따른 7,500만 달러의 마일스톤 지급액, Alnylam Pharmaceuticals, Inc.와의 라이선스 계약 수정에 따른 3,000만 달러의 비용, 그리고 ECLIPSE 3상 등록 프로그램 개시에 따른 마일스톤 지급액이 포함됩니다. 이러한 2025년 라이선스 관련 비용은 2024년 Sanofi에 지급한 1억 280만 달러의 선지급 라이선스 비용으로 상당 부분 상쇄되었습니다. 판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 2025년 4분기에 2,360만 달러로, 2024년 동기 2,670만 달러 대비 감소했습니다. 2025년 연간 SG&A 비용은 9,210만 달러로, 2024년 1억 1,900만 달러 대비 감소했습니다. 이는 기존 구조조정 계획에 따른 효율성 증대 및 비용 절감에 따른 것입니다. 구조조정, 장기 자산 손상 및 관련 비용은 2025년 4분기 및 연간 모두 감소했는데, 이는 이전 연도에 시행된 구조조정 계획이 2024년 말까지 대부분 완료되었기 때문입니다. 기타 수익은 2025년 4분기 및 연간 모두 이자 수익 감소로 인해 줄었습니다. 연간으로는 미실현 손실 감소가 일부 상쇄했습니다. 법인세 혜택(비용)은 2025년 4분기 및 연간 모두 소폭 변동에 그쳤습니다. 순손실은 2025년 4분기에 4,290만 달러(주당 0.31달러)로, 2024년 동기 1억 460만 달러(주당 0.76달러) 대비 개선되었습니다. 2025년 연간 순손실은 4억 3,800만 달러(주당 3.16달러)로, 2024년 5억 2,200만 달러(주당 3.83달러) 대비 감소했습니다. **2026년 재무 전망** 현재 운영 계획에 따르면, 아스텔라스와의 글로벌 협력 및 아스텔라스의 지분 투자 효과를 고려할 때, 2028년 2분기까지 운영 자금을 조달할 수 있을 것으로 예상됩니다. Vir Biotechnology는 오늘 오후 5시 30분(동부 표준시) / 오후 2시 30분(태평양 표준시)에 2025년 4분기 및 연간 실적 발표 컨퍼런스 콜을 개최할 예정입니다. 이 자리에서 경영진과 드 보노 박사(Dr. de Bono)는 2월 26일 2026 ASCO 비뇨생식기암 심포지엄에서 발표될 업데이트된 VIR-5500 1상 데이터를 공유할 것입니다. 라이브 웹캐스트는 https://investors.vir.bio 에서 시청 가능하며, 30일간 아카이브될 예정입니다. ECLIPSE 프로그램은 만성 B형 간염 델타(CHD) 환자를 대상으로 토베비바트와 엘레비시란 병용 요법의 안전성과 유효성을 평가하는 등록 프로그램입니다. ECLIPSE는 세 가지 무작위 대조 시험으로 구성되어 있으며, 병용 요법을 지연 치료 또는 부레르티드(bulevirtide)와 비교 평가합니다. ECLIPSE 1 (NCT06903338)은 미국 또는 부레르티드 사용이 제한적인 지역에서 토베비바트와 엘레비시란 병용 요법을 지연 치료와 비교 평가하는 3상 임상시험입니다. ECLIPSE 2 (NCT07128550)는 부레르티드 치료로 바이러스 억제에 성공하지 못한 CHD 환자에서 토베비바트와 엘레비시란으로 전환했을 때의 유효성과 안전성을 평가하는 3상 임상시험입니다. ECLIPSE 1 및 2는 글로벌 규제 기관 제출에 필요한 등록 유효성 및 안전성 데이터를 제공하도록 설계되었습니다. ECLIPSE 3 (NCT07142811)은 부레르티드에 노출되지 않은 환자를 대상으로 토베비바트와 엘레비시란 병용 요법을 부레르티드와 비교 평가하는 2b상 임상시험으로, 주요 시장에서의 접근성 및 상환을 지원하는 중요한 데이터를 제공할 것으로 기대됩니다. 토베비바트는 B형 간염 표면 항원(HBsAg)을 표적으로 하는 연구용 광범위 중화 단일클론항체(mAb)입니다. B형 간염 및 B형 간염 델타 바이러스의 간세포 침투를 억제하고 혈중 바이러스 및 아바이러스 입자 수치를 감소시키도록 설계되었습니다. 토베비바트는 Vir Biotechnology의 독자적인 mAb 발굴 플랫폼을 사용하여 개발되었으며, Fc 도메인은 면역 반응을 강화하고 HBsAg 면역 복합체 제거를 촉진하도록 엔지니어링되었으며, Xencor의 Xtend™ 기술을 통합하여 반감기를 연장했습니다. 토베비바트는 피하 주사로 투여되며, 현재 만성 B형 간염 델타(CHD) 환자 치료를 위해 임상 개발 중입니다. 엘레비시란은 Alnylam Pharmaceuticals, Inc.로부터 라이선스 받은 B형 간염 바이러스 표적 소간섭 RNA(siRNA)입니다. B형 간염 바이러스 RNA 전사를 분해하고 HBsAg 생성을 제한하도록 설계되었습니다. 현재 데이터에 따르면 B형 간염 바이러스 및 B형 간염 델타 바이러스에 대한 직접적인 항바이러스 활성을 가질 잠재력이 있습니다. 엘레비시란은 피하 주사로 투여되며, 현재 CHD 환자 치료를 위해 임상 개발 중입니다. CHD는 만성 바이러스성 간염 중 가장 심각한 형태로, 최근 국제암연구소(IARC)에 의해 발암 물질로 분류되었습니다. 이 질환을 앓는 환자들은 빠르게 간경변, 간부전 및 간 관련 사망으로 진행됩니다. 현재 미국에서는 승인된 치료법이 없으며, 유럽 연합 및 전 세계적으로도 치료 옵션이 제한적입니다. VIR-5500, VIR-5818 및 VIR-5525는 현재 고형암 치료를 위해 평가 중인 연구용 임상 후보 물질입니다. 이 후보 물질들은 범용 PRO-XTEN® 마스킹 기술을 활용하며 각각 PSMA, HER2 및 EGFR을 표적으로 합니다. TCE는 면역 체계, 특히 T 세포를 암세포 파괴로 유도하는 강력한 항종양 제제입니다. 범용 PRO-XTEN® 마스킹 기술은 TCE가 종양 미세 환경에 도달할 때까지 비활성 상태(또는 마스크된 상태)를 유지하도록 설계되었습니다.