Johnson & Johnson 초기 연구 결과, 진행성 전립선암에서 pasritamig와 docetaxel 병용 요법의 유망한 항종양 활성 보여

존슨앤드존슨, 전이성 거세저항성 전립선암 치료제 pasritamig 임상 1b상 긍정적 결과 발표 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson, NYSE: JNJ)이 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 한 임상 1b상 시험에서 새로운 기전의 이중특이항체 pasritamig(JNJ-78278343)와 도세탁셀 병용 요법의 긍정적인 예비 결과를 발표했습니다. 이번 연구 결과는 2026 미국 임상종양학회(ASCO) 비뇨생식기암 심포지엄에서 처음 공개되었습니다. 이번 임상 1b상 연구 결과에 따르면, pasritamig와 도세탁셀 병용 요법은 도세탁셀 단독 요법과 유사한 안전성 프로파일을 보였으며, 새롭거나 예상치 못한 안전성 문제는 관찰되지 않았습니다. 또한, 임상적으로 유의미한 효능을 나타냈는데, 특히 전립선 특이 항원(PSA) 반응률이 높고 PSA 수치 감소가 지속되는 경향을 보여 향후 임상 3상 연구로의 진전을 뒷받침합니다. Pasritamig는 T세포의 CD3와 전립선암 특이 표적인 인간 칼리크레인 2(KLK2)에 결합하여 면역 체계를 활성화하는 혁신적인 작용 기전을 가지고 있습니다. KLK2는 전립선 조직 외에는 발현이 최소화된 전립선암 특이적인 표적으로, pasritamig는 T세포를 활성화하고 KLK2를 발현하는 종양 세포로 유도함으로써 표적 면역 반응을 가능하게 합니다. 이러한 차별화된 전립선 특이적 접근 방식은 면역 활동을 전립선암 세포에 집중시켜 정상 조직에 대한 영향을 최소화하도록 설계되었으며, 병원 환경이 아닌 의원에서도 투여가 가능할 것으로 기대됩니다. 연구를 진행한 Peter MacCallum Cancer Centre의 Shahneen Sandhu 박사는 "이번 데이터는 진행성 전립선암 환자들에게 중요한 진전을 의미한다"며, "많은 환자들의 예후가 여전히 좋지 않은 상황에서, 도세탁셀과의 병용 요법에서 긍정적인 임상 활동과 함께 유리한 안전성 프로파일을 확인한 것은 이 접근법의 잠재력을 강화하며 추가적인 임상 개발을 지지한다"고 밝혔습니다. 존슨앤드존슨의 전립선암 및 교차 암 면역항암 부문 부사장인 Charles Drake 박사도 "이러한 결과는 pasritamig가 전립선암 환자들의 예후를 의미 있게 개선할 잠재력에 대한 우리의 확신을 높여준다"며, "이전 접근법들이 어려움을 겪었던 도세탁셀과의 병용이 가능하다는 점은 임상 3상 개발에 강력한 기반을 제공한다. 깊고 지속적인 PSA 반응을 포함하여 우리가 이 병용 요법에서 확인하고 있는 결과는 이 병용 면역항암 요법의 가능성과 환자들에게 변화를 가져올 혁신을 발전시키려는 우리의 노력을 강조한다"고 덧붙였습니다. 상세 연구 결과: 이번 연구에서는 안드로겐 수용체 경로 억제제 치료 후 질병이 진행된 전이성 거세저항성 전립선암 환자들을 대상으로 외래 환경에서 pasritamig와 도세탁셀 병용 요법을 평가했습니다. 환자의 약 절반(45%)은 이전에 최소 한 번 이상의 탁산 기반 요법을 받은 경험이 있었습니다. 2025년 12월 9일 기준으로, 51명의 환자가 pasritamig와 도세탁셀 병용 요법을 투여받았으며, 이들은 평균 3가지(범위 1-9가지)의 이전 치료를 받은 경험이 있었습니다. 전체 환자의 64.7%에서 PSA 수치가 50% 이상 감소했으며, 탁산 비투여 환자에서는 75.0%에서 이러한 감소를 보였습니다. 또한, 전체 환자의 39.2%, 탁산 비투여 환자의 53.6%에서 PSA 수치가 90% 이상 감소했습니다. 특히, 골 전이만 있는 탁산 비투여 환자의 경우, 88.2%에서 PSA 50% 이상 감소, 76.5%에서 PSA 90% 이상 감소가 관찰되었습니다. 환자들은 도세탁셀 투여 중단 후에도 pasritamig 투여를 지속할 수 있었습니다. 이 환자들은 평균 3주 간격으로 6회의 도세탁셀 및 6주 간격으로 8회의 pasritamig를 투여받았으며, 이는 시간이 지남에 따라 지속적인 질병 조절 가능성을 시사합니다. Pasritamig와 도세탁셀 병용 요법의 안전성 프로파일은 전이성 거세저항성 전립선암에서 알려진 도세탁셀의 안전성 프로파일과 일치했습니다. 환자의 20% 이상에서 발생한 가장 흔한 치료 관련 이상 반응(TRAEs)으로는 피로(60.8%), 탈모(41.2%), 설사 및 메스꺼움(각 31.4%), 말초 부종(27.5%), 말초 감각 신경병증(25.5%), 미각 이상(23.5%) 등이 있었습니다. pasritamig 관련 이상 반응으로는 피로(33.3%)와 비만성 설사(11.8%)가 10% 이상의 환자에서 발생했습니다. 도세탁셀로 인한 Grade 3 이상의 TRAEs는 29.4%의 환자에서 관찰된 반면, pasritamig로 인한 경우는 2%에 불과했습니다. 사이토카인 방출 증후군이나 치료 관련 사망 사례는 보고되지 않았습니다. 현재 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 pasritamig를 평가하는 두 건의 임상 3상 연구가 진행 중입니다. KLK2-comPAS (NCT07164443)는 pasritamig 단독 요법을, KLK2-PASenger (NCT07225946)는 도세탁셀과의 병용 요법을 평가합니다. 이들 임상 3상 연구 외에도 pasritamig는 초기 단계의 병용 연구에서도 평가되고 있습니다. pasritamig 단독 요법은 중국에서 혁신 신약으로 지정되었고 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 심사 대상으로 지정되어 지속적인 임상 개발을 지원받고 있습니다. 연구 개요: 임상 1b상 연구(NCT05818683)는 안드로겐 수용체 경로 억제제 치료 후 질병이 진행된 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 pasritamig와 도세탁셀 병용 요법의 안전성 및 임상 활동을 평가하는 공개 임상시험입니다. 주요 목표는 안전성을 기반으로 향후 개발을 위한 권장 용법을 결정하는 것이며, 이차 및 탐색적 평가지표는 임상 활동을 평가합니다. Pasritamig는 6주 간격으로 정맥 주사되었으며, 첫 치료 주기 동안 초기 증량 용량이 투여되었습니다. 도세탁셀은 3주 간격으로 정맥 주사되었습니다. 치료는 외래 환경에서 진행되었습니다. 스테로이드는 도세탁셀에 대한 표준 전처치로만 사용되었으며, 필요에 따라 조혈 성장 인자 지원이 허용되었습니다. Pasritamig (JNJ-78278343) 정보: Pasritamig (JNJ-78278343)는 전립선암 세포의 인간 칼리크레인 2(KLK2)와 T세포의 CD3 수용체 복합체를 표적으로 하는 연구용 T세포 재지향 이중특이항체(bsAb)입니다. 이는 신체의 면역 체계를 활용하여 암세포를 선택적으로 표적화하고 제거합니다. 이 혁신적인 접근 방식은 치료 옵션이 제한적인 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 평가되고 있습니다. 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 정보: 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)은 안드로겐 박탈 요법에도 불구하고 질병이 진행되는 전립선암의 어렵고 공격적인 단계입니다. 환자들은 종종 뼈와 림프절로 전이되어 예후가 좋지 않고 화학 요법 및 2차 호르몬 요법을 포함한 치료 옵션이 제한적입니다. 평균 전체 생존 기간은 전이 부위에 따라 13.5개월에서 31.6개월이며, 전반적인 환자군에서는 일반적으로 15개월에서 36개월입니다. 생존율은 이전 치료 이력, 질병 부담, 치료 반응과 같은 요인에 따라 크게 달라질 수 있습니다. mCRPC는 전 세계적으로 많은 남성에게 영향을 미치고 있으며, 상당수의 전립선암 관련 사망의 원인이 되고 있어 보다 효과적인 치료법의 필요성이 매우 중요합니다. 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson) 소개: 존슨앤드존슨은 건강이 모든 것의 근본이라고 믿습니다. 당사의 헬스케어 혁신 역량은 복잡한 질병을 예방, 치료, 완치하고, 치료법을 더욱 스마트하고 덜 침습적으로 만들며, 솔루션을 개인화하는 세상을 구축하도록 힘을 줍니다. 혁신 의약품(Innovative Medicine) 및 메드테크(MedTech) 분야의 전문성을 통해, 우리는 오늘날의 헬스케어 솔루션 전반에 걸쳐 혁신을 이루고 내일의 획기적인 발전을 제공하며 인류 건강에 지대한 영향을 미칠 수 있는 독보적인 위치에 있습니다. 자세한 내용은 https://www.jnj.com/ 또는 www.innovativemedicine.jnj.com 에서 확인할 수 있습니다. @JNJInnovMed 를 통해 소식을 받아보실 수 있습니다.