새로운 실제 데이터, 전이성 거세 저항성 전립선암에서 화학요법 이전 Pluvicto™의 조기 사용 강화

노바티스, Pluvicto™ 실제 임상 데이터 공개… 전이성 전립선암 치료 효과 및 최적 시퀀싱 제시 [서울=뉴스핌] 노바티스(Novartis)는 미국 전역의 실제 임상 데이터를 활용한 다수의 연구 결과를 발표하며 전이성 전립선암 치료에 대한 새로운 통찰을 제시했습니다. 이번 연구는 노바티스의 PRECISION 플랫폼 데이터를 기반으로 Pluvicto™(lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan)의 효과와 치료 순서, 그리고 초기 전이성 질환에서의 실제 치료 패턴을 평가했습니다. 해당 연구 결과는 2026년 2월 26일 ASCO 비뇨생식기암 심포지엄에서 발표될 예정입니다. **Pluvicto™, 화학요법 경험 없는 mCRPC 환자에서 13.5개월의 중간값 PFS 입증** 실제 임상 환경에서 Pluvicto™는 안드로겐 수용체 경로 억제제(ARPI) 치료 경험이 있고 화학요법을 받지 않은 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자군에서 13.5개월(95% CI: 11.7 – 14.7개월)의 중간값 무진행 생존기간(PFS)을 보였습니다. 특히, ARPI 1회 치료 후 Pluvicto™를 투여받은 환자군(화학요법 경험 없음)은 여러 ARPI 치료 후 Pluvicto™를 투여받은 환자군보다 더 긴 중간값 PFS(각각 15.8개월 vs 12.7개월)를 나타냈습니다. 듀크대학교 의과대학의 다니엘 조지 교수는 "이번 분석은 임상 현장에서 많은 전문가들이 경험해 온 바를 뒷받침한다"며, "루테튬 Lu 177 비피보타이드 테트라세탄이 다양한 환자군과 여러 임상 환경에서 임상적으로 유의미한 반응을 이끌어낼 수 있음을 보여준다"고 말했습니다. 그는 또한 "이 결과는 PSMAfore 주요 임상시험 결과와 일관성을 보여주며, ARPI 1회 치료 후 방사성 리간드 치료를 사용하는 것에 대한 의료진의 신뢰를 강화할 것"이라고 덧붙였습니다. 실제 임상 데이터 분석 결과는 다음과 같습니다. * 전체 환자 (n=500): 중간값 PFS 13.5개월 (95% CI: 11.7 - 14.7개월) * ARPI 1회 치료 환자 (n=256): 중간값 PFS 15.8개월 (95% CI: 11.7 - 18.6개월) * ARPI 1회 이상 치료 환자 (n=244): 중간값 PFS 12.7개월 (95% CI: 10.7 - 14.0개월) PSA50은 기저치 대비 전립선 특이 항원(PSA) 수치 50% 이상 감소를 의미하며, 모든 환자군에서 60% 이상의 높은 비율을 기록했습니다. 이러한 실제 임상 결과는 Pluvicto™의 승인을 뒷받침한 PSMAfore 임상시험 결과와도 일치합니다. PSMAfore 임상시험에서 Pluvicto™는 ARPI 치료 후 화학요법 지연이 고려되는 PSMA 양성 mCRPC 환자에서 ARPI 변경 대비 중간값 방사선학적 무진행 생존기간(rPFS)을 두 배 이상 연장시킨 바 있습니다 (11.6개월 vs 5.6개월). 노바티스 미국 의학부 책임자인 리비우 니쿨레스쿠(Liviu Niculescu)는 "Pluvicto™는 전이성 전립선암의 표준 치료를 재정의하고 있다"며, "노바티스는 지속적인 임상 개발과 실제 임상 데이터 생성을 통해 방사성 리간드 치료의 과학을 발전시키는 데 전념하고 있다"고 말했습니다. 그는 또한 "이번 실제 임상 결과는 강력한 임상시험 프로그램을 통해 축적된 증거를 바탕으로 하며, 일상적인 진료에서 관찰되는 치료 결과에 대한 폭넓은 이해에 기여한다"고 덧붙였습니다. **Pluvicto™ 투여 후 전신 요법 반응 평가** 두 번째 연구에서는 mCRPC 환자들이 Pluvicto™ 투여 중단 후(화학요법, ARPI, PARP 억제제 등 포함) 전신 요법을 통해 유의미한 임상 반응을 보였다고 밝혔습니다. 이들 중 대다수는 이전에 ARPI 및 화학요법 치료 경험이 있었습니다. * 후속 요법 전체 (n=442): 중간값 PFS 8.6개월 (95% CI: 7.2 - 10.1개월) * 후속 ARPI 요법 (n=176): 중간값 PFS 10.7개월 (95% CI: 8.1 - 19.3개월) * 후속 화학요법 (n=188): 중간값 PFS 7.2개월 (95% CI: 5.9 - 9.4개월) 다나-파버 암 연구소의 샤오 웨이(Xiao Wei) 박사는 "전이성 전립선암에 대한 새로운 치료법, 특히 방사성 리간드 치료법의 등장으로 전신 요법의 순서를 최적화하는 것이 의료진에게 더욱 중요해지고 있다"며, "이번 연구 결과는 루테튬 Lu 177 비피보타이드 테트라세탄 치료가 적절한 환자에서 후속 치료의 효과를 저해하지 않음을 시사하며 안심할 수 있다"고 말했습니다. **전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC) 치료 지침 준수율 격차 확인** 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC) 환자에게 안드로겐 박탈 요법(ADT)과 ARPI 병용 요법을 통한 치료 강화를 권고하는 명확한 임상 지침에도 불구하고, 상당수의 환자들이 여전히 ADT 단독 요법으로 치료받고 있는 것으로 나타났습니다. 2020년부터 2025년 사이 미국 실제 임상 데이터를 분석한 결과, 약 10명 중 4명(39.2%)의 환자가 ADT 단독 요법을 받았으며, 절반 이상(55.5%)만이 ADT+ARPI 병용 요법을 받은 것으로 확인되었습니다. 치료 지침 권고 요법의 채택률은 개선되고 있지만, 환자들이 최적의 치료를 받을 수 있는 기회가 여전히 상당 부분 남아있음을 시사합니다. **PRECISION 데이터 플랫폼 소개** PRECISION(PRostatE Cancer dISease observatION platform)은 노바티스와 비뇨기과 및 종양학 전문가들이 개발한 미국 실제 임상 증거 플랫폼입니다. 이 플랫폼은 56,500명 이상의 전이성 전립선암 환자 데이터를 통합하여 임상 결정과 일상적인 치료에 도움이 되는 실제 임상 증거 연구를 생성합니다.